Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En perspektivundersøgelse af kræftrelateret træthed hos gynækologiske kræftpatienter under kemoterapi

3. juli 2024 opdateret af: Cheng-Chang Chang, Tri-Service General Hospital

Kemoterapi er effektivt og bruges oftest til behandling af kræft. De almindelige lægemidler, der anvendes til gynækologisk kræftbehandling, omfatter platinforbindelser som cisplatin og carboplatin, som hidtil er kombineret med taxan, topotecan eller liposomal doxorubicin. De fleste bivirkninger ved kemoterapi er esophagitis, slimhindebetændelse, angst, kvalme, opkastning, mavekramper, smertefuld synke, træthed og nogle gange diarré, svimmelhed, allergi (udslæt, kløe), neutropeni, trombocytopeni (feber, kulderystelser, hoste), anæmi og blødning.

Kræftrelateret træthed (CRF), en indikator for livskvalitet, er et meget udbredt symptom (75-80 %) under behandling og hos patienter med fremskreden kræftsygdom, men bliver nogle gange ignoreret. Træthed påvirkede deres liv mere end smerte. Foreslåede kriterier for CRF er blevet vedtaget til inklusion i den internationale statistiske klassifikation af sygdom og relaterede sundhedsproblemer, tiende revision, klinisk modifikation (ICD-10-CM). Derfor er der behov for mere dybdegående undersøgelser af CRF i Taiwan. Patienter med CRF, der har behov for forbedring, bruger almindeligvis kosttilskud, akupunktur, sund mad, massage, medicin osv. Derfor kunne patienter med CRF konsultere deres vitale læge for en passende behandling. Endvidere kunne flere lægemidler vælges til at lindre CRF, herunder anæmislægemidler, antipsykotika eller Astragalus polysaccharides ekstrakt.

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at indsamle og analysere de medicinske journaler for gynækologiske kræftpatienter, som havde modtaget kemoterapi med eller uden receptpligtig lægemiddelbehandling for kræftrelateret træthed i afdelingen for obstetrik og gynækologi på Tri-Service General Hospital. Denne undersøgelse vil sammenligne træthedsforbedringsprofilen ved forskellige kemoterapiregimer, tumorstadie, CRF-behandling osv. og undersøge sammenhængen mellem profilen af ​​træthedsforbedring og træthedsklynge (vægttab og andre symptomer på funktionel vurdering af cancerterapi). Denne undersøgelse vil også indsamle blodprøver og analysere korrelationen mellem cytokinprofilen og/eller immunprofilen. Disse resultater vil give læger mere forståelse for CRF og hjælpe dem med at forbedre kvaliteten af ​​gynækologisk cancerbehandling til at blive perfektioneret i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Omkring 60 gynækologiske kræftpatienters journaler forventes at indsamle og analysere i denne retrospektive undersøgelse. Dataindsamlingen fra medicinske journaler for gynækologiske kræftpatienter, der havde modtaget kemoterapi med eller uden receptpligtig behandling for kræftrelateret træthed, omfatter de demografiske oplysninger (f.eks. højde, vægt, alder, køn, tumorstadie, tid fra tumordiagnoser, receptpligtigt lægemiddel af kræftrelateret træthedsbehandling og kemoterapitoksicitet), diagnose og sværhedsgrad af kræftrelateret træthed, funktionel vurdering af kræftbehandling og så videre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gynækologiske kræftpatienter havde accepteret receptpligtig behandling for kræftrelateret træthed under kemoterapi i afdelingen for obstetrik og gynækologi på Tri-Service General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gynækologiske kræftpatienter under kemoterapi.
  • 20 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var blevet tilmeldt andre lægemiddelundersøgelser inden for dataindsamlingsperioden for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gynækologiske kræftpatienter
Gynækologiske kræftpatienter under kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftrelateret træthedsevaluering ved kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk form (BFI-T)
Tidsramme: Ændring fra baseline cancerrelateret træthed ved hver kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 eller 28 dage)
BFI blev almindeligvis brugt til at evaluere den kræftrelaterede træthed under den kliniske praksis.
Ændring fra baseline cancerrelateret træthed ved hver kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 eller 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurderinger ved funktionel vurdering af cancerterapi-generel 7 (FACT-G7)
Tidsramme: Ændring fra baseline Livskvalitet ved hver kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 eller 28 dage)
FACT-G7 blev normalt brugt til at vurdere kræftpatienters livskvalitet under den kliniske praksis.
Ændring fra baseline Livskvalitet ved hver kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 eller 28 dage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokin og immunmarkører
Tidsramme: Ændring fra baseline cytokin og immunindeks ved hver kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 eller 28 dage)
Cytokin- og immunmarkører vil blive vurderet fra blod fra cancerpatienter under hver kemoterapicyklus.
Ændring fra baseline cytokin og immunindeks ved hver kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 eller 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRF-TSGH02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner