Palpaatio ja ACCURO selkärangan asettamiseen C-osaan
Lisääkö sekä tunnustelun että accuron käyttö verrattuna pelkkään tunnusteluun tai Accuron käyttö yksinään yhdelle potilaalle onnistumisastetta spinaalien tai yhdistettyjen selkärangan epiduraalien asettamisessa keisarileikkaukseen?
Accuro on kolmiulotteinen kädessä pidettävä ultraäänilaite. Tämä laite käyttää ääniaaltoja luomaan kuvia selkärangasta kolmessa ulottuvuudessa. Tämä voi antaa lääkärille mahdollisuuden tarkastella selkärankaa yksityiskohtaisemmin toimenpiteitä, kuten spinaalipuudutusta ja muita diagnostisia toimenpiteitä varten.
Pyrimme arvioimaan sekä Accuro- että perinteisen maamerkkipalpaatiotekniikan hyödyn määrittämään tarkan selkärangan tason naisilla, joille tehdään keisarinleikkaus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös palveluntarjoajan mieltymys sekä Accuron että tunnustelun käyttöön verrattuna pelkkään tunnusteluun tai pelkän Accuron käyttöön.
Anestesian tarjoajat tunnistavat ensin L4/L5-tilan käyttämällä perinteistä suoliluun harjanteiden tunnustelutekniikkaa arvioidakseen selkärangan tason, joka merkitään yhdellä pisteellä merkintäkynästä. Palveluntarjoaja tunnistaa sitten L4/L5-välitilan Accuro 3000:lla.
Tuloksia verrataan tuloksiin, jotka on saatu IRB 18070 "Kädessä pidetty 3D lannerangan navigointi: kliininen validointitutkimus RM002", jossa C-leikkauksen läpikäyneet koehenkilöt satunnaistettiin joko palpaatioon tai Accuroon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18–45-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat C-leikkaustoimitukseen tai jotka on suunniteltu valittavaan keisarileikkaukseen
- ASA-1, ASA-2 ja ASA-3
- Potilaat, joilla ei ole tunnettuja selän epämuodostumia
- Kyky istua pystyasennossa selkärangan asettamista varten
- Ei aikaisempaa lannerangan leikkausta
- Ei allergiaa ultraäänigeelille
Poissulkemiskriteerit:
- • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Palpaatio ja Accuro
Spinaalipuudutuksen sijoituspaikka tunnistetaan sekä tunnustelun että Accuron avulla.
|
Tunnista selkärangan sijoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistumisprosentit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Onnistumisprosentit: määritelty onnistuneeksi selkärangan antamiselle ensimmäisellä neulan sisäänvientiyrityksellä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan sijoitustaso: tietue nikamien tasosta, jossa selkäranka annetaan.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Selkärangan sijoitustaso: tietue nikamien tasosta, jossa selkäranka annetaan.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chin KJ, Perlas A, Chan V, Brown-Shreves D, Koshkin A, Vaishnav V. Ultrasound imaging facilitates spinal anesthesia in adults with difficult surface anatomic landmarks. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):94-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8ad4.
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E. Ultrasound control for presumed difficult epidural puncture. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):766-71. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006766.x.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Chin KJ, Karmakar MK, Peng P. Ultrasonography of the adult thoracic and lumbar spine for central neuraxial blockade. Anesthesiology. 2011 Jun;114(6):1459-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f9f8.
- Karmakar MK. Ultrasound for central neuroaxial blocks. Techniques in regional anesthesia and pain management 2009;13:161-70.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .