Perspektivní studie únavy související s rakovinou u pacientek s gynekologickou rakovinou pod chemoterapií
Chemoterapie je účinná a nejčastěji se používá k léčbě rakoviny. Mezi běžné léky používané při gynekologické léčbě rakoviny patří sloučeniny platiny jako cisplatina a karboplatina, které se dosud kombinovaly s taxanem, topotekanem nebo lipozomálním doxorubicinem. Nejčastějšími vedlejšími účinky chemoterapie jsou ezofagitida, mukozitida, úzkost, nevolnost, zvracení, břišní křeče, bolestivé polykání, únava a někdy i průjem, závratě, alergie (vyrážka, svědění), neutropenie, trombocytopenie (horečka, zimnice, kašel, bolest), anémie a krvácení.
Únava související s rakovinou (CRF), indikátor kvality života, je vysoce převládajícím příznakem (75–80 %) během léčby a u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, ale někdy je ignorována. Únava ovlivnila jejich život více než bolest. Navrhovaná kritéria pro CRF byla přijata pro zahrnutí do Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů, desátá revize, klinická modifikace (ICD-10-CM). Proto je na Tchaj-wanu zapotřebí hlubšího výzkumu CRF. Pacienti s CRF, kteří potřebují zlepšení, běžně užívají doplňky výživy, akupunkturu, zdravou stravu, masáže, léky atd. Pacienti s CHRS by tedy mohli konzultovat vhodnou léčbu se svým životně důležitým lékařem. Kromě toho by mohlo být vybráno několik léků pro zmírnění CRF, včetně léků na anémii, antipsychotik nebo extraktu z polysacharidů Astragalus.
Cílem této retrospektivní studie je shromáždit a analyzovat lékařské záznamy gynekologických pacientek s rakovinou, které podstoupily chemoterapii s léčbou na předpis nebo bez ní kvůli únavě související s rakovinou na Gynekologicko-porodnickém oddělení Všeobecné nemocnice Tri-Service. Tato studie porovná profil zlepšení únavy při různých režimech chemoterapie, stádiu nádoru, léčbě CRF atd. a bude zkoumat souvislost mezi profilem zlepšení únavy a klastrem únavy (úbytek hmotnosti a další příznaky funkčního hodnocení terapie rakoviny). Tato studie bude také shromažďovat vzorky krve a analyzovat korelaci cytokinového profilu a/nebo imunitního profilu. Tyto výsledky poskytnou lékařům lepší znalosti o CRF a pomohou jim zlepšit kvalitu gynekologické onkologické péče tak, aby byla v budoucnu zdokonalena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Tri-Service General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gynekologické pacientky s rakovinou pod chemoterapií.
- ve věku 20 a více let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli zařazeni do jiných výzkumných studií léků během období sběru dat této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Gynekologické pacientky s rakovinou
Gynekologické pacientky s rakovinou pod chemoterapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení únavy související s rakovinou pomocí krátké inventury únavy - tchajwanská forma (BFI-T)
Časové okno: Změna od výchozí únavy související s rakovinou při každém cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 nebo 28 dní)
|
BFI se běžně používal k hodnocení únavy související s rakovinou během klinické praxe.
|
Změna od výchozí únavy související s rakovinou při každém cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 nebo 28 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života funkčním hodnocením léčby rakoviny – obecně 7 (FACT-G7)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života v každém cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 nebo 28 dní)
|
FACT-G7 byl obvykle používán k hodnocení kvality života pacientů s rakovinou během klinické praxe.
|
Změna od výchozí kvality života v každém cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 nebo 28 dní)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytokinové a imunitní markery
Časové okno: Změna od výchozího cytokinového a imunitního indexu při každém cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 nebo 28 dní)
|
Cytokinové a imunitní markery budou hodnoceny z krve pacientů s rakovinou během každého cyklu chemoterapie.
|
Změna od výchozího cytokinového a imunitního indexu při každém cyklu chemoterapie (každý cyklus je 21 nebo 28 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., China Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRF-TSGH02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .