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Uno studio prospettico sull'affaticamento correlato al cancro nei pazienti affetti da cancro ginecologico sottoposti a chemioterapia

3 luglio 2024 aggiornato da: Cheng-Chang Chang, Tri-Service General Hospital

La chemioterapia è efficace e più spesso utilizzata per trattare il cancro. I farmaci comunemente utilizzati nel trattamento del cancro ginecologico includono composti del platino come il cisplatino e il carboplatino, che fino ad oggi si combinano con taxano, topotecan o doxorubicina liposomiale. La maggior parte degli effetti collaterali della chemioterapia sono esofagite, mucosite, ansia, nausea, vomito, convulsioni addominali, deglutizione dolorosa, affaticamento e talvolta diarrea, vertigini, allergia (eruzione cutanea, prurito), neutropenia, trombocitopenia (febbre, brividi, tosse, dolore), anemia e sanguinamento.

L’affaticamento correlato al cancro (CRF), un indicatore della qualità della vita, è un sintomo altamente diffuso (75-80%) durante il trattamento e nei pazienti con cancro avanzato, ma a volte viene ignorato. La fatica ha influenzato la loro vita più del dolore. I criteri proposti per la CRF sono stati adottati per l'inclusione nella Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi sanitari correlati, decima revisione, modificazione clinica (ICD-10-CM). Pertanto, a Taiwan sono necessarie ricerche più approfondite sulla CRF. I pazienti affetti da IRC che necessitano di miglioramenti, utilizzano comunemente integratori nutrizionali, agopuntura, cibo sano, massaggi, farmaci, ecc. Pertanto, i pazienti affetti da IRC potrebbero consultare il proprio medico curante per un trattamento appropriato. Inoltre, potrebbero essere scelti diversi farmaci per alleviare l'IRC, inclusi farmaci per l'anemia, antipsicotici o estratto di polisaccaridi di astragalo.

L'obiettivo di questo studio retrospettivo è quello di raccogliere e analizzare le cartelle cliniche di pazienti con cancro ginecologico che avevano ricevuto chemioterapia con o senza prescrizione di farmaci per l'affaticamento correlato al cancro nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del Tri-Service General Hospital. Questo studio confronterà il profilo di miglioramento dell'affaticamento mediante diversi regimi chemioterapici, stadio del tumore, trattamento dell'IRC, ecc. e indagherà l'associazione tra il profilo di miglioramento dell'affaticamento e il cluster dell'affaticamento (perdita di peso e altri sintomi di valutazione funzionale della terapia antitumorale). Questo studio raccoglierà anche campioni di sangue e analizzerà la correlazione del profilo delle citochine e/o del profilo immunitario. Questi risultati forniranno ai medici una maggiore comprensione della CRF e li aiuteranno a migliorare la qualità della cura del cancro ginecologico per essere perfezionata in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Si prevede che circa 60 cartelle cliniche di pazienti con cancro ginecologico verranno raccolte e analizzate in questo studio retrospettivo. La raccolta dati dalle cartelle cliniche delle pazienti con cancro ginecologico che avevano ricevuto chemioterapia con o senza prescrizione di farmaci per l'affaticamento correlato al cancro include informazioni demografiche (ad esempio, altezza, peso, età, sesso, stadio del tumore, tempo trascorso dalla diagnosi del tumore, prescrizione di farmaci del trattamento dell’affaticamento correlato al cancro e delle tossicità della chemioterapia), la diagnosi e la gravità dell’affaticamento correlato al cancro, la valutazione funzionale della terapia antitumorale e così via.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le pazienti con cancro ginecologico avevano accettato un trattamento farmacologico su prescrizione per l'affaticamento correlato al cancro sotto chemioterapia nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del Tri-Service General Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro ginecologico in chemioterapia.
  • dai 20 anni in su.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che erano stati arruolati per altri studi clinici su farmaci sperimentali durante il periodo di raccolta dei dati di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con cancro ginecologico
Pazienti con cancro ginecologico in chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della fatica correlata al cancro mediante breve inventario della fatica-forma taiwanese (BFI-T)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell’affaticamento correlato al cancro ad ogni ciclo di chemioterapia (ogni ciclo dura 21 o 28 giorni)
Il BFI è stato comunemente utilizzato per valutare l’affaticamento correlato al cancro durante la pratica clinica.
Variazione rispetto al basale dell’affaticamento correlato al cancro ad ogni ciclo di chemioterapia (ogni ciclo dura 21 o 28 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni della qualità della vita mediante valutazione funzionale della terapia antitumorale-generale 7 (FACT-G7)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Qualità della vita ad ogni ciclo di chemioterapia (ogni ciclo dura 21 o 28 giorni)
FACT-G7 veniva solitamente utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti affetti da cancro durante la pratica clinica.
Variazione rispetto al basale Qualità della vita ad ogni ciclo di chemioterapia (ogni ciclo dura 21 o 28 giorni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine e marcatori immunitari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle citochine e dell'indice immunitario ad ogni ciclo di chemioterapia (ogni ciclo dura 21 o 28 giorni)
Le citochine e i marcatori immunitari verranno valutati dal sangue dei pazienti affetti da cancro durante ciascun ciclo di chemioterapia.
Variazione rispetto al basale delle citochine e dell'indice immunitario ad ogni ciclo di chemioterapia (ogni ciclo dura 21 o 28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRF-TSGH02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ginecologico

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