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化学療法中の婦人科がん患者におけるがん関連疲労に関する展望研究

2024年7月3日 更新者:Cheng-Chang Chang、Tri-Service General Hospital

化学療法は効果的であり、がんの治療に最もよく使用されます。 婦人科がんの治療に使用される一般的な薬剤には、現在までタキサン、トポテカン、またはリポソームドキソルビシンと組み合わせられたシスプラチンやカルボプラチンなどの白金化合物が含まれています。 化学療法の主な副作用は、食道炎、粘膜炎、不安、吐き気、嘔吐、腹部けいれん、嚥下痛、倦怠感、場合によっては下痢、めまい、アレルギー(発疹、かゆみ)、好中球減少症、血小板減少症(発熱、悪寒、咳、痛み)です。貧血と出血。

生活の質の指標であるがん関連疲労(CRF)は、治療中および進行がん患者に非常によく見られる症状(75~80%)ですが、無視されることがあります。 痛みよりも疲労が彼らの生活に影響を及ぼしました。 CRF の提案された基準は、疾病および関連する健康問題の国際統計分類、第 10 版、臨床修正 (ICD-10-CM) に組み込まれるために採用されました。 したがって、台湾では CRF に関するより詳細な研究が必要です。 改善が必要なCRF患者は、栄養補助食品、鍼治療、健康食品、マッサージ、薬などをよく利用します。 したがって、CRF患者は、適切な治療について主治医に相談することができます。 さらに、貧血薬、抗精神病薬、レンゲ多糖類抽出物など、CRF を軽減するためにいくつかの薬剤を選択することもできます。

この後ろ向き研究の目的は、トライサービス総合病院の産婦人科で、がん関連疲労に対する処方薬治療の有無にかかわらず化学療法を受けた婦人科がん患者の医療記録を収集し、分析することです。 この研究では、さまざまな化学療法レジメン、腫瘍の病期、CRF治療などによる疲労改善プロファイルを比較し、疲労改善プロファイルと疲労クラスター(体重減少およびがん治療の機能評価のその他の症状)との関連を調査します。 この研究はまた、血液検体を収集し、サイトカインプロファイルおよび/または免疫プロファイルの相関関係を分析する予定です。これらの結果は、医師にCRFについての理解を深め、将来の婦人科がん治療の質を向上させて完成させるのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この後ろ向き研究では、約60人の婦人科がん患者の医療記録が収集され、分析される予定である。 がん関連疲労に対する処方薬治療の有無にかかわらず、化学療法を受けた婦人科がん患者の医療記録から収集したデータには、人口統計情報(身長、体重、年齢、性別、腫瘍の病期、腫瘍診断からの経過時間、処方薬など)が含まれます。がん関連疲労の治療と化学療法の毒性)、がん関連疲労の診断と重症度、がん治療の機能評価など。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Tri-Service General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

婦人科がん患者は、トライサービス総合病院の産婦人科で化学療法中のがん関連疲労に対する処方薬治療を受け入れていました。

説明

包含基準:

  • 化学療法中の婦人科がん患者。
  • 20歳以上。

除外基準:

  • この研究のデータ収集期間内に他の治験薬試験に登録されていた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
婦人科がん患者
化学療法中の婦人科がん患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易疲労インベントリによるがん関連疲労評価 - 台湾式(BFI-T)
時間枠:各化学療法サイクルでのベースラインのがん関連疲労からの変化(各サイクルは 21 日または 28 日)
BFI は、臨床診療中にがん関連疲労を評価するために一般的に使用されていました。
各化学療法サイクルでのベースラインのがん関連疲労からの変化(各サイクルは 21 日または 28 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん治療の機能評価によるQOL評価-一般7(FACT-G7)
時間枠:各化学療法サイクルでのベースラインからの変化 QOL (各サイクルは 21 日または 28 日)
FACT-G7 は通常、臨床診療中にがん患者の生活の質を評価するために使用されていました。
各化学療法サイクルでのベースラインからの変化 QOL (各サイクルは 21 日または 28 日)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカインおよび免疫マーカー
時間枠:各化学療法サイクルでのベースラインのサイトカインおよび免疫指数からの変化 (各サイクルは 21 日または 28 日)
サイトカインおよび免疫マーカーは、各化学療法サイクル中にがん患者の血液から評価されます。
各化学療法サイクルでのベースラインのサイトカインおよび免疫指数からの変化 (各サイクルは 21 日または 28 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D.、China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月19日

一次修了 (実際)

2022年3月4日

研究の完了 (実際)

2022年3月4日

試験登録日

最初に提出

2017年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月20日

最初の投稿 (実際)

2017年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月3日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRF-TSGH02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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