Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspression af molekylære markører i cirkulerende tumorceller af metastatisk kastrationsresistent prostatacancer

27. april 2017 opdateret af: Bo Dai, Fudan University

Udvikling af en prognostisk model for højvolumen metastatisk kastrationsresistente prostatacancerpatienter ved sekventielt at analysere ekspressionen af ​​molekylære markører i cirkulerende tumorceller

Efterhånden som prostatacancer udvikler sig til et kastrationsresistent stadium fra den indledende hormonfølsomme status, ændredes den biologiske adfærd af tumorceller, der adskilte sig fra primære læsioner. Betragtet som en "flydende biopsi" kan disse cirkulerende tumorceller (CTC'er) vise, hvordan en patients cancer reagerede på behandlinger. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om sekventiel analyse af ekspressionen af ​​molekylære markører i højvolumen cirkulerende tumorceller i metastatiske kastrationsresistente prostatacancerpatienter kan forudsige de terapeutiske virkninger og resultater af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
          • Dai Bo, MD
          • Telefonnummer: +86-21 64175590

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyligt diagnosticeret højvolumen metastatisk kastrationsresistent prostatakræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige patienter
  2. 18 år og ældre og 80 år og yngre
  3. Histologisk eller cytologisk bevist prostataadenokarcinom;
  4. Billeddiagnostiske undersøgelser inklusive Emission Computed Tomography (ECT), Positron Emission Tomography (PET) og så videre afslørede en højvolumen sygdom hos patienter (En høj volumen af ​​sygdom blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​viscerale metastaser eller fire eller flere knoglelæsioner med kl. mindst én ud over hvirvellegemerne og bækkenet)
  5. Har fået hormonbehandling og udviklet sig til et kastrationsresistent stadium
  6. Har endnu ikke modtaget kemoterapi
  7. Patienterne er villige til at deltage og kan følges op løbende

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtaget behandlingen af ​​abirateronacetat tidligere
  2. Patienterne modtog tidligere kemoterapi
  3. Kombineret med anden malign tumorhistorie (ud over hudens basalcellekarcinom eller andre tumorer, der er helbredt i mere end fem år).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
Samlet overlevelse blev defineret som tidsrummet fra inklusion til død af enhver årsag eller til sidste opfølgningsdato.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til prostataspecifikt antigen (PSA) progression
Tidsramme: 2 år
tid fra inklusion til prostataspecifikt antigen (PSA) progression
2 år
tid til radiografisk progression
Tidsramme: 2 år
tid fra inklusion til radiografisk progression
2 år
fuldstændig serologisk responsrate efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 1 år
prostataspecifik antigenresponsrate ved 3 måneder og 6 måneder
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dai Bo, MD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTC-mCRPC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatakræft Metastatisk

Kliniske forsøg med Blodtegning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner