Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Palpace a ACCURO pro umístění páteře v C-sekci

9. března 2022 aktualizováno: Mohamed Tiouririne, MD, University of Virginia

Zvyšuje použití palpace i Accuro ve srovnání se samotnou palpací nebo použitím samotného Accuro u jednoho pacienta úspěšnost prvního průchodu při umístění spinálů nebo kombinovaných spinálních epidurálů u císařských řezů.

Accuro je trojrozměrné ruční ultrazvukové zařízení. Toto zařízení využívá zvukové vlny k vytváření trojrozměrných obrazů páteře. To může lékaři umožnit podrobnější zobrazení páteře pro postupy, jako je spinální anestézie a další diagnostické postupy.

Naším cílem je posoudit přínos použití jak Accuro, tak tradiční palpační techniky k určení přesné úrovně páteře u žen, které podstoupí císařský řez. Tato studie také posoudí, jak preferuje poskytovatel použití Accuro i palpace ve srovnání se samotnou palpací nebo použitím samotného Accuro.

Poskytovatelé anestezie nejprve identifikují prostor L4/L5 pomocí tradiční techniky palpace kyčelních hřebenů k odhadu úrovně páteře, která bude označena jednou tečkou ze značkovacího pera. Poskytovatel pak použije Accuro 3000 k identifikaci meziprostoru L4/L5.

Výsledky budou porovnány s výsledky získanými v IRB 18070 "Ruční 3D navigace bederní páteře: Klinická validační studie RM002", kde byli jedinci, kteří podstoupili císařský řez, randomizováni buď k palpaci, nebo k samotnému Accuro.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacientky ve věku 18 až 45 let, které se dostaví k porodu císařským řezem nebo mají plánovaný císařský řez

    • ASA-1, ASA-2 a ASA-3
    • Pacienti bez známých deformit zad
    • Schopnost sedět vzpřímeně pro umístění páteře
    • Žádná předchozí operace beder
    • Žádné alergie na ultrazvukový gel

Kritéria vyloučení:

  • • Neschopnost nebo ochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Palpace a Accuro
Místo umístění pro spinální anestezii bude identifikováno pomocí palpace i Accuro.
Přístroj: Palpace a Accuro
Určete umístění pro páteř

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnosti
Časové okno: Den 1
Míra úspěšnosti: definována jako úspěšné podání do páteře při prvním pokusu o zavedení jehly.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň umístění páteře: záznam úrovně obratlů, kde je páteř podávána.
Časové okno: Den 1
Úroveň umístění páteře: záznam úrovně obratlů, kde je páteř podávána.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19713

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Palpace a Accuro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit