Uttryck av molekylära markörer i cirkulerande tumörceller av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer
27 april 2017 uppdaterad av: Bo Dai, Fudan University
Utveckling av en prognosmodell för högvolymsmetastaserande kastrationsresistenta prostatacancerpatienter genom att sekventiellt analysera uttrycket av molekylära markörer i cirkulerande tumörceller
När prostatacancer utvecklas till ett kastrationsresistent stadium från initial hormonkänslig status, förändrades det biologiska beteendet hos tumörceller som dissocierade från primära lesioner.
Betraktade som en "vätskebiopsi" kan dessa cirkulerande tumörceller (CTC) visa hur en patients cancer svarade på behandlingar.
Syftet med denna studie är att avgöra om sekventiell analys av uttrycket av molekylära markörer i högvolymscirkulerande tumörceller hos metastaserande kastrationsresistenta prostatacancerpatienter kan förutsäga de terapeutiska effekterna och resultaten av dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Dai Bo, MD
- Telefonnummer: +86-21 64175590
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med nyligen diagnostiserad högvolymsmetastaserad kastrationsresistent prostatacancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter
- 18 år och äldre och 80 år och yngre
- Histologiskt eller cytologiskt bevisat prostataadenokarcinom;
- Bildundersökningar inklusive Emission Computed Tomography (ECT), Positron Emission Tomography (PET) och så vidare avslöjade en högvolymssjukdom hos patienter (En stor sjukdomsvolym definierades av närvaron av viscerala metastaser eller fyra eller fler benskador med kl. minst en bortom kotkropparna och bäckenet)
- Har fått hormonbehandling och utvecklats till ett kastrationsresistent stadium
- Har inte fått kemoterapi ännu
- Patienterna är villiga att delta och kan följas upp regelbundet
Exklusions kriterier:
- Fick behandling med abirateronacetat tidigare
- Patienterna fick kemoterapi tidigare
- Kombinerat med annan maligna tumörhistoria (utöver hudens basalcellscancer eller andra tumörer som botts mer än fem år).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
Total överlevnad definierades som tidsperioden från inkludering till död, oavsett orsak, eller till sista uppföljningsdatum.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till prostataspecifik antigen (PSA) progression
Tidsram: 2 år
|
tid från inkludering till prostataspecifik antigen (PSA) progression
|
2 år
|
|
tid till radiografisk progression
Tidsram: 2 år
|
tid från inkludering till radiografisk progression
|
2 år
|
|
fullständig serologisk svarsfrekvens vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: 1 år
|
prostataspecifik antigensvarsfrekvens vid 3 månader och 6 månader
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dai Bo, MD, Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 april 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
24 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTC-mCRPC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .