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妇科癌症化疗患者癌症相关疲劳的前瞻性研究

2024年7月3日 更新者:Cheng-Chang Chang、Tri-Service General Hospital

化疗是有效的,最常用于治疗癌症。 迄今为止,用于妇科癌症治疗的常用药物包括顺铂和卡铂等铂类化合物,与紫杉烷、拓扑替康或脂质体阿霉素联合使用。 化疗最常见的副作用是食管炎、粘膜炎、焦虑、恶心、呕吐、腹部抽搐、吞咽疼痛、疲劳,有时还有腹泻、头晕、过敏(皮疹、瘙痒)、中性粒细胞减少、血小板减少(发烧、寒战、咳嗽、疼痛)、贫血和出血。

癌症相关疲劳 (CRF) 是生活质量的一项指标,是治疗期间和晚期癌症患者中非常普遍的症状 (75-80%),但有时会被忽视。 疲劳对他们生活的影响比疼痛更大。 拟议的 CRF 标准已被采纳,纳入《国际疾病和相关健康问题统计分类》第十次修订版临床修改 (ICD-10-CM)。 因此,台湾地区需要对CRF进行更深入的研究。 需要改善的CRF患者,常用营养补充剂、针灸、保健食品、按摩、药物等。 因此,CRF 患者可以咨询其重要医生以寻求适当的治疗。 此外,可以选择多种药物来缓解CRF,包括贫血药、抗精神病药或黄芪多糖提取物。

本回顾性研究的目的是收集和分析三军总医院妇产科接受化疗联合或不联合处方药物治疗癌症相关性疲劳的妇科癌症患者的病历。 本研究将比较不同化疗方案、肿瘤分期、CRF治疗等的疲劳改善情况,并研究疲劳改善情况与疲劳集群(体重减轻和癌症治疗的功能评估的其他症状)之间的关联。 本研究还将采集血液样本并分析细胞因子谱和/或免疫谱的相关性。这些结果将为医生提供对CRF的更多了解,并帮助他们提高妇科癌症护理的质量,使其日后更加完善。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项回顾性研究预计将收集和分析约 60 名妇科癌症患者的病历。 妇科癌症患者的医疗记录中收集的数据包括人口统计信息(例如,身高、体重、年龄、性别、肿瘤分期、肿瘤诊断时间、处方药治疗时间、肿瘤诊断时间、处方药治疗或癌症相关性疲劳)。癌因性疲劳的治疗和化疗毒性)、癌因性疲劳的诊断和严重程度、癌症治疗的功能评估等。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • Tri-Service General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

妇科癌症患者在三军总医院妇产科接受化疗化疗下癌因性疲乏处方药治疗。

描述

纳入标准:

  • 正在接受化疗的妇科癌症患者。
  • 20岁及以上。

排除标准:

  • 在本研究的数据收集期内已入组参加其他研究性药物试验的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
妇科癌症患者
正在接受化疗的妇科癌症患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简单疲劳量表-台语形式的癌症相关疲劳评估(BFI-T)
大体时间:每个化疗周期(每个周期为 21 或 28 天)与基线癌症相关疲劳的变化
临床实践中常用BFI来评估癌因性疲劳。
每个化疗周期(每个周期为 21 或 28 天)与基线癌症相关疲劳的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过癌症治疗功能评估进行生活质量评估 - 一般 7 (FACT-G7)
大体时间:每个化疗周期(每个周期为 21 或 28 天)的生活质量相对于基线的变化
FACT-G7在临床实践中通常用于评估癌症患者的生活质量。
每个化疗周期(每个周期为 21 或 28 天)的生活质量相对于基线的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
细胞因子和免疫标记物
大体时间:每个化疗周期(每个周期为 21 或 28 天)相对于基线细胞因子和免疫指数的变化
在每个化疗周期期间,将从癌症患者的血液中评估细胞因子和免疫标记物。
每个化疗周期(每个周期为 21 或 28 天)相对于基线细胞因子和免疫指数的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D.、China Medical University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月19日

初级完成 (实际的)

2022年3月4日

研究完成 (实际的)

2022年3月4日

研究注册日期

首次提交

2017年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月20日

首次发布 (实际的)

2017年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月3日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRF-TSGH02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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