A2A 肾上腺素能受体刺激对体内缺氧期间视网膜小动脉直径的影响
目的是研究腺苷在氧张力变化过程中如何影响视网膜小动脉的直径调节。 更深入地了解氧张力变化过程中视网膜小动脉直径调节所涉及的机制，可用于更详细地了解视网膜血管直径调节变化与疾病发病机制有关的疾病，并可能指向新的治疗方法视网膜血管疾病患者的选择，例如糖尿病性视网膜病变和视网膜静脉血栓形成。
初步，将进行常规眼科评估、血压测量和心电图，以确保只有健康的测试人员被纳入研究。
测试人员将被随机分配到两组，一组在协议 1 之后执行协议 2，另一组以相反的顺序执行两个协议。
协议 1：使用 DVA，视频记录将捕捉视网膜血管的直径和闪烁光刺激过程中发生的变化。 录音持续 4.5 分钟，在腺苷静脉注射前后进行。
协议 2：程序与协议 1 的程序类似，但在呼吸氧气压力降低至 12.5% 的气体混合物期间执行，这导致血液中的氧饱和度降低至 85-90%。
研究概览
详细说明
背景：
导致视网膜缺血和缺氧的视网膜血管阻塞是西方世界主要威胁视力疾病的病理生理学中的一个重要因素。 缺氧区域释放血管舒张因子，在邻近的视网膜区域引起血管舒张，以增加血流量和视网膜氧合作用。 了解这种血管扩张的潜在机制可能有助于确定新的治疗原则，用于在继发于缺氧和其他疾病的视网膜血流变化期间调节视网膜血流。
目前的研究：
将检验两个工作假设：1) A2A 肾上腺素能受体激动剂的全身给药影响视网膜血流，而与其全身效应无关。 2) A2A 肾上腺素能受体刺激的血管舒张作用与全身缺氧的血管舒张作用和闪烁刺激引起的视网膜代谢增加是相加的。
方法：
使用动态血管分析仪 (DVA) 测量视网膜血管的直径。 该设备对眼底进行视频录制，并抓取视频序列中的单个图像进行计算机分析。 特殊软件可以根据容器边界之间的距离计算容器的直径。 实时抓取图像（每秒 25 次）这一事实允许在视网膜新陈代谢因暴露于闪烁光（代谢自动调节）而增加时检测即时直径变化。
A2A 肾上腺素能受体激动剂类伽腺苷在连续心电图监测期间通过肘前静脉单次静脉注射 400 微克（5 毫升）给药。 对于体重、年龄、肾或肝功能损害，无需调整剂量。 由于 regadenoson 的潜在缺血作用，仅包括没有动脉高血压或心脏病史且血压和 ECG 正常的人。
实验将在呼吸环境空气期间进行，并在呼吸含 12.5% 氧气的空气（对应于海拔 4100 米处的饱和度）10 分钟后进行，这会导致动脉血氧饱和度下降，从而导致视网膜血管扩张。
实验设计：
该项目将作为一项开放式对照干预研究进行，两天之间至少相隔一天。 首先进行常规眼科评估，包括裂隙灯检查、眼压测量和眼底镜检查，辅以使用光学相干断层扫描测量视网膜中央厚度，同时测量心电图和血压，以确保只有健康的测试人员被包含在内。
测试人员将被随机分配到两组，一组在协议 1 之后执行协议 2，另一组以相反的顺序执行两个协议。
协议 1：
A) 使用 DVA，较大的视网膜血管拱廊小动脉的直径将在基线记录 90 秒，然后在闪烁光刺激期间进行类似记录，并在休息期间进行记录，共持续 4.5 分钟 B) 静脉注射 0， 4 mg regadenoson 并重复步骤 A 中的程序
协议 2：
这些程序与协议 1 的程序类似，但在低氧气体混合物的呼吸过程中执行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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-
Aarhus、丹麦、8000
- 招聘中
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
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接触：
- Anna Dons-Jensen, Student
- 电话号码：+45 78463250
- 邮箱：annadonsjensen@gmail.com
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接触：
- Line Petersen, Ph.D.
- 电话号码：+45 78463250
- 邮箱：linperse@rm.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 20-35岁
- 健康，当前和之前
- 正常超声心动图
- 签署知情同意书
排除标准：
- 以前或现在有心血管疾病或高血压
- 肺部疾病包括 哮喘或慢性阻塞性肺病 (COPD)
- 已知的眼病或以前接受过眼病治疗，尤其是青光眼和白内障
- 服用药物的人，避孕药除外
- 患有或曾经患有癫痫症的人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 对研究中使用的药物成分过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康人
目的是研究在体内缺氧期间使用药物类伽腺苷 (Rapiscan) 刺激 A2A 肾上腺素能受体对视网膜小动脉直径的影响。
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目的是在体内测试A2A肾上腺素能受体刺激对缺氧时视网膜小动脉直径的影响
目的是在体内测试A2A肾上腺素能受体刺激对缺氧时视网膜小动脉直径的影响
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视网膜小动脉直径反应
大体时间：11分钟
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DVA 的主要结果变量是所选容器的宽度测量值，以测量单位 (UM) 表示。
在正常的 Gullstrand 眼睛中，1 UM 相当于 1 µm。
对于闪烁光刺激，结果定义为相对于基线的百分比变化。
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11分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压
大体时间：在每个阶段的最后 40 秒内使用左臂上的示波技术测量血压。
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毫米汞柱
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在每个阶段的最后 40 秒内使用左臂上的示波技术测量血压。
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全身动脉饱和度
大体时间：在每个检查阶段的开始和中途以及注射药物 Regadenoson 的 2 分钟休息期间记录全身动脉饱和度。
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百分比
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在每个检查阶段的开始和中途以及注射药物 Regadenoson 的 2 分钟休息期间记录全身动脉饱和度。
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眼压
大体时间：在给药前后（时间点 280 和 350 秒）和第二次 DVA 检查结束后（时间点 670 秒）测量眼内压。
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毫米汞柱
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在给药前后（时间点 280 和 350 秒）和第二次 DVA 检查结束后（时间点 670 秒）测量眼内压。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Toke Bek, Chair、main supervisor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Adenosine RVA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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