Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese molekulárních markerů v cirkulujících nádorových buňkách metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty

27. dubna 2017 aktualizováno: Bo Dai, Fudan University

Vývoj prognostického modelu pro vysokoobjemové metastatické kastračně rezistentní pacienty s rakovinou prostaty sekvenční analýzou exprese molekulárních markerů v cirkulujících nádorových buňkách

Jak rakovina prostaty postupuje do stadia kastračně rezistentního z počátečního stavu citlivého na hormony, změnilo se biologické chování nádorových buněk, které disociovaly z primárních lézí. Tyto cirkulující nádorové buňky (CTC), považované za "tekutou biopsii", mohou ukázat, jak rakovina pacienta reagovala na léčbu. Účelem této studie je určit, zda sekvenční analýza exprese molekulárních markerů ve vysokoobjemových cirkulujících nádorových buňkách u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty může předpovědět terapeutické účinky a výsledky těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
          • Dai Bo, MD
          • Telefonní číslo: +86-21 64175590

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovaným velkoobjemovým metastatickým karcinomem prostaty odolným vůči kastraci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužští pacienti
  2. 18 let a starší a 80 let a mladší
  3. Histologicky nebo cytologicky prokázaný adenokarcinom prostaty;
  4. Zobrazovací vyšetření zahrnující emisní počítačovou tomografii (ECT), pozitronovou emisní tomografii (PET) a tak dále odhalila velké množství onemocnění pacientů (velký objem onemocnění byl definován přítomností viscerálních metastáz nebo čtyř nebo více kostních lézí s at. alespoň jeden za obratlovými těly a pánví)
  5. Byly léčeny hormonální terapií a progredovaly do kastračně rezistentního stadia
  6. Zatím nedostává chemoterapii
  7. Pacienti jsou ochotni se zúčastnit a mohou být pravidelně sledováni

Kritéria vyloučení:

  1. Dříve podstoupil léčbu abirateron acetátem
  2. Pacienti dříve dostávali chemoterapii
  3. V kombinaci s jinými zhoubnými nádory v anamnéze (kromě kožního bazaliomu nebo jiných nádorů, které byly vyléčeny déle než pět let).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 2 roky
Celkové přežití bylo definováno jako doba od zařazení do úmrtí z jakékoli příčiny nebo do data poslední kontroly.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do progrese prostatického specifického antigenu (PSA).
Časové okno: 2 roky
čas od zařazení do progrese prostatického specifického antigenu (PSA).
2 roky
čas do radiografické progrese
Časové okno: 2 roky
čas od zařazení do radiografické progrese
2 roky
míra kompletní sérologické odpovědi po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: 1 rok
míra odpovědi na prostatický specifický antigen ve 3 měsících a 6 měsících
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dai Bo, MD, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTC-mCRPC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit