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화학요법을 받는 부인암 환자의 암 관련 피로에 대한 관점 연구

2024년 7월 3일 업데이트: Cheng-Chang Chang, Tri-Service General Hospital

화학요법은 효과적이며 암 치료에 가장 자주 사용됩니다. 부인과 암 치료에 사용되는 일반적인 약물에는 현재까지 탁산, 토포테칸 또는 리포솜 독소루비신과 결합된 시스플라틴 및 카보플라틴과 같은 백금 화합물이 포함됩니다. 항암화학요법의 가장 큰 부작용은 식도염, 점막염, 불안, 메스꺼움, 구토, 복부경련, 삼킴통, 피로, 때로는 설사, 현기증, 알레르기(발진, 가려움증), 호중구감소증, 혈소판감소증(발열, 오한, 기침, 통증), 빈혈과 출혈.

삶의 질을 나타내는 지표인 암 관련 피로(CRF)는 치료 중 및 진행성 암 환자에서 매우 널리 나타나는 증상(75~80%)이지만 때로는 무시되기도 합니다. 피로는 고통보다 그들의 삶에 더 큰 영향을 미쳤습니다. CRF에 대해 제안된 기준은 질병 및 관련 건강 문제의 국제 통계 분류, 10차 개정, 임상 수정(ICD-10-CM)에 포함되도록 채택되었습니다. 따라서 대만에서는 CRF에 대한 보다 심층적인 연구가 필요하다. 개선이 필요한 CRF 환자는 일반적으로 영양제, 침술, 건강식품, 마사지, 약물 등을 사용합니다. 따라서 CRF 환자는 적절한 치료를 위해 주치의와 상담할 수 있습니다. 또한 빈혈약, 항정신병약 또는 황기 다당류 추출물을 포함하여 CRF를 완화하기 위해 여러 약물을 선택할 수 있습니다.

본 후향적 연구의 목적은 트라이서비스 종합병원 산부인과에서 암 관련 피로에 대해 처방약 치료 유무에 관계없이 화학요법을 받은 부인암 환자의 진료기록을 수집하고 분석하는 것이다. 본 연구에서는 다양한 화학 요법, 종양 단계, CRF 치료 등에 따른 피로 개선 프로필을 비교하고 피로 개선 프로필과 피로 군집(암 치료 기능 평가의 체중 감소 및 기타 증상) 간의 연관성을 조사합니다. 본 연구에서는 또한 혈액 검체를 수집하여 사이토카인 프로필 및/또는 면역 프로필의 상관 관계를 분석할 예정입니다. 이러한 결과는 의사에게 CRF에 대한 더 많은 이해를 제공하고 향후 부인과 암 치료의 질을 향상시켜 완벽하게 만드는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이번 후향적 연구에서는 약 60명의 부인암 환자의 진료기록을 수집, 분석할 예정이다. 암 관련 피로에 대한 처방약 치료 유무에 관계없이 화학요법을 받은 부인과암 환자의 의료 기록에서 수집한 데이터에는 인구통계학적 정보(예: 키, 체중, 나이, 성별, 종양 단계, 종양 진단 시간, 처방약 등)가 포함됩니다. 암 관련 피로 치료 및 화학 요법 독성), 암 관련 피로의 진단 및 중증도, 암 치료의 기능적 평가 등.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • Tri-Service General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부인과암 환자들은 트라이서비스 종합병원 산부인과에서 화학요법을 받는 암 관련 피로에 대한 처방약 치료를 받아왔습니다.

설명

포함 기준:

  • 항암화학요법을 받고 있는 부인암 환자.
  • 20세 이상.

제외 기준:

  • 본 연구의 데이터 수집 기간 내에 다른 연구 약물 시험에 등록한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
부인암 환자
항암화학요법을 받고 있는 부인암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간단한 피로 목록을 통한 암 관련 피로 평가 - 대만어 형식(BFI-T)
기간: 각 화학요법 주기(각 주기는 21일 또는 28일)에서 기본 암 관련 피로의 변화
BFI는 임상 실습 중 암 관련 피로를 평가하는 데 일반적으로 사용되었습니다.
각 화학요법 주기(각 주기는 21일 또는 28일)에서 기본 암 관련 피로의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료 일반 7(FACT-G7)의 기능 평가를 통한 삶의 질 평가
기간: 각 화학요법 주기(각 주기는 21일 또는 28일)의 기준선에서 삶의 질 변화
FACT-G7은 일반적으로 임상 실습 중 암 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
각 화학요법 주기(각 주기는 21일 또는 28일)의 기준선에서 삶의 질 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이토카인 및 면역 표지자
기간: 각 화학요법 주기(각 주기는 21일 또는 28일)에서 기준 시토카인 및 면역 지수의 변화
사이토카인과 면역 지표는 각 화학요법 주기 동안 암 환자의 혈액에서 평가됩니다.
각 화학요법 주기(각 주기는 21일 또는 28일)에서 기준 시토카인 및 면역 지수의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRF-TSGH02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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