Un estudio de perspectiva de la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes con cáncer ginecológico bajo quimioterapia
La quimioterapia es eficaz y se utiliza con mayor frecuencia para tratar el cáncer. Los medicamentos comunes utilizados en el tratamiento del cáncer ginecológico incluyen compuestos de platino como cisplatino y carboplatino, que hasta la fecha se combinan con taxano, topotecán o doxorrubicina liposomal. Los efectos más secundarios de la quimioterapia son esofagitis, mucositis, ansiedad, náuseas, vómitos, convulsiones abdominales, dolor al tragar, fatiga y, a veces, diarrea, mareos, alergia (erupción, picazón), neutropenia, trombocitopenia (fiebre, escalofríos, tos, dolor). anemia y sangrado.
La fatiga relacionada con el cáncer (CRF), un indicador de la calidad de vida, es un síntoma muy prevalente (75-80%) durante el tratamiento y en pacientes con cáncer avanzado, pero a veces se ignora. La fatiga afectó su vida más que el dolor. Los criterios propuestos para CRF se han adoptado para su inclusión en la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, Décima Revisión, Modificación Clínica (CIE-10-CM). Por lo tanto, se necesitan investigaciones más profundas sobre la FRC en Taiwán. Los pacientes con IRC que necesitan mejorar, suelen utilizar suplementos nutricionales, acupuntura, alimentación saludable, masajes, fármacos, etc. Por lo tanto, los pacientes con IRC pueden consultar a su médico vital para recibir un tratamiento adecuado. Además, se podrían elegir varios fármacos para aliviar la IRC, incluidos los fármacos para la anemia, los antipsicóticos o el extracto de polisacáridos de astrágalo.
El objetivo de este estudio retrospectivo es recopilar y analizar los registros médicos de pacientes con cáncer ginecológico que habían recibido quimioterapia con o sin tratamiento con medicamentos recetados para la fatiga relacionada con el cáncer en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital General Tri-Service. Este estudio comparará el perfil de mejora de la fatiga mediante diferentes regímenes de quimioterapia, estadio del tumor, tratamiento de CRF, etc. e investigará la asociación entre el perfil de mejora de la fatiga y el grupo de fatiga (pérdida de peso y otros síntomas de evaluación funcional de la terapia contra el cáncer). Este estudio también recolectará muestras de sangre y analizará la correlación del perfil de citoquinas y/o perfil inmunológico. Estos resultados proporcionarán a los médicos una mayor comprensión sobre la IRC y les ayudarán a mejorar la calidad de la atención del cáncer ginecológico para perfeccionarla en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Tri-Service General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer ginecológico bajo quimioterapia.
- 20 años y más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían sido inscritos en otros ensayos de medicamentos en investigación dentro del período de recopilación de datos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con cáncer ginecológico
Pacientes con cáncer ginecológico bajo quimioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fatiga relacionada con el cáncer mediante un inventario breve de fatiga: formulario taiwanés (BFI-T)
Periodo de tiempo: Cambio desde la fatiga inicial relacionada con el cáncer en cada ciclo de quimioterapia (cada ciclo dura 21 o 28 días)
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El BFI se utilizó habitualmente para evaluar la fatiga relacionada con el cáncer durante la práctica clínica.
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Cambio desde la fatiga inicial relacionada con el cáncer en cada ciclo de quimioterapia (cada ciclo dura 21 o 28 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluaciones de calidad de vida mediante evaluación funcional de la terapia del cáncer-general 7 (FACT-G7)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Calidad de vida en cada ciclo de quimioterapia (cada ciclo dura 21 o 28 días)
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FACT-G7 se utilizaba habitualmente para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer durante la práctica clínica.
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Cambio desde el valor inicial Calidad de vida en cada ciclo de quimioterapia (cada ciclo dura 21 o 28 días)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Citoquinas y marcadores inmunes.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las citoquinas y el índice inmunitario iniciales en cada ciclo de quimioterapia (cada ciclo dura 21 o 28 días)
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Se evaluarán citocinas y marcadores inmunitarios en la sangre de pacientes con cáncer durante cada ciclo de quimioterapia.
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Cambio con respecto a las citoquinas y el índice inmunitario iniciales en cada ciclo de quimioterapia (cada ciclo dura 21 o 28 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., China Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRF-TSGH02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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