- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03089892
En perspektivstudie av cancerrelaterad trötthet hos gynekologiska cancerpatienter under kemoterapi
Kemoterapi är effektivt och används oftast för att behandla cancer. De vanligaste läkemedlen som används vid gynekologisk cancerbehandling inkluderar platinaföreningar som cisplatin och karboplatin, som hittills kombinerats med taxan, topotekan eller liposomalt doxorubicin. De flesta biverkningarna av kemoterapi är esofagit, mukosit, ångest, illamående, kräkningar, bukkramper, smärtsam sväljning, trötthet och ibland diarré, yrsel, allergi (utslag, klåda), neutropeni, trombocytopeni (feber, frossa), hosta, anemi och blödning.
Cancerrelaterad trötthet (CRF), en indikator på livskvalitet, är ett mycket utbrett symptom (75-80 %) under behandling och hos patienter med avancerad cancer, men det ignoreras ibland. Trötthet påverkade deras liv mer än smärta. Föreslagna kriterier för CRF har antagits för inkludering i International Statistical Classification of Disease and Related Health Problems, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM). Därför behövs mer djupgående forskning om CRF i Taiwan. Patienter med CRF i behov av förbättring, använder vanligtvis kosttillskott, akupunktur, hälsosam mat, massage, droger, etc. Därför kan patienter med CRF konsultera sin vitala läkare för en lämplig behandling. Vidare kan flera läkemedel väljas för att lindra CRF, inklusive anemiläkemedel, antipsykotika eller Astragalus-polysackaridextrakt.
Syftet med denna retrospektiva studie är att samla in och analysera medicinska journaler från gynekologiska cancerpatienter som har fått kemoterapi med eller utan receptbelagd läkemedelsbehandling för cancerrelaterad trötthet på avdelningen för obstetrik och gynekologi vid Tri-Service General Hospital. Denna studie kommer att jämföra profilen för förbättring av trötthet med olika kemoterapiregimer, tumörstadium, CRF-behandling, etc. och undersöka sambandet mellan profilen för förbättring av trötthet och utmattningskluster (viktminskning och andra symtom på funktionell bedömning av cancerterapi). Denna studie kommer också att samla in blodprover och analysera korrelationen mellan cytokinprofilen och/eller immunprofilen. Dessa resultat kommer att ge läkare mer förståelse för CRF och hjälpa dem att förbättra kvaliteten på gynekologisk cancervård så att den blir perfekt i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gynekologiska cancerpatienter under kemoterapi.
- 20 år och uppåt.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade registrerats för andra prövningar av läkemedel inom datainsamlingsperioden för denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Gynekologiska cancerpatienter
Gynekologiska cancerpatienter under kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cancerrelaterad trötthetsutvärdering genom kort trötthetsinventering-Taiwanesisk form (BFI-T)
Tidsram: Förändring från baslinjen för cancerrelaterad trötthet vid varje kemoterapicykel (varje cykel är 21 eller 28 dagar)
|
BFI användes ofta för att utvärdera den cancerrelaterade tröttheten under den kliniska praktiken.
|
Förändring från baslinjen för cancerrelaterad trötthet vid varje kemoterapicykel (varje cykel är 21 eller 28 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsbedömningar genom funktionell bedömning av cancerterapi-allmänt 7 (FACT-G7)
Tidsram: Förändring från baslinjens livskvalitet vid varje kemoterapicykel (varje cykel är 21 eller 28 dagar)
|
FACT-G7 användes vanligtvis för att bedöma livskvaliteten för cancerpatienter under den kliniska praktiken.
|
Förändring från baslinjens livskvalitet vid varje kemoterapicykel (varje cykel är 21 eller 28 dagar)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokin och immunmarkörer
Tidsram: Förändring från baslinjens cytokin och immunindex vid varje kemoterapicykel (varje cykel är 21 eller 28 dagar)
|
Cytokin- och immunmarkörer kommer att bedömas från blod från cancerpatienter under varje kemoterapicykel.
|
Förändring från baslinjens cytokin och immunindex vid varje kemoterapicykel (varje cykel är 21 eller 28 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., China Medical University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRF-TSGH02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .