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Espressione di marcatori molecolari nelle cellule tumorali circolanti del carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico

27 aprile 2017 aggiornato da: Bo Dai, Fudan University

Sviluppo di un modello prognostico per pazienti affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico ad alto volume analizzando in sequenza l'espressione di marcatori molecolari nelle cellule tumorali circolanti

Man mano che il cancro alla prostata progredisce in uno stadio resistente alla castrazione dallo stato iniziale di sensibilità agli ormoni, il comportamento biologico delle cellule tumorali che si sono dissociate dalle lesioni primarie è cambiato. Considerate una "biopsia liquida", queste cellule tumorali circolanti (CTC) possono mostrare come il cancro di un paziente ha risposto ai trattamenti. Lo scopo di questo studio è determinare se l'analisi sequenziale dell'espressione di marcatori molecolari in cellule tumorali circolanti ad alto volume in pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatica possa prevedere gli effetti terapeutici e gli esiti di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contatto:
          • Dai Bo, MD
          • Numero di telefono: +86-21 64175590

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico ad alto volume di nuova diagnosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti maschi
  2. 18 anni e oltre e 80 anni e meno
  3. Adenocarcinoma prostatico istologicamente o citologicamente provato;
  4. Gli esami di imaging tra cui la tomografia computerizzata a emissione (ECT), la tomografia a emissione di positroni (PET) e così via hanno rivelato una malattia ad alto volume di pazienti (un volume elevato di malattia è stato definito dalla presenza di metastasi viscerali o quattro o più lesioni ossee con a almeno uno oltre i corpi vertebrali e il bacino)
  5. Sono stati sottoposti a terapia ormonale e sono progrediti in uno stadio resistente alla castrazione
  6. Non ancora in chemioterapia
  7. I pazienti sono disposti a partecipare e possono essere seguiti regolarmente

Criteri di esclusione:

  1. Ha ricevuto il trattamento di abiraterone acetato in precedenza
  2. I pazienti hanno ricevuto la chemioterapia in precedenza
  3. Combinato con altra storia di tumore maligno (oltre al carcinoma a cellule basali della pelle o altri tumori che sono stati curati da più di cinque anni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
La sopravvivenza globale è stata definita come il periodo di tempo dall'inclusione alla morte per qualsiasi causa o all'ultima data di follow-up.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di progressione dell'antigene prostatico specifico (PSA).
Lasso di tempo: 2 anni
tempo dall'inclusione alla progressione dell'antigene prostatico specifico (PSA).
2 anni
tempo alla progressione radiografica
Lasso di tempo: 2 anni
tempo dall'inclusione alla progressione radiografica
2 anni
tasso di risposta sierologica completa a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
tasso di risposta dell'antigene prostatico specifico a 3 e 6 mesi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dai Bo, MD, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 aprile 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTC-mCRPC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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