Пальпация и ACCURO для размещения позвоночника в кесаревом сечении
Повышает ли использование как пальпации, так и Accuro по сравнению с одной пальпацией или использованием только Accuro у одного пациента процент успешных результатов первого прохода при размещении спинальных или комбинированных спинальных эпидуральных анестезий при кесаревом сечении.
Accuro представляет собой трехмерное портативное ультразвуковое устройство. Это устройство использует звуковые волны для создания изображений позвоночника в трех измерениях. Это может позволить врачу более подробно рассмотреть позвоночник для таких процедур, как спинномозговая анестезия и другие диагностические процедуры.
Мы стремимся оценить преимущества использования техники Accuro и традиционной пальпации ориентиров для точного определения уровня позвоночника у женщин, перенесших кесарево сечение. В этом исследовании также будут оцениваться предпочтения медицинских работников в отношении использования как Accuro, так и пальпации по сравнению с использованием только пальпации или использования только Accuro.
Анестезиологи сначала определят пространство L4/L5, используя традиционную технику пальпации гребня подвздошной кости для оценки уровня позвоночника, который будет отмечен одной точкой маркером. Затем провайдер будет использовать Accuro 3000 для определения промежуточного пространства L4/L5.
Результаты будут сравниваться с результатами, полученными в исследовании IRB 18070 «Портативная 3D-навигация поясничного отдела позвоночника: клиническое исследование RM002», в котором испытуемые, перенесшие кесарево сечение, были рандомизированы для проведения пальпации или только Accuro.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Пациенты в возрасте от 18 до 45 лет, которым предстоит кесарево сечение или плановое кесарево сечение
- АСА-1, АСА-2 и АСА-3
- Пациенты с неизвестными деформациями спины
- Способность сидеть прямо для размещения позвоночника
- Отсутствие предшествующей операции на поясничном отделе
- Отсутствие аллергии на гель для УЗИ
Критерий исключения:
- • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пальпация и Аккуро
Место размещения для спинномозговой анестезии будет определено с помощью пальпации и Accuro.
|
Определить место для позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатели успеха
Временное ограничение: 1 день
|
Показатели успеха: определяется как успешное спинальное введение при первой попытке введения иглы.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень размещения позвоночника: запись уровня позвонка, на котором вводится позвоночник.
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень размещения позвоночника: запись уровня позвонка, на котором вводится позвоночник.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chin KJ, Perlas A, Chan V, Brown-Shreves D, Koshkin A, Vaishnav V. Ultrasound imaging facilitates spinal anesthesia in adults with difficult surface anatomic landmarks. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):94-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8ad4.
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E. Ultrasound control for presumed difficult epidural puncture. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):766-71. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006766.x.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Chin KJ, Karmakar MK, Peng P. Ultrasonography of the adult thoracic and lumbar spine for central neuraxial blockade. Anesthesiology. 2011 Jun;114(6):1459-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f9f8.
- Karmakar MK. Ultrasound for central neuroaxial blocks. Techniques in regional anesthesia and pain management 2009;13:161-70.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19713
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .