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Um estudo de perspectiva da fadiga relacionada ao câncer em pacientes com câncer ginecológico sob quimioterapia

3 de julho de 2024 atualizado por: Cheng-Chang Chang, Tri-Service General Hospital

A quimioterapia é eficaz e mais frequentemente usada para tratar o câncer. Os medicamentos comuns usados ​​no tratamento do câncer ginecológico incluem compostos de platina como cisplatina e carboplatina, que até o momento são combinados com taxano, topotecano ou doxorrubicina lipossomal. A maioria dos efeitos colaterais da quimioterapia são esofagite, mucosite, ansiedade, náusea, vômito, convulsão abdominal, dor ao engolir, fadiga e às vezes diarréia, tontura, alergia (erupção cutânea, coceira), neutropenia, trombocitopenia (febre, calafrios, tosse, dor), anemia e sangramento.

A fadiga relacionada ao câncer (ACR), um indicador de qualidade de vida, é um sintoma altamente prevalente (75-80%) durante o tratamento e em pacientes com câncer avançado, mas às vezes é ignorado. A fadiga afetou mais suas vidas do que a dor. Os critérios propostos para IRC foram adotados para inclusão na Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde, Décima Revisão, Modificação Clínica (CID-10-CM). Portanto, pesquisas mais aprofundadas sobre a FRC são necessárias em Taiwan. Pacientes com IRC que necessitam de melhora, comumente fazem uso de suplementos nutricionais, acupuntura, alimentação saudável, massagens, medicamentos, etc. Assim, os pacientes com IRC podem consultar seu médico vital para um tratamento adequado. Além disso, vários medicamentos poderiam ser escolhidos para aliviar a IRC, incluindo medicamentos para anemia, antipsicóticos ou extrato de polissacarídeos de Astragalus.

O objetivo deste estudo retrospectivo é coletar e analisar os prontuários de pacientes com câncer ginecológico que receberam quimioterapia com ou sem tratamento medicamentoso prescrito para fadiga relacionada ao câncer no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Geral Tri-Service. Este estudo irá comparar o perfil de melhora da fadiga por diferentes regimes de quimioterapia, estágio do tumor, tratamento de IRC, etc. e investigar a associação entre o perfil de melhora da fadiga e cluster de fadiga (perda de peso e outros sintomas de avaliação funcional da terapia do câncer). Este estudo também coletará amostras de sangue e analisará a correlação do perfil de citocinas e/ou perfil imunológico. Esses resultados fornecerão aos médicos mais compreensão sobre a IRC e os ajudarão a melhorar a qualidade do atendimento ao câncer ginecológico para ser aperfeiçoado no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Espera-se que cerca de 60 registros médicos de pacientes com câncer ginecológico sejam coletados e analisados ​​neste estudo retrospectivo. A coleta de dados de prontuários médicos de pacientes com câncer ginecológico que receberam quimioterapia com ou sem tratamento medicamentoso prescrito para fadiga relacionada ao câncer inclui informações demográficas (por exemplo, altura, peso, idade, sexo, estágio do tumor, tempo desde o diagnóstico do tumor, prescrição de medicamentos do tratamento da fadiga relacionada ao câncer e das toxicidades da quimioterapia), o diagnóstico e a gravidade da fadiga relacionada ao câncer, a avaliação funcional da terapia do câncer e assim por diante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer ginecológico aceitaram tratamento medicamentoso prescrito para fadiga relacionada ao câncer sob quimioterapia no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Geral Tri-Service.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer ginecológico em quimioterapia.
  • com 20 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que foram inscritos para outros ensaios experimentais de medicamentos dentro do período de coleta de dados deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer ginecológico
Pacientes com câncer ginecológico em quimioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da fadiga relacionada ao câncer por meio do inventário breve de fadiga - formulário taiwanês (BFI-T)
Prazo: Alteração da fadiga inicial relacionada ao câncer em cada ciclo de quimioterapia (cada ciclo dura 21 ou 28 dias)
O BFI foi comumente utilizado para avaliar a fadiga relacionada ao câncer durante a prática clínica.
Alteração da fadiga inicial relacionada ao câncer em cada ciclo de quimioterapia (cada ciclo dura 21 ou 28 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações de qualidade de vida por avaliação funcional da terapia geral do câncer 7 (FACT-G7)
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em cada ciclo de quimioterapia (cada ciclo dura 21 ou 28 dias)
O FACT-G7 geralmente era utilizado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer durante a prática clínica.
Alteração da qualidade de vida basal em cada ciclo de quimioterapia (cada ciclo dura 21 ou 28 dias)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocinas e marcadores imunológicos
Prazo: Alteração da citocina basal e do índice imunológico em cada ciclo de quimioterapia (cada ciclo dura 21 ou 28 dias)
Marcadores de citocinas e imunológicos serão avaliados no sangue de pacientes com câncer durante cada ciclo de quimioterapia.
Alteração da citocina basal e do índice imunológico em cada ciclo de quimioterapia (cada ciclo dura 21 ou 28 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

4 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRF-TSGH02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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