Tapintás és ACCURO a gerinc C-szakaszba helyezéséhez
Növeli-e a tapintás és az accuro használata, összehasonlítva az egyedüli tapintással, vagy az Accuro egyedüli használata egyetlen betegnél, növeli-e a császármetszés során a gerinc vagy a kombinált gerincvelői epidurálok első lépésének sikerességét?
Az Accuro egy háromdimenziós kézi ultrahangos készülék. Ez az eszköz hanghullámokat használ a gerinc három dimenziós képeinek létrehozásához. Ez lehetővé teheti az orvos számára, hogy részletesebben megtekintse a gerincet olyan eljárások során, mint a spinális érzéstelenítés és más diagnosztikai eljárások.
Célunk, hogy felmérjük mind az Accuro, mind a hagyományos mérföldkő tapintási technika alkalmazásának előnyeit a császármetszésen átesett nők gerincének pontos szintjének meghatározására. Ez a tanulmány azt is felméri, hogy a szolgáltató preferálja mind az Accuro, mind a tapintás használatát, összehasonlítva az egyedüli tapintással vagy az Accuro egyedüli használatával.
Az anesztéziaszolgáltatók először azonosítják az L4/L5 teret a csípőtarajok tapintásának hagyományos technikájával, hogy megbecsüljék a gerinc szintjét, amelyet egy jelölőtollal egyetlen ponttal jelölnek meg. A szolgáltató ezután az Accuro 3000 segítségével azonosítja az L4/L5 interspace-t.
Az eredményeket összevetjük az IRB 18070 „Kézi 3D ágyéki gerinc navigáció: RM002 klinikai validációs vizsgálat” vizsgálat eredményeivel, ahol a C-metszeten átesett alanyokat vagy tapintásra, vagy csak Accuro-ra randomizálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18 és 45 év közötti betegek, akik C-metszetes szülésre jelentkeznek, vagy elektív császármetszésre készülnek
- ASA-1, ASA-2 és ASA-3
- Ismert hátdeformitásokkal nem rendelkező betegek
- Képesség függőlegesen ülni a gerinc elhelyezéséhez
- Nincs előzetes ágyéki műtét
- Nincs allergia az ultrahang gélre
Kizárási kritériumok:
- • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tapintás és Accuro
A spinális érzéstelenítés elhelyezésének helyét tapintással és Accuro-val is azonosítják.
|
Határozza meg a gerinc elhelyezését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sikerarányok
Időkeret: 1. nap
|
Sikerességi arányok: az első tűszúrási kísérlet sikeres gerincbeadásaként definiálva.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerinc elhelyezésének szintje: annak a csigolyaszintnek a feljegyzése, ahol a gerincet beadják.
Időkeret: 1. nap
|
A gerinc elhelyezésének szintje: annak a csigolyaszintnek a feljegyzése, ahol a gerincet beadják.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chin KJ, Perlas A, Chan V, Brown-Shreves D, Koshkin A, Vaishnav V. Ultrasound imaging facilitates spinal anesthesia in adults with difficult surface anatomic landmarks. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):94-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8ad4.
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E. Ultrasound control for presumed difficult epidural puncture. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):766-71. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006766.x.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Chin KJ, Karmakar MK, Peng P. Ultrasonography of the adult thoracic and lumbar spine for central neuraxial blockade. Anesthesiology. 2011 Jun;114(6):1459-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f9f8.
- Karmakar MK. Ultrasound for central neuroaxial blocks. Techniques in regional anesthesia and pain management 2009;13:161-70.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19713
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .