Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een perspectiefstudie van kankergerelateerde vermoeidheid bij gynaecologische kankerpatiënten onder chemotherapie

3 juli 2024 bijgewerkt door: Cheng-Chang Chang, Tri-Service General Hospital

Chemotherapie is effectief en wordt meestal gebruikt om kanker te behandelen. De meest gebruikte medicijnen bij de behandeling van gynaecologische kanker zijn onder meer platinaverbindingen zoals cisplatine en carboplatine, die tot nu toe gecombineerd werden met taxaan, topotecan of liposomaal doxorubicine. De meeste bijwerkingen van chemotherapie zijn oesofagitis, mucositis, angst, misselijkheid, braken, buikkrampen, pijnlijk slikken, vermoeidheid en soms diarree, duizeligheid, allergie (uitslag, jeuk), neutropenie, trombocytopenie (koorts, koude rillingen, hoesten, pijn), bloedarmoede en bloedingen.

Kankergerelateerde vermoeidheid (CRF), een indicator voor de kwaliteit van leven, is een veel voorkomend symptoom (75-80%) tijdens de behandeling en bij patiënten met gevorderde kanker, maar wordt soms genegeerd. Vermoeidheid beïnvloedde hun leven meer dan pijn. Voorgestelde criteria voor CRF zijn aangenomen voor opname in de International Statistical Classification of Disease and Related Health Problems, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM). Daarom is er in Taiwan meer diepgaand onderzoek naar CRF nodig. Patiënten met CRF die verbetering nodig hebben, maken vaak gebruik van voedingssupplementen, acupunctuur, gezonde voeding, massage, medicijnen, enz. Daarom kunnen patiënten met CRF hun vitale arts raadplegen voor een passende behandeling. Bovendien kunnen verschillende medicijnen worden gekozen om CRF te verlichten, waaronder medicijnen tegen bloedarmoede, antipsychotica of Astragalus-polysacharidenextract.

Het doel van deze retrospectieve studie is het verzamelen en analyseren van de medische dossiers van gynaecologische kankerpatiënten die chemotherapie hebben gekregen met of zonder voorgeschreven medicijnbehandeling voor kankergerelateerde vermoeidheid op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Tri-Service General Hospital. Deze studie zal het vermoeidheidsverbeteringsprofiel vergelijken door verschillende chemotherapieregimes, tumorstadium, CRF-behandeling, enz. en de associatie onderzoeken tussen het profiel van vermoeidheidsverbetering en het vermoeidheidscluster (gewichtsverlies en andere symptomen van functionele beoordeling van kankertherapie). Deze studie zal ook bloedmonsters verzamelen en de correlatie tussen het cytokineprofiel en/of het immuunprofiel analyseren. Deze resultaten zullen artsen meer inzicht geven in CRF en hen helpen de kwaliteit van de gynaecologische kankerzorg in de toekomst te perfectioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Verwacht wordt dat in dit retrospectieve onderzoek de medische dossiers van ongeveer 60 gynaecologische kankerpatiënten zullen worden verzameld en geanalyseerd. De gegevensverzameling uit medische dossiers van gynaecologische kankerpatiënten die chemotherapie hebben gekregen met of zonder voorgeschreven medicijnbehandeling voor kankergerelateerde vermoeidheid omvat demografische informatie (bijv. lengte, gewicht, leeftijd, geslacht, tumorstadium, tijd vanaf tumordiagnose, voorgeschreven medicijn van kankergerelateerde vermoeidheidsbehandeling en chemotherapietoxiciteit), de diagnose en ernst van kankergerelateerde vermoeidheid, functionele beoordeling van kankertherapie, enzovoort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gynaecologische kankerpatiënten hadden een voorgeschreven medicijnbehandeling voor kankergerelateerde vermoeidheid onder chemotherapie geaccepteerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Tri-Service General Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gynaecologische kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.
  • van 20 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die binnen de gegevensverzamelingsperiode van dit onderzoek waren ingeschreven voor andere experimentele geneesmiddelenonderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gynaecologische kankerpatiënten
Gynaecologische kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van kankergerelateerde vermoeidheid door middel van een korte vermoeidheidsinventarisatie – Taiwanees formulier (BFI-T)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de kankergerelateerde vermoeidheid bij aanvang bij elke chemotherapiecyclus (elke cyclus duurt 21 of 28 dagen)
BFI werd vaak gebruikt om de kankergerelateerde vermoeidheid tijdens de klinische praktijk te evalueren.
Verandering ten opzichte van de kankergerelateerde vermoeidheid bij aanvang bij elke chemotherapiecyclus (elke cyclus duurt 21 of 28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven door functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen 7 (FACT-G7)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Kwaliteit van leven bij elke chemotherapiecyclus (elke cyclus duurt 21 of 28 dagen)
FACT-G7 werd meestal gebruikt om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten tijdens de klinische praktijk te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline Kwaliteit van leven bij elke chemotherapiecyclus (elke cyclus duurt 21 of 28 dagen)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokine- en immuunmarkers
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de cytokine- en immuunindex bij aanvang bij elke chemotherapiecyclus (elke cyclus duurt 21 of 28 dagen)
Cytokine- en immuunmarkers zullen tijdens elke chemotherapiecyclus worden beoordeeld uit het bloed van kankerpatiënten.
Verandering ten opzichte van de cytokine- en immuunindex bij aanvang bij elke chemotherapiecyclus (elke cyclus duurt 21 of 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRF-TSGH02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren