Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En perspektivstudie av cancerrelaterad trötthet hos gynekologiska cancerpatienter under kemoterapi

3 juli 2024 uppdaterad av: Cheng-Chang Chang, Tri-Service General Hospital

Kemoterapi är effektivt och används oftast för att behandla cancer. De vanligaste läkemedlen som används vid gynekologisk cancerbehandling inkluderar platinaföreningar som cisplatin och karboplatin, som hittills kombinerats med taxan, topotekan eller liposomalt doxorubicin. De flesta biverkningarna av kemoterapi är esofagit, mukosit, ångest, illamående, kräkningar, bukkramper, smärtsam sväljning, trötthet och ibland diarré, yrsel, allergi (utslag, klåda), neutropeni, trombocytopeni (feber, frossa), hosta, anemi och blödning.

Cancerrelaterad trötthet (CRF), en indikator på livskvalitet, är ett mycket utbrett symptom (75-80 %) under behandling och hos patienter med avancerad cancer, men det ignoreras ibland. Trötthet påverkade deras liv mer än smärta. Föreslagna kriterier för CRF har antagits för inkludering i International Statistical Classification of Disease and Related Health Problems, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM). Därför behövs mer djupgående forskning om CRF i Taiwan. Patienter med CRF i behov av förbättring, använder vanligtvis kosttillskott, akupunktur, hälsosam mat, massage, droger, etc. Därför kan patienter med CRF konsultera sin vitala läkare för en lämplig behandling. Vidare kan flera läkemedel väljas för att lindra CRF, inklusive anemiläkemedel, antipsykotika eller Astragalus-polysackaridextrakt.

Syftet med denna retrospektiva studie är att samla in och analysera medicinska journaler från gynekologiska cancerpatienter som har fått kemoterapi med eller utan receptbelagd läkemedelsbehandling för cancerrelaterad trötthet på avdelningen för obstetrik och gynekologi vid Tri-Service General Hospital. Denna studie kommer att jämföra profilen för förbättring av trötthet med olika kemoterapiregimer, tumörstadium, CRF-behandling, etc. och undersöka sambandet mellan profilen för förbättring av trötthet och utmattningskluster (viktminskning och andra symtom på funktionell bedömning av cancerterapi). Denna studie kommer också att samla in blodprover och analysera korrelationen mellan cytokinprofilen och/eller immunprofilen. Dessa resultat kommer att ge läkare mer förståelse för CRF och hjälpa dem att förbättra kvaliteten på gynekologisk cancervård så att den blir perfekt i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Cirka 60 gynekologiska cancerpatienters journaler förväntas samlas in och analyseras i denna retrospektiva studie. Datainsamlingen från medicinska register över gynekologiska cancerpatienter som hade fått kemoterapi med eller utan receptbelagd läkemedelsbehandling för cancerrelaterad trötthet inkluderar den demografiska informationen (t.ex. längd, vikt, ålder, kön, tumörstadium, tid från tumördiagnoser, receptbelagt läkemedel av cancerrelaterad trötthetsbehandling och kemoterapitoxicitet), diagnos och svårighetsgrad av cancerrelaterad trötthet, funktionsbedömning av cancerterapi och så vidare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gynekologiska cancerpatienter hade accepterat receptbelagd läkemedelsbehandling för cancerrelaterad trötthet under kemoterapi på avdelningen för obstetrik och gynekologi vid Tri-Service General Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gynekologiska cancerpatienter under kemoterapi.
  • 20 år och uppåt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade registrerats för andra prövningar av läkemedel inom datainsamlingsperioden för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gynekologiska cancerpatienter
Gynekologiska cancerpatienter under kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerrelaterad trötthetsutvärdering genom kort trötthetsinventering-Taiwanesisk form (BFI-T)
Tidsram: Förändring från baslinjen för cancerrelaterad trötthet vid varje kemoterapicykel (varje cykel är 21 eller 28 dagar)
BFI användes ofta för att utvärdera den cancerrelaterade tröttheten under den kliniska praktiken.
Förändring från baslinjen för cancerrelaterad trötthet vid varje kemoterapicykel (varje cykel är 21 eller 28 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömningar genom funktionell bedömning av cancerterapi-allmänt 7 (FACT-G7)
Tidsram: Förändring från baslinjens livskvalitet vid varje kemoterapicykel (varje cykel är 21 eller 28 dagar)
FACT-G7 användes vanligtvis för att bedöma livskvaliteten för cancerpatienter under den kliniska praktiken.
Förändring från baslinjens livskvalitet vid varje kemoterapicykel (varje cykel är 21 eller 28 dagar)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokin och immunmarkörer
Tidsram: Förändring från baslinjens cytokin och immunindex vid varje kemoterapicykel (varje cykel är 21 eller 28 dagar)
Cytokin- och immunmarkörer kommer att bedömas från blod från cancerpatienter under varje kemoterapicykel.
Förändring från baslinjens cytokin och immunindex vid varje kemoterapicykel (varje cykel är 21 eller 28 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Första postat (Faktisk)

24 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRF-TSGH02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera