Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perspektiivitutkimus syöpään liittyvästä väsymyksestä gynekologisilla syöpäpotilailla kemoterapiassa

keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Cheng-Chang Chang, Tri-Service General Hospital

Kemoterapia on tehokasta ja sitä käytetään useimmiten syövän hoitoon. Yleisiä gynekologisen syövän hoidossa käytettyjä lääkkeitä ovat platinayhdisteet, kuten sisplatiini ja karboplatiini, jotka on tähän mennessä yhdistetty taksaanin, topotekaanin tai liposomaalisen doksorubisiinin kanssa. Kemoterapian suurimmat sivuvaikutukset ovat ruokatorvitulehdus, mukosiitti, ahdistuneisuus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakrampit, nielemiskipu, väsymys ja joskus ripuli, huimaus, allergia (ihottuma, kutina), neutropenia, trombosytopenia, kivut (kuume, yskä), anemia ja verenvuoto.

Syöpäperäinen väsymys (CRF), elämänlaadun indikaattori, on erittäin yleinen oire (75–80 %) hoidon aikana ja potilailla, joilla on edennyt syöpä, mutta joskus se jätetään huomiotta. Väsymys vaikutti heidän elämäänsä enemmän kuin kipu. Ehdotetut kriteerit CRF:lle on hyväksytty sisällyttämistä varten kansainväliseen tautien ja niihin liittyvien terveysongelmien tilastolliseen luokitukseen, 10. tarkistus, kliininen muutos (ICD-10-CM). Siksi Taiwanissa tarvitaan syvällisempää CRF-tutkimusta. Parantamisen tarpeessa olevat CRF-potilaat käyttävät yleensä ravintolisät, akupunktio, terveellisiä ruokia, hierontaa, lääkkeitä jne. Näin ollen CRF-potilaat voivat kääntyä elintärkeän lääkärin puoleen asianmukaista hoitoa varten. Lisäksi CRF:n lievittämiseen voidaan valita useita lääkkeitä, mukaan lukien anemialääkkeet, psykoosilääkkeet tai Astragalus-polysakkaridiuute.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä ja analysoida potilastietoja gynekologisista syöpäpotilaista, jotka ovat saaneet kemoterapiaa reseptilääkehoidolla tai ilman syöpään liittyvää väsymystä Tri-Service General Hospitalin synnytys- ja gynekologian osastolla. Tässä tutkimuksessa verrataan väsymyksen paranemisprofiilia eri kemoterapia-ohjelmien, kasvainvaiheen, CRF-hoidon jne. mukaan ja tutkitaan väsymyksen paranemisprofiilin ja väsymysklusterin (painonpudotus ja muut syöpähoidon toiminnan arvioinnin oireet) välistä yhteyttä. Tässä tutkimuksessa kerätään myös verinäytteitä ja analysoidaan sytokiiniprofiilin ja/tai immuuniprofiilin korrelaatiota. Nämä tulokset antavat lääkäreille enemmän ymmärrystä CRF:stä ja auttavat heitä parantamaan gynekologisen syövän hoidon laatua, jotta se voidaan parantaa tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 60 gynekologisen syöpäpotilaan potilastietoja odotetaan kerättävän ja analysoitavan tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa. Tietojen kerääminen gynekologisista syöpäpotilaista, jotka olivat saaneet kemoterapiaa reseptilääkehoidolla tai ilman syöpään liittyvän väsymyksen hoitoa, sisältävät demografiset tiedot (esim. pituus, paino, ikä, sukupuoli, kasvainvaihe, aika kasvaindiagnoosista, reseptilääke). syöpään liittyvän väsymyshoidon ja kemoterapian toksisuus), syöpään liittyvän väsymyksen diagnoosi ja vakavuus, syöpähoidon toiminnallinen arviointi ja niin edelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Gynekologiset syöpäpotilaat olivat hyväksyneet reseptilääkehoidon syöpään liittyvään väsymykseen kemoterapiassa Tri-Service General Hospitalin synnytys- ja gynekologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Gynekologiset syöpäpotilaat kemoterapiassa.
  • 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka oli otettu mukaan muihin lääketutkimuksiin tämän tutkimuksen tiedonkeruujakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Gynekologiset syöpäpotilaat
Gynekologiset syöpäpotilaat kemoterapiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpään liittyvän väsymyksen arviointi lyhyellä väsymyskartalla - taiwanilainen lomake (BFI-T)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna syöpään liittyvään väsymykseen jokaisessa kemoterapiasyklissä (jokainen sykli on 21 tai 28 päivää)
BFI:tä käytettiin yleisesti arvioimaan syöpään liittyvää väsymystä kliinisen käytännön aikana.
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna syöpään liittyvään väsymykseen jokaisessa kemoterapiasyklissä (jokainen sykli on 21 tai 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arvioinnit syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla-yleinen 7 (FACT-G7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Elämänlaatu jokaisessa kemoterapiasyklissä (jokainen sykli on 21 tai 28 päivää)
FACT-G7:llä arvioitiin yleensä syöpäpotilaiden elämänlaatua kliinisen käytännön aikana.
Muutos lähtötasosta Elämänlaatu jokaisessa kemoterapiasyklissä (jokainen sykli on 21 tai 28 päivää)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiini- ja immuunimarkkerit
Aikaikkuna: Muutos lähtötason sytokiini- ja immuuniindeksistä jokaisessa kemoterapiasyklissä (jokainen sykli on 21 tai 28 päivää)
Sytokiini- ja immuunimarkkerit arvioidaan syöpäpotilaiden verestä kunkin kemoterapiasyklin aikana.
Muutos lähtötason sytokiini- ja immuuniindeksistä jokaisessa kemoterapiasyklissä (jokainen sykli on 21 tai 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRF-TSGH02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa