Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Perspective Study of Cancer-related Fatigue in Gynecologic Cancer Patients Under Chemotherapy

11 февраля 2018 г. обновлено: Cheng-Chang Chang, Tri-Service General Hospital

Chemotherapy is effective and most often used to treat cancer. The common drugs used on gynecologic cancer treatment include platinum compounds like cisplatin and carboplatin, which combined with taxane, topotecan, or liposomal doxorubicin to date. The most side effects of chemotherapy are esophagitis, mucositis, anxiety, nausea, vomiting, abdominal convulsion, painful swallowing, fatigue and sometimes diarrhea, dizziness, allergy (rash, itching), neutropenia, thrombocytopenia (fever, chills, cough, pain), anemia and bleeding.

Cancer-related fatigue (CRF), an indicator of quality of life, is a highly prevalent symptom (75-80%) during treatment and in patients with advanced cancer, yet is sometimes ignored. Fatigue affected their life more than pain. Proposed criteria for CRF have been adopted for inclusion in the International Statistical Classification of Disease and Related Health Problems, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM). Therefore, more in-depth researches on CRF are needed in Taiwan. Patients with CRF in need of improvement, commonly use nutrition supplements, acupuncture, healthy food, massage, drugs, etc. Hence, patients with CRF could consult their vital physician for an appropriate treatment. Furthermore, several drugs could be chosen to relieve CRF, including anemia drugs, antipsychotics or Astragalus polysaccharides extract.

The objective of this retrospective study is to collect and analyze the medical records of gynecologic cancer patients who who had received chemotherapy with or without prescription drug treatment for cancer-related fatigue in the Department of Obstetrics & Gynecology of Tri-Service General Hospital from December 1st, 2015 to Dec 31st, 2018. This study will compare the fatigue improvement profile by different chemotherapy regimens, tumor stage, CRF treatment, etc. and investigate the association between the profile of fatigue improvement and fatigue cluster (weight loss and other symptoms of functional assessment of cancer therapy). This study will also collect blood specimens and analyze the correlation of the cytokine profile and/or immune profile.These results will supply physicians with more understanding about CRF, and help them to enhance the quality on gynecologic cancer care to being perfected in the future.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

About 60 gynecologic cancer patients' medical records are expected to collect and analyze in this retrospective study. The data collection from medical records of gynecologic cancer patients who had received chemotherapy with or without prescription drug treatment for cancer-related fatigue include the demographic information (e.g., height, weight, age, sex, tumor stage, time from tumor diagnoses, prescription drug of cancer-related fatigue treatment and chemotherapy toxicities), the diagnosis and severity of cancer-related fatigue, functional assessment of cancer therapy and so on.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Tri-Service General Hospital
        • Контакт:
          • Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D.
        • Главный следователь:
          • Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Mu-Hsien Yu, M.D., Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Yu-Chi Wang, M.D., Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Salvatore Giovanni Vitale, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Gynecologic cancer patients had accepted prescription drug treatment for cancer-related fatigue under chemotherapy in the Department of Obstetrics & Gynecology of Tri-Service General Hospital from December 1st, 2015 to Dec 31st, 2018.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Gynecologic cancer patients under chemotherapy.
  • aged 20 and above.

Exclusion Criteria:

  • Patients who had been enrolled for other investigational drug trials within the data collection period of this study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Gynecologic cancer patients
Gynecologic cancer patients under chemotherapy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cancer-related fatigue evaluation by brief fatigue inventory-Taiwanese form(BFI-T)
Временное ограничение: Change from baseline cancer-related fatigue at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)
BFI was commonly used to evaluate the cancer-related fatigue during the clinical practice.
Change from baseline cancer-related fatigue at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of life assessments by functional assessment of cancer therapy-general 7 (FACT-G7)
Временное ограничение: Change from baseline Quality of life at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)
FACT-G7 was usually used to assess the quality of life of cancer patients during the clinical practice.
Change from baseline Quality of life at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cytokine and immune markers
Временное ограничение: Change from baseline cytokine and immune index at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)
Cytokine and immune markers will be assessed from blood of cancer patients during the each chemotherapy cycle.
Change from baseline cytokine and immune index at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., Tri-Service General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRF-TSGH02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться