Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uttrykk av molekylære markører i sirkulerende tumorceller av metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft

27. april 2017 oppdatert av: Bo Dai, Fudan University

Utvikling av en prognostisk modell for høyt volum metastatisk kastrasjonsresistente prostatakreftpasienter ved sekvensiell analyse av uttrykket av molekylære markører i sirkulerende tumorceller

Etter hvert som prostatakreft utvikler seg til et kastrasjonsresistent stadium fra den første hormonsensitive statusen, endret den biologiske oppførselen til tumorceller som dissosierte seg fra primære lesjoner. Disse sirkulerende tumorcellene (CTCs) betraktes som en "flytende biopsi", kan vise hvordan en pasients kreft reagerte på behandlinger. Hensikten med denne studien er å bestemme om sekvensiell analyse av uttrykket av molekylære markører i høyt volum sirkulerende tumorceller hos metastatiske kastrasjonsresistente prostatakreftpasienter kan forutsi de terapeutiske effektene og resultatene til disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Dai Bo, MD
          • Telefonnummer: +86-21 64175590

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nylig diagnostisert høyvolum metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige pasienter
  2. 18 år og eldre, og 80 år og yngre
  3. Histologisk eller cytologisk bevist prostataadenokarsinom;
  4. Bildeundersøkelser inkludert Emission Computed Tomography (ECT), Positron Emission Tomography (PET) og så videre avslørte en høyvolum sykdom hos pasienter (Et høyt volum av sykdom ble definert av tilstedeværelsen av viscerale metastaser eller fire eller flere beinlesjoner med kl. minst én utover ryggvirvellegemene og bekkenet)
  5. Har mottatt hormonbehandling og utviklet seg til et kastrasjonsresistent stadium
  6. Har ikke fått cellegift ennå
  7. Pasienter er villige til å delta og kan følges opp jevnlig

Ekskluderingskriterier:

  1. Fikk behandling med abirateronacetat tidligere
  2. Pasienter fikk cellegift tidligere
  3. Kombinert med annen ondartet svulsthistorie (i tillegg til hudens basalcellekarsinom eller andre svulster som er kurert mer enn fem år).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 2 år
Total overlevelse ble definert som tidsperioden fra inkludering til død uansett årsak, eller til siste oppfølgingsdato.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til prostataspesifikk antigen (PSA) progresjon
Tidsramme: 2 år
tid fra inkludering til prostataspesifikk antigen (PSA) progresjon
2 år
tid til radiografisk progresjon
Tidsramme: 2 år
tid fra inkludering til radiografisk progresjon
2 år
fullstendig serologisk responsrate ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 1 år
prostataspesifikk antigenresponsrate ved 3 måneder og 6 måneder
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dai Bo, MD, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. april 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTC-mCRPC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatakreft Metastatisk

Kliniske studier på Blodtegning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere