Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palpasjon og ACCURO for plassering av spinal i keisersnitt

9. mars 2022 oppdatert av: Mohamed Tiouririne, MD, University of Virginia

Øker bruken av både palpasjon og Accuro sammenlignet med palpasjon alene eller bruk av Accuro alene hos en enkelt pasient førstegangssuksessraten ved å plassere spinaler eller kombinerte spinale epiduraler for keisersnitt.

Accuro er en tredimensjonal håndholdt ultralydenhet. Denne enheten bruker lydbølger for å lage bilder av ryggraden i tre dimensjoner. Dette kan tillate legen å se ryggraden mer detaljert for prosedyrer som spinal anestesi og andre diagnostiske prosedyrer.

Vi tar sikte på å vurdere fordelene ved å bruke både Accuro og tradisjonell landemerkepalpasjonsteknikk for å bestemme nøyaktig spinalnivå hos kvinner som gjennomgår keisersnitt. Denne studien vil også vurdere leverandørens preferanse for bruk av både Accuro og palpasjon sammenlignet med palpasjon alene eller bruk av Accuro alene.

Anestesileverandører vil først identifisere L4/L5-rommet ved å bruke den tradisjonelle teknikken for å palpere hoftekammene for å estimere ryggmargsnivået, som vil merkes med en enkelt prikk fra en merkepenn. Leverandøren vil da bruke Accuro 3000 for å identifisere L4/L5-mellomrommet.

Resultatene vil bli sammenlignet med resultater oppnådd i IRB 18070 "Håndholdt 3D lumbal spine navigation: A clinical validation study RM002" hvor forsøkspersoner som gjennomgikk en keisersnitt ble randomisert til enten palpasjon eller Accuro alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter mellom 18 og 45 år som presenterer for keisersnitt eller planlagt for elektivt keisersnitt

    • ASA-1, ASA-2 og ASA-3
    • Pasienter uten kjente ryggdeformiteter
    • Evne til å sitte oppreist for plassering av ryggraden
    • Ingen tidligere lumbaloperasjon
    • Ingen allergi mot ultralydgel

Ekskluderingskriterier:

  • • Kan eller vil ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Palpasjon og Accuro
Plasseringsstedet for spinalbedøvelsen vil bli identifisert ved bruk av både palpasjon og Accuro.
Enhet: Palpasjon og Accuro
Identifiser plassering for spinal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessrater
Tidsramme: Dag 1
Suksessrater: definert som vellykket spinal administrering ved det første forsøket på å sette inn nål.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av spinal plassering: en registrering av vertebrale nivå der spinal administreres.
Tidsramme: Dag 1
Nivå av spinal plassering: en registrering av vertebrale nivå der spinal administreres.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19713

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere