Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En perspektivstudie av kreftrelatert tretthet hos gynekologiske kreftpasienter under kjemoterapi

3. juli 2024 oppdatert av: Cheng-Chang Chang, Tri-Service General Hospital

Kjemoterapi er effektivt og brukes oftest til å behandle kreft. De vanlige medisinene som brukes på gynekologisk kreftbehandling inkluderer platinaforbindelser som cisplatin og karboplatin, som til dags dato kombinert med taxan, topotecan eller liposomal doksorubicin. De fleste bivirkningene av kjemoterapi er øsofagitt, mukositt, angst, kvalme, oppkast, magekrampe, smertefull svelging, tretthet og noen ganger diaré, svimmelhet, allergi (utslett, kløe), nøytropeni, trombocytopeni (feber, frysninger), anemi og blødning.

Kreftrelatert tretthet (CRF), en indikator på livskvalitet, er et svært utbredt symptom (75-80 %) under behandling og hos pasienter med avansert kreft, men blir noen ganger ignorert. Tretthet påvirket livet deres mer enn smerte. Foreslåtte kriterier for CRF er vedtatt for inkludering i International Statistical Classification of Disease and Related Health Problems, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM). Derfor er det nødvendig med mer dyptgående undersøkelser på CRF i Taiwan. Pasienter med CRF som trenger forbedring, bruker vanligvis kosttilskudd, akupunktur, sunn mat, massasje, medikamenter, etc. Derfor kan pasienter med CRF konsultere sin vitale lege for en passende behandling. Videre kan flere legemidler velges for å lindre CRF, inkludert anemimedisiner, antipsykotika eller Astragalus polysaccharides ekstrakt.

Målet med denne retrospektive studien er å samle inn og analysere journalene til gynekologiske kreftpasienter som har mottatt kjemoterapi med eller uten reseptbelagte medikamentell behandling for kreftrelatert tretthet ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Tri-Service General Hospital. Denne studien vil sammenligne tretthetsforbedringsprofilen ved forskjellige kjemoterapiregimer, tumorstadium, CRF-behandling, etc. og undersøke sammenhengen mellom profilen av tretthetsforbedring og tretthetskluster (vekttap og andre symptomer på funksjonell vurdering av kreftbehandling). Denne studien vil også samle inn blodprøver og analysere korrelasjonen mellom cytokinprofilen og/eller immunprofilen. Disse resultatene vil gi leger mer forståelse for CRF, og hjelpe dem til å forbedre kvaliteten på gynekologisk kreftbehandling til å bli perfeksjonert i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Omtrent 60 gynekologiske kreftpasienters journaler forventes å samle inn og analysere i denne retrospektive studien. Datainnsamlingen fra medisinske journaler av gynekologiske kreftpasienter som hadde mottatt kjemoterapi med eller uten reseptbelagt medikamentbehandling for kreftrelatert tretthet inkluderer demografisk informasjon (f.eks. høyde, vekt, alder, kjønn, tumorstadium, tid fra tumordiagnoser, reseptbelagte legemidler av kreftrelatert tretthetsbehandling og kjemoterapitoksisitet), diagnose og alvorlighetsgrad av kreftrelatert tretthet, funksjonell vurdering av kreftbehandling og så videre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gynekologiske kreftpasienter hadde akseptert reseptbelagte legemidler for kreftrelatert tretthet under kjemoterapi ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Tri-Service General Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gynekologiske kreftpasienter under kjemoterapi.
  • 20 år og oppover.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde blitt registrert for andre legemiddelutprøvinger innenfor datainnsamlingsperioden for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gynekologiske kreftpasienter
Gynekologiske kreftpasienter under kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftrelatert utmattelsesevaluering ved hjelp av kort utmattelsesliste-Taiwanesisk form (BFI-T)
Tidsramme: Endring fra baseline kreftrelatert tretthet ved hver kjemoterapisyklus (hver syklus er 21 eller 28 dager)
BFI ble ofte brukt til å evaluere kreftrelatert tretthet under klinisk praksis.
Endring fra baseline kreftrelatert tretthet ved hver kjemoterapisyklus (hver syklus er 21 eller 28 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurderinger ved funksjonell vurdering av kreftterapi-generelt 7 (FACT-G7)
Tidsramme: Endring fra baseline Livskvalitet ved hver kjemoterapisyklus (hver syklus er 21 eller 28 dager)
FACT-G7 ble vanligvis brukt til å vurdere livskvaliteten til kreftpasienter under klinisk praksis.
Endring fra baseline Livskvalitet ved hver kjemoterapisyklus (hver syklus er 21 eller 28 dager)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokin og immunmarkører
Tidsramme: Endring fra baseline cytokin og immunindeks ved hver kjemoterapisyklus (hver syklus er 21 eller 28 dager)
Cytokin- og immunmarkører vil bli vurdert fra blod fra kreftpasienter under hver cellegiftsyklus.
Endring fra baseline cytokin og immunindeks ved hver kjemoterapisyklus (hver syklus er 21 eller 28 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRF-TSGH02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere