- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03089892
A Perspective Study of Cancer-related Fatigue in Gynecologic Cancer Patients Under Chemotherapy
Chemotherapy is effective and most often used to treat cancer. The common drugs used on gynecologic cancer treatment include platinum compounds like cisplatin and carboplatin, which combined with taxane, topotecan, or liposomal doxorubicin to date. The most side effects of chemotherapy are esophagitis, mucositis, anxiety, nausea, vomiting, abdominal convulsion, painful swallowing, fatigue and sometimes diarrhea, dizziness, allergy (rash, itching), neutropenia, thrombocytopenia (fever, chills, cough, pain), anemia and bleeding.
Cancer-related fatigue (CRF), an indicator of quality of life, is a highly prevalent symptom (75-80%) during treatment and in patients with advanced cancer, yet is sometimes ignored. Fatigue affected their life more than pain. Proposed criteria for CRF have been adopted for inclusion in the International Statistical Classification of Disease and Related Health Problems, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM). Therefore, more in-depth researches on CRF are needed in Taiwan. Patients with CRF in need of improvement, commonly use nutrition supplements, acupuncture, healthy food, massage, drugs, etc. Hence, patients with CRF could consult their vital physician for an appropriate treatment. Furthermore, several drugs could be chosen to relieve CRF, including anemia drugs, antipsychotics or Astragalus polysaccharides extract.
The objective of this retrospective study is to collect and analyze the medical records of gynecologic cancer patients who who had received chemotherapy with or without prescription drug treatment for cancer-related fatigue in the Department of Obstetrics & Gynecology of Tri-Service General Hospital from December 1st, 2015 to Dec 31st, 2018. This study will compare the fatigue improvement profile by different chemotherapy regimens, tumor stage, CRF treatment, etc. and investigate the association between the profile of fatigue improvement and fatigue cluster (weight loss and other symptoms of functional assessment of cancer therapy). This study will also collect blood specimens and analyze the correlation of the cytokine profile and/or immune profile.These results will supply physicians with more understanding about CRF, and help them to enhance the quality on gynecologic cancer care to being perfected in the future.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Tri-Service General Hospital
-
Контакт:
- Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D.
-
Главный следователь:
- Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Mu-Hsien Yu, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Yu-Chi Wang, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Salvatore Giovanni Vitale, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Gynecologic cancer patients under chemotherapy.
- aged 20 and above.
Exclusion Criteria:
- Patients who had been enrolled for other investigational drug trials within the data collection period of this study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Gynecologic cancer patients
Gynecologic cancer patients under chemotherapy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Cancer-related fatigue evaluation by brief fatigue inventory-Taiwanese form(BFI-T)
Временное ограничение: Change from baseline cancer-related fatigue at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)
|
BFI was commonly used to evaluate the cancer-related fatigue during the clinical practice.
|
Change from baseline cancer-related fatigue at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Quality of life assessments by functional assessment of cancer therapy-general 7 (FACT-G7)
Временное ограничение: Change from baseline Quality of life at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)
|
FACT-G7 was usually used to assess the quality of life of cancer patients during the clinical practice.
|
Change from baseline Quality of life at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Cytokine and immune markers
Временное ограничение: Change from baseline cytokine and immune index at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)
|
Cytokine and immune markers will be assessed from blood of cancer patients during the each chemotherapy cycle.
|
Change from baseline cytokine and immune index at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., Tri-Service General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRF-TSGH02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .