分子标志物在转移性去势抵抗性前列腺癌循环肿瘤细胞中的表达
2017年4月27日 更新者：Bo Dai、Fudan University
通过顺序分析循环肿瘤细胞中分子标志物的表达，开发高容量转移性去势抵抗性前列腺癌患者的预后模型
随着前列腺癌从最初的激素敏感状态发展到去势抵抗阶段，从原发病灶中分离出来的肿瘤细胞的生物学行为发生了变化。
这些循环肿瘤细胞 (CTC) 被认为是“液体活检”，可以显示患者的癌症对治疗的反应。
本研究的目的是确定在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中顺序分析分子标志物在高容量循环肿瘤细胞中的表达是否可以预测这些患者的治疗效果和结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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接触：
- Dai Bo, MD
- 电话号码：+86-21 64175590
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
新诊断的大容量转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 男性患者
- 18 岁及以上，80 岁及以下
- 经组织学或细胞学证实的前列腺腺癌；
- 放射计算机断层扫描（ECT）、正电子发射断层扫描（PET）等影像学检查显示患者存在高体积病灶（高体积病灶是指存在内脏转移或4个或4个以上的骨病灶，同时具有至少一个超出椎体和骨盆）
- 已接受激素治疗，进入去势抵抗期
- 尚未接受化疗
- 患者愿意参与，可定期随访
排除标准：
- 既往接受过醋酸阿比特龙治疗
- 患者之前接受过化疗
- 结合其他恶性肿瘤病史（除皮肤基底细胞癌或其他已治愈五年以上的肿瘤）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：2年
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总生存期定义为从纳入到因任何原因死亡或到最后一次随访日期的时间段。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺特异性抗原 (PSA) 进展时间
大体时间：2年
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从纳入到前列腺特异性抗原 (PSA) 进展的时间
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2年
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放射学进展时间
大体时间：2年
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从纳入到放射学进展的时间
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2年
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3 个月和 6 个月时的完全血清学反应率
大体时间：1年
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3个月和6个月的前列腺特异性抗原反应率
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dai Bo, MD、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月24日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月23日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月27日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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