Expressie van moleculaire markers in circulerende tumorcellen van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker
27 april 2017 bijgewerkt door: Bo Dai, Fudan University
Ontwikkeling van een prognostisch model voor hoogvolume gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerpatiënten door achtereenvolgens de expressie van moleculaire markers in circulerende tumorcellen te analyseren
Naarmate prostaatkanker evolueert naar een castratieresistent stadium van de initiële hormoongevoelige status, veranderde het biologische gedrag van tumorcellen die dissocieerden van primaire laesies.
Beschouwd als een "vloeibare biopsie", kunnen deze circulerende tumorcellen (CTC's) laten zien hoe de kanker van een patiënt op behandelingen reageerde.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het achtereenvolgens analyseren van de expressie van moleculaire markers in hoogvolume circulerende tumorcellen bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker de therapeutische effecten en uitkomsten van deze patiënten kan voorspellen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Dai Bo, MD
- Telefoonnummer: +86-21 64175590
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde hoogvolume gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten
- 18 jaar en ouder en 80 jaar en jonger
- Histologisch of cytologisch bewezen prostaatadenocarcinoom;
- Beeldvormingsonderzoeken, waaronder Emission Computed Tomography (ECT), Positron Emission Tomography (PET) enzovoort onthulden een groot ziektevolume bij patiënten (een groot ziektevolume werd gedefinieerd door de aanwezigheid van viscerale metastasen of vier of meer botlaesies met minstens minstens één voorbij de wervellichamen en het bekken)
- Hebben hormonale therapie gekregen en zijn overgegaan in het castratieresistente stadium
- Kreeg nog geen chemotherapie
- Patiënten zijn bereid om deel te nemen en kunnen regelmatig worden opgevolgd
Uitsluitingscriteria:
- Kreeg eerder de behandeling van abirateronacetaat
- Patiënten kregen eerder chemotherapie
- Gecombineerd met andere kwaadaardige tumorgeschiedenis (naast het basaalcelcarcinoom van de huid of andere tumoren die meer dan vijf jaar zijn genezen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Totale overleving werd gedefinieerd als de tijdsperiode vanaf opname tot overlijden door welke oorzaak dan ook, of tot de laatste follow-updatum.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot progressie van prostaatspecifiek antigeen (PSA).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
tijd van opname tot progressie van prostaatspecifiek antigeen (PSA).
|
2 jaar
|
|
tijd tot radiografische progressie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
tijd van opname tot radiografische progressie
|
2 jaar
|
|
volledige serologische respons na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
prostaatspecifieke antigeenrespons na 3 maanden en 6 maanden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dai Bo, MD, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 april 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTC-mCRPC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .