In vivo での低酸素時の網膜細動脈の直径に対する A2A アドレナリン受容体刺激の影響
目的は、酸素圧の変化中にアデノシンが網膜細動脈の直径調節にどのように影響するかを調査することです。 酸素圧の変化中の網膜細動脈の直径調節に関与するメカニズムのより深い理解は、網膜血管の直径調節の変化が疾患の病因に関与し、おそらく新しい治療法を指し示す疾患のより詳細な理解を得るために使用できます。糖尿病性網膜症や網膜静脈血栓症などの網膜血管疾患患者向けのオプション。
健康な試験者のみが研究に含まれることを保証するために、予備的な定期的な眼科的評価、血圧の測定、および心電図が実行されます。
被験者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。1 つのグループではプロトコル 1 の後にプロトコル 2 が続き、もう 1 つのグループでは 2 つのプロトコルが逆の順序で実行されます。
プロトコル 1: DVA を使用して、ビデオ録画は網膜血管の直径とちらつき光による刺激中に発生する変更をキャプチャします。 記録は 4.5 分続き、アデノシンの静脈内注射の前後に行われます。
プロトコル 2: 手順はプロトコル 1 の手順と似ていますが、酸素分圧を 12.5 % に下げた混合ガスの呼吸中に実行され、血液中の酸素飽和度が 85 ～ 90 % に低下します。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
網膜虚血および低酸素症につながる網膜血管の閉塞は、西洋世界における主要な視力を脅かす疾患の病態生理学における重要な要素です。 低酸素領域は、血流と網膜の酸素化を増加させるために、隣接する網膜領域の血管拡張を誘発する血管拡張因子を放出します。 この血管拡張の根底にあるメカニズムを理解することは、低酸素症やその他の疾患に続発する網膜血流の変化中に網膜血流を調節するための新しい治療原理を特定するのに役立つ可能性があります。
本研究：
2 つの作業仮説をテストします。1) A2A アドレナリン受容体アゴニストの全身投与は、その全身効果とは無関係に網膜血流に影響を与えます。 2) A2A アドレナリン受容体刺激の血管拡張効果と全身性低酸素症の血管拡張効果およびちらつき刺激によって誘発される網膜代謝の増加が相加的であること。
方法:
網膜血管の直径は、Dynamic Vessel Analyzer (DVA) を使用して測定されます。 この装置は、眼底のビデオ記録を実行し、ビデオ シーケンス内の単一の画像がコンピュータ化された分析のために取得されます。 特別なソフトウェアを使用すると、血管境界間の距離に基づいて血管の直径を計算できます。 画像がリアルタイム (1 秒あたり 25 回) で取得されるという事実により、ちらつきのある光 (代謝自己調節) への曝露によって網膜の代謝が増加したときに、直径の変化を即座に検出できます。
A2A アドレナリン受容体アゴニストであるレガデノソンは、継続的な ECG モニタリング中に、肘前静脈に 400 マイクログラム (5 ml) の単回静脈内注射として投与されます。 体重、年齢、腎臓または肝臓の障害による用量調整は必要ありません。 レガデノソンの虚血作用の可能性があるため、動脈高血圧症または心疾患の病歴がなく、血圧と心電図が正常な人のみが含まれます。
実験は、周囲空気の呼吸中、および網膜血管の拡張をもたらす動脈酸素飽和度の低下を誘発する 12.5% の酸素 (高度 4100 m での飽和に相当) を含む空気を 10 分間呼吸した後に実行されます。
実験計画：
このプロジェクトは、少なくとも 1 日離れた 2 日間に実施されるオープン コントロールの介入研究として実施されます。 最初に、細隙灯検査による定期的な眼科的評価、眼圧および検眼鏡検査の測定、光コヒーレンストモグラフィースキャンを使用した網膜中心部の厚さの測定が追加され、心電図および血圧の測定が行われ、健康な被験者のみが確認されます。含まれています。
被験者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。1 つのグループではプロトコル 1 の後にプロトコル 2 が続き、もう 1 つのグループでは 2 つのプロトコルが逆の順序で実行されます。
プロトコル 1:
A) DVA を使用して、より大きな網膜血管アーケード細動脈の直径がベースラインで 90 秒間記録され、続いて点滅光による刺激中の同様の記録と安静時の記録が続き、合計で 4.5 分間続く B) 0 の静脈内注射、 4mgのレガデノソンとステップAの手順の繰り返し
プロトコル 2:
手順はプロトコル 1 の手順と似ていますが、低酸素ガス混合物の呼吸中に実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- 募集
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
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コンタクト：
- Anna Dons-Jensen, Student
- 電話番号：+45 78463250
- メール：annadonsjensen@gmail.com
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コンタクト：
- Line Petersen, Ph.D.
- 電話番号：+45 78463250
- メール：linperse@rm.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～35歳
- 現在および以前の両方で健康
- 通常の心エコー図
- 署名およびインフォームド コンセント
除外基準:
- 以前または現在の心血管疾患または高血圧
- 肺疾患を含む 喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 既知の眼疾患、または以前に眼疾患、特に緑内障および白内障の治療を受けた
- 経口避妊薬以外の薬を服用している人
- てんかんを患っている、または患ったことがある人
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究で使用された薬の構成物質に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な人
目的は、in vivo での低酸素時の網膜細動脈の直径に対する薬物レガデノソン (Rapiscan) を使用した A2A アドレナリン受容体刺激の影響を調査することです。
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目的は、in vivo での低酸素時の網膜細動脈の直径に対する A2A アドレナリン受容体刺激の影響をテストすることです。
目的は、in vivo での低酸素時の網膜細動脈の直径に対する A2A アドレナリン受容体刺激の影響をテストすることです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜細動脈の直径応答
時間枠：11分
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DVA の主な結果変数は、選択した容器の幅の測定値であり、測定単位 (UM) で表されます。
通常のグルストランドの目では、1 UM は 1 µm に相当します。
フリッカー光による刺激の場合、結果はベースラインからの変化率として定義されます。
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11分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：左腕のオシロメトリック技術を使用して、各フェーズの最後の 40 秒間の血圧を測定します。
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mmHg
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左腕のオシロメトリック技術を使用して、各フェーズの最後の 40 秒間の血圧を測定します。
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全身動脈飽和
時間枠：全身の動脈飽和度は、各検査段階の開始時と途中、および薬物レガデノソンが注射される 2 分間の休憩中に登録されます。
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パーセンテージ
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全身の動脈飽和度は、各検査段階の開始時と途中、および薬物レガデノソンが注射される 2 分間の休憩中に登録されます。
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眼内圧
時間枠：薬物投与の前後（時点２８０および３５０秒）、および２回目のＤＶＡ検査が終了した後（時点６７０秒）に眼圧を測定する。
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mmHg
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薬物投与の前後（時点２８０および３５０秒）、および２回目のＤＶＡ検査が終了した後（時点６７０秒）に眼圧を測定する。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Toke Bek, Chair、main supervisor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Adenosine RVA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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