Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Perspective Study of Cancer-related Fatigue in Gynecologic Cancer Patients Under Chemotherapy

11 februari 2018 bijgewerkt door: Cheng-Chang Chang, Tri-Service General Hospital

Chemotherapy is effective and most often used to treat cancer. The common drugs used on gynecologic cancer treatment include platinum compounds like cisplatin and carboplatin, which combined with taxane, topotecan, or liposomal doxorubicin to date. The most side effects of chemotherapy are esophagitis, mucositis, anxiety, nausea, vomiting, abdominal convulsion, painful swallowing, fatigue and sometimes diarrhea, dizziness, allergy (rash, itching), neutropenia, thrombocytopenia (fever, chills, cough, pain), anemia and bleeding.

Cancer-related fatigue (CRF), an indicator of quality of life, is a highly prevalent symptom (75-80%) during treatment and in patients with advanced cancer, yet is sometimes ignored. Fatigue affected their life more than pain. Proposed criteria for CRF have been adopted for inclusion in the International Statistical Classification of Disease and Related Health Problems, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM). Therefore, more in-depth researches on CRF are needed in Taiwan. Patients with CRF in need of improvement, commonly use nutrition supplements, acupuncture, healthy food, massage, drugs, etc. Hence, patients with CRF could consult their vital physician for an appropriate treatment. Furthermore, several drugs could be chosen to relieve CRF, including anemia drugs, antipsychotics or Astragalus polysaccharides extract.

The objective of this retrospective study is to collect and analyze the medical records of gynecologic cancer patients who who had received chemotherapy with or without prescription drug treatment for cancer-related fatigue in the Department of Obstetrics & Gynecology of Tri-Service General Hospital from December 1st, 2015 to Dec 31st, 2018. This study will compare the fatigue improvement profile by different chemotherapy regimens, tumor stage, CRF treatment, etc. and investigate the association between the profile of fatigue improvement and fatigue cluster (weight loss and other symptoms of functional assessment of cancer therapy). This study will also collect blood specimens and analyze the correlation of the cytokine profile and/or immune profile.These results will supply physicians with more understanding about CRF, and help them to enhance the quality on gynecologic cancer care to being perfected in the future.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

About 60 gynecologic cancer patients' medical records are expected to collect and analyze in this retrospective study. The data collection from medical records of gynecologic cancer patients who had received chemotherapy with or without prescription drug treatment for cancer-related fatigue include the demographic information (e.g., height, weight, age, sex, tumor stage, time from tumor diagnoses, prescription drug of cancer-related fatigue treatment and chemotherapy toxicities), the diagnosis and severity of cancer-related fatigue, functional assessment of cancer therapy and so on.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D.
  • Telefoonnummer: 12742 886-2-87923311
  • E-mail: sundoor66@gmail.com

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
          • Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Mu-Hsien Yu, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Yu-Chi Wang, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Salvatore Giovanni Vitale, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gynecologic cancer patients had accepted prescription drug treatment for cancer-related fatigue under chemotherapy in the Department of Obstetrics & Gynecology of Tri-Service General Hospital from December 1st, 2015 to Dec 31st, 2018.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Gynecologic cancer patients under chemotherapy.
  • aged 20 and above.

Exclusion Criteria:

  • Patients who had been enrolled for other investigational drug trials within the data collection period of this study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gynecologic cancer patients
Gynecologic cancer patients under chemotherapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cancer-related fatigue evaluation by brief fatigue inventory-Taiwanese form(BFI-T)
Tijdsspanne: Change from baseline cancer-related fatigue at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)
BFI was commonly used to evaluate the cancer-related fatigue during the clinical practice.
Change from baseline cancer-related fatigue at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of life assessments by functional assessment of cancer therapy-general 7 (FACT-G7)
Tijdsspanne: Change from baseline Quality of life at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)
FACT-G7 was usually used to assess the quality of life of cancer patients during the clinical practice.
Change from baseline Quality of life at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokine and immune markers
Tijdsspanne: Change from baseline cytokine and immune index at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)
Cytokine and immune markers will be assessed from blood of cancer patients during the each chemotherapy cycle.
Change from baseline cytokine and immune index at each chemotherapy cycle (each cycle is 21 or 28 days)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., Tri-Service General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRF-TSGH02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gynaecologische kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren