帝王切開で脊椎を配置するための触診と ACCURO
2022年3月9日 更新者：Mohamed Tiouririne, MD、University of Virginia
1 人の患者に触診のみまたは Accuro を単独で使用する場合と比較して、触診と Accuro の両方を使用すると、帝王切開の脊椎または脊椎硬膜外術の組み合わせの初回通過成功率が高くなりますか。
Accuro は、携帯型の 3 次元超音波装置です。 この装置は、音波を使用して脊椎の画像を 3 次元で作成します。 これにより、医師は、脊椎麻酔やその他の診断手順などの手順で脊椎をより詳細に見ることができます。
帝王切開を受ける女性の正確な脊椎レベルを決定するために、アキュロと従来のランドマーク触診技術の両方を使用する利点を評価することを目的としています。 この研究では、触診単独または Accuro 単独の使用と比較して、Accuro と触診の両方の使用に対するプロバイダーの好みも評価します。
麻酔プロバイダーはまず、腸骨稜を触診して脊髄レベルを推定する従来の手法を使用して L4/L5 スペースを特定します。 その後、プロバイダは Accuro 3000 を使用して L4/L5 間空間を識別します。
結果は、IRB 18070「ハンドヘルド 3D 腰椎ナビゲーション: 臨床検証研究 RM002」で得られた結果と比較されます。そこでは、C セクションを受けている被験者が無作為に触診または Accuro のみに割り付けられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
• 帝王切開分娩を予定している、または待機的帝王切開を予定している18～45歳の患者
- ASA-1、ASA-2、および ASA-3
- 既知の背中の変形のない患者
- 脊椎配置のために直立して座る能力
- 腰椎手術歴なし
- 超音波ジェルにアレルギーはありません
除外基準:
- •インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：触診とアキュロ
脊椎麻酔の配置部位は、触診とアキュロの両方を使用して特定されます。
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脊椎の配置を特定する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：1日目
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成功率: 最初の針挿入試行での脊椎管理の成功として定義されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎配置のレベル: 脊椎が投与される脊椎レベルの記録。
時間枠：1日目
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脊椎配置のレベル: 脊椎が投与される脊椎レベルの記録。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chin KJ, Perlas A, Chan V, Brown-Shreves D, Koshkin A, Vaishnav V. Ultrasound imaging facilitates spinal anesthesia in adults with difficult surface anatomic landmarks. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):94-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8ad4.
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E. Ultrasound control for presumed difficult epidural puncture. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):766-71. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006766.x.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Chin KJ, Karmakar MK, Peng P. Ultrasonography of the adult thoracic and lumbar spine for central neuraxial blockade. Anesthesiology. 2011 Jun;114(6):1459-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f9f8.
- Karmakar MK. Ultrasound for central neuroaxial blocks. Techniques in regional anesthesia and pain management 2009;13:161-70.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月13日
一次修了 (実際)
2018年3月30日
研究の完了 (実際)
2018年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月20日
最初の投稿 (実際)
2017年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月9日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19713
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。