Expression de marqueurs moléculaires dans les cellules tumorales circulantes du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
27 avril 2017 mis à jour par: Bo Dai, Fudan University
Développement d'un modèle pronostique pour les patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique à volume élevé en analysant séquentiellement l'expression de marqueurs moléculaires dans les cellules tumorales circulantes
Au fur et à mesure que le cancer de la prostate progresse vers le stade résistant à la castration à partir du statut initial hormono-sensible, le comportement biologique des cellules tumorales qui se dissocient des lésions primaires change.
Considérées comme une "biopsie liquide", ces cellules tumorales circulantes (CTC) peuvent montrer comment le cancer d'un patient a répondu aux traitements.
Le but de cette étude est de déterminer si l'analyse séquentielle de l'expression des marqueurs moléculaires dans les cellules tumorales circulantes à volume élevé chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration peut prédire les effets thérapeutiques et les résultats de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contact:
- Dai Bo, MD
- Numéro de téléphone: +86-21 64175590
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique à haut volume récemment diagnostiqué et résistant à la castration.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins
- 18 ans et plus et 80 ans et moins
- Adénocarcinome de la prostate histologiquement ou cytologiquement prouvé ;
- Les examens d'imagerie, y compris la tomodensitométrie d'émission (ECT), la tomographie par émission de positrons (TEP), etc., ont révélé une maladie à volume élevé de patients (un volume élevé de maladie a été défini par la présence de métastases viscérales ou de quatre lésions osseuses ou plus avec au moins moins un au-delà des corps vertébraux et du bassin)
- Ont reçu une hormonothérapie et ont progressé vers un stade résistant à la castration
- Ne pas encore recevoir de chimiothérapie
- Les patients sont prêts à participer et peuvent être suivis régulièrement
Critère d'exclusion:
- A déjà reçu le traitement d'acétate d'abiratérone
- Les patients ont reçu une chimiothérapie auparavant
- Combiné avec d'autres antécédents de tumeur maligne (en plus du carcinome basocellulaire de la peau ou d'autres tumeurs qui ont été guéries plus de cinq ans).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survie globale
Délai: 2 années
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La survie globale a été définie comme la période de temps entre l'inclusion et le décès quelle qu'en soit la cause, ou jusqu'à la date du dernier suivi.
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2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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délai de progression de l'antigène spécifique de la prostate (PSA)
Délai: 2 années
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délai entre l'inclusion et la progression de l'antigène prostatique spécifique (APS)
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2 années
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délai de progression radiographique
Délai: 2 années
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temps de l'inclusion à la progression radiographique
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2 années
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taux de réponse sérologique complète à 3 mois et 6 mois
Délai: 1 an
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taux de réponse de l'antigène spécifique de la prostate à 3 mois et à 6 mois
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dai Bo, MD, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 avril 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2017
Première publication (RÉEL)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC-mCRPC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .