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Une étude prospective sur la fatigue liée au cancer chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique sous chimiothérapie

3 juillet 2024 mis à jour par: Cheng-Chang Chang, Tri-Service General Hospital

La chimiothérapie est efficace et est le plus souvent utilisée pour traiter le cancer. Les médicaments couramment utilisés dans le traitement du cancer gynécologique comprennent des composés de platine comme le cisplatine et le carboplatine, qui se combinent jusqu'à présent avec le taxane, le topotécan ou la doxorubicine liposomale. Les effets secondaires les plus importants de la chimiothérapie sont l'œsophagite, la mucite, l'anxiété, les nausées, les vomissements, les convulsions abdominales, les douleurs à la déglutition, la fatigue et parfois la diarrhée, les étourdissements, les allergies (éruption cutanée, démangeaisons), la neutropénie, la thrombocytopénie (fièvre, frissons, toux, douleur), anémie et saignements.

La fatigue liée au cancer (CRF), un indicateur de qualité de vie, est un symptôme très répandu (75 à 80 %) pendant le traitement et chez les patients atteints d'un cancer avancé, mais est parfois ignoré. La fatigue affectait leur vie plus que la douleur. Les critères proposés pour le CRF ont été adoptés pour être inclus dans la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, dixième révision, modification clinique (ICD-10-CM). Par conséquent, des recherches plus approfondies sur le CRF sont nécessaires à Taiwan. Les patients atteints d'IRC ayant besoin d'amélioration utilisent couramment des suppléments nutritionnels, de l'acupuncture, des aliments sains, des massages, des médicaments, etc. Par conséquent, les patients atteints d’IRC pourraient consulter leur médecin vital pour un traitement approprié. De plus, plusieurs médicaments pourraient être choisis pour soulager le CRF, notamment les médicaments contre l'anémie, les antipsychotiques ou l'extrait de polysaccharides d'astragale.

L'objectif de cette étude rétrospective est de collecter et d'analyser les dossiers médicaux des patientes atteintes d'un cancer gynécologique qui avaient reçu une chimiothérapie avec ou sans traitement médicamenteux sur ordonnance pour la fatigue liée au cancer dans le département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital général Tri-Service. Cette étude comparera le profil d'amélioration de la fatigue selon différents schémas de chimiothérapie, stade tumoral, traitement CRF, etc. et étudiera l'association entre le profil d'amélioration de la fatigue et le cluster de fatigue (perte de poids et autres symptômes d'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse). Cette étude collectera également des échantillons de sang et analysera la corrélation du profil de cytokines et/ou du profil immunitaire. Ces résultats fourniront aux médecins une meilleure compréhension du CRF et les aideront à améliorer la qualité des soins gynécologiques contre le cancer afin de les perfectionner à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Environ 60 dossiers médicaux de patients atteints d'un cancer gynécologique devraient être collectés et analysés dans cette étude rétrospective. La collecte de données à partir des dossiers médicaux de patientes atteintes d'un cancer gynécologique ayant reçu une chimiothérapie avec ou sans traitement médicamenteux sur ordonnance pour la fatigue liée au cancer comprend des informations démographiques (par exemple, taille, poids, âge, sexe, stade de la tumeur, délai écoulé depuis le diagnostic de la tumeur, médicament sur ordonnance). du traitement de la fatigue liée au cancer et des toxicités de la chimiothérapie), le diagnostic et la gravité de la fatigue liée au cancer, l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer, etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Tri-Service General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients atteints d'un cancer gynécologique avaient accepté un traitement médicamenteux sur ordonnance pour la fatigue liée au cancer sous chimiothérapie au département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital général Tri-Service.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer gynécologique sous chimiothérapie.
  • âgé de 20 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui avaient été recrutés pour d'autres essais expérimentaux sur des médicaments au cours de la période de collecte de données de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patientes atteintes d'un cancer gynécologique
Patientes atteintes d'un cancer gynécologique sous chimiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fatigue liée au cancer par un bref inventaire de la fatigue - formulaire taïwanais (BFI-T)
Délai: Changement par rapport à la fatigue liée au cancer de base à chaque cycle de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 ou 28 jours)
Le BFI était couramment utilisé pour évaluer la fatigue liée au cancer au cours de la pratique clinique.
Changement par rapport à la fatigue liée au cancer de base à chaque cycle de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 ou 28 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de la qualité de vie par évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse-général 7 (FACT-G7)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à chaque cycle de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 ou 28 jours)
FACT-G7 était généralement utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer au cours de la pratique clinique.
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à chaque cycle de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 ou 28 jours)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytokines et marqueurs immunitaires
Délai: Changement par rapport aux cytokines de base et à l'indice immunitaire à chaque cycle de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 ou 28 jours)
Les cytokines et les marqueurs immunitaires seront évalués à partir du sang des patients cancéreux au cours de chaque cycle de chimiothérapie.
Changement par rapport aux cytokines de base et à l'indice immunitaire à chaque cycle de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 ou 28 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2017

Première publication (Réel)

24 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRF-TSGH02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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