Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Expresión de marcadores moleculares en células tumorales circulantes de cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

27 de abril de 2017 actualizado por: Bo Dai, Fudan University

Desarrollo de un modelo de pronóstico para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración de alto volumen mediante el análisis secuencial de la expresión de marcadores moleculares en células tumorales circulantes

A medida que el cáncer de próstata avanza a una etapa resistente a la castración desde el estado inicial sensible a las hormonas, el comportamiento biológico de las células tumorales que se disociaron de las lesiones primarias cambió. Consideradas como una "biopsia líquida", estas células tumorales circulantes (CTC) pueden mostrar cómo respondió el cáncer de un paciente a los tratamientos. El propósito de este estudio es determinar si el análisis secuencial de la expresión de marcadores moleculares en un alto volumen de células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración puede predecir los efectos terapéuticos y los resultados de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contacto:
          • Dai Bo, MD
          • Número de teléfono: +86-21 64175590

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración de alto volumen recién diagnosticado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos
  2. 18 años y más, y 80 años y menos
  3. Adenocarcinoma de próstata comprobado histológica o citológicamente;
  4. Los exámenes de imagen, incluida la tomografía computarizada por emisión (ECT), la tomografía por emisión de positrones (PET), etc., revelaron un alto volumen de enfermedad de los pacientes (un alto volumen de enfermedad se definió por la presencia de metástasis viscerales o cuatro o más lesiones óseas con al menos menos uno más allá de los cuerpos vertebrales y la pelvis)
  5. Haber recibido terapia hormonal y progresado a la etapa resistente a la castración
  6. Todavía no recibe quimioterapia
  7. Los pacientes están dispuestos a participar y pueden ser seguidos regularmente.

Criterio de exclusión:

  1. Recibió el tratamiento de acetato de abiraterona previamente
  2. Los pacientes recibieron quimioterapia previamente
  3. Combinado con otros antecedentes de tumores malignos (además del carcinoma basocelular de piel u otros tumores que se hayan curado más de cinco años).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
La supervivencia global se definió como el período de tiempo desde la inclusión hasta la muerte por cualquier causa, o hasta la última fecha de seguimiento.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo hasta la progresión del antígeno prostático específico (PSA)
Periodo de tiempo: 2 años
tiempo desde la inclusión hasta la progresión del antígeno prostático específico (PSA)
2 años
tiempo de progresión radiográfica
Periodo de tiempo: 2 años
tiempo desde la inclusión hasta la progresión radiográfica
2 años
tasa de respuesta serológica completa a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 1 año
tasa de respuesta del antígeno prostático específico a los 3 y 6 meses
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fudan University

Investigadores

  • Investigador principal: Dai Bo, MD, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de abril de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTC-mCRPC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de próstata metastásico

Ensayos clínicos sobre Dibujo de sangre

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir