Molekyylimarkkerien ilmentyminen metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän kiertävissä kasvainsoluissa
torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Bo Dai, Fudan University
Prognostisen mallin kehittäminen suurivolyymeille metastaattisille kastraatioresistenteille eturauhassyöpäpotilaille analysoimalla peräkkäin molekyylimarkkerien ilmentymistä kiertävissä kasvainsoluissa
Kun eturauhassyöpä etenee kastraatioresistenttiin vaiheeseen alkuperäisestä hormoniherkkyydestä, primaarisista leesioista irtautuneiden kasvainsolujen biologinen käyttäytyminen muuttui.
Nämä kiertävät kasvainsolut (CTC:t), joita pidetään "nestemäisenä biopsiana", voivat näyttää, kuinka potilaan syöpä reagoi hoitoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko molekyylimarkkerien ilmentymisen peräkkäinen analysointi suuressa määrässä kiertävissä kasvainsoluissa metastaattisilla kastraatioresistenteillä eturauhassyöpäpotilailla ennustaa näiden potilaiden terapeuttisia vaikutuksia ja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dai Bo, MD
- Puhelinnumero: +86-21 64175590
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu suuren määrän metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat sekä 80-vuotiaat ja sitä nuoremmat
- Histologisesti tai sytologisesti todistettu eturauhasen adenokarsinooma;
- Kuvantamistutkimukset, mukaan lukien emissiotietokonetomografia (ECT), positroniemissiotomografia (PET) ja niin edelleen, paljastivat potilaiden suuren määrän sairautta (sairauden määrä määriteltiin sisäelinten etäpesäkkeiden tai neljän tai useamman luuvaurion esiintymisenä. vähintään yksi selkärangan ja lantion ulkopuolella)
- He ovat saaneet hormonihoitoa ja edenneet kastraatioresistenttiin vaiheeseen
- Ei vielä saa kemoterapiaa
- Potilaat ovat halukkaita osallistumaan, ja heitä voidaan seurata säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Sai aiemmin abirateroniasetaattihoidon
- Potilaat ovat saaneet kemoterapiaa aiemmin
- Yhdessä muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa (ihon tyvisolusyövän tai muiden yli viisi vuotta parantuneiden kasvainten lisäksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajanjaksoksi sisällyttämisestä kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeiseen seurantapäivään.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
aikaa sisällyttämisestä eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen
|
2 vuotta
|
|
aika röntgenkuvan etenemiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
aika sisällyttämisestä radiologiseen etenemiseen
|
2 vuotta
|
|
täydellinen serologinen vaste 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
eturauhasspesifinen antigeenivaste 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dai Bo, MD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC-mCRPC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .