Ekspresja markerów molekularnych w krążących komórkach nowotworowych opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami
27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Bo Dai, Fudan University
Opracowanie modelu prognostycznego dla pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami o dużej objętości poprzez sekwencyjną analizę ekspresji markerów molekularnych w krążących komórkach nowotworowych
Gdy rak prostaty przechodzi w stadium oporności na kastrację z początkowego stanu wrażliwości na hormony, biologiczne zachowanie komórek nowotworowych, które oddzieliły się od pierwotnych zmian chorobowych, uległo zmianie.
Uważane za „płynną biopsję”, te krążące komórki nowotworowe (CTC) mogą pokazać, jak rak pacjenta zareagował na leczenie.
Celem tego badania jest ustalenie, czy sekwencyjna analiza ekspresji markerów molekularnych w krążących komórkach nowotworowych o dużej objętości u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację może przewidzieć efekty terapeutyczne i wyniki tych pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Dai Bo, MD
- Numer telefonu: +86-21 64175590
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z dużymi przerzutami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej
- 18 lat i więcej oraz 80 lat i młodsi
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak prostaty;
- Badania obrazowe, w tym emisyjna tomografia komputerowa (ECT), pozytonowa tomografia emisyjna (PET) i inne, ujawniły u pacjentów chorobę o dużej objętości (o dużej objętości choroby zdefiniowano jako obecność przerzutów trzewnych lub czterech lub więcej zmian kostnych z co najmniej co najmniej jeden poza trzonami kręgów i miednicą)
- Zostały poddane terapii hormonalnej i osiągnęły stadium oporności na kastrację
- Jeszcze nie otrzymuje chemioterapii
- Pacjenci są chętni do udziału i mogą być regularnie obserwowani
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał wcześniej leczenie octanem abirateronu
- Pacjenci otrzymywali wcześniej chemioterapię
- W połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi w historii (oprócz raka podstawnokomórkowego skóry lub innych nowotworów, które zostały wyleczone ponad pięć lat).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako okres od włączenia do zgonu z dowolnej przyczyny lub do daty ostatniej wizyty kontrolnej.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do progresji antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
Ramy czasowe: 2 lata
|
czas od włączenia do progresji antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
|
2 lata
|
|
czas do progresji radiologicznej
Ramy czasowe: 2 lata
|
czas od włączenia do progresji radiologicznej
|
2 lata
|
|
wskaźnik całkowitej odpowiedzi serologicznej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 1 rok
|
wskaźnik odpowiedzi na antygen swoisty dla prostaty po 3 i 6 miesiącach
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dai Bo, MD, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC-mCRPC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .