Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie palpacyjne i ACCURO do umieszczania kręgosłupa w cesarskim cięciu

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Tiouririne, MD, University of Virginia

Czy użycie zarówno badania palpacyjnego, jak i Accuro w porównaniu z samym badaniem palpacyjnym lub samym Accuro u jednego pacjenta zwiększa wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia w zakładaniu rdzenia kręgowego lub łączonych znieczuleń zewnątrzoponowych kręgosłupa podczas cięcia cesarskiego.

Accuro to trójwymiarowy ręczny aparat ultrasonograficzny. To urządzenie wykorzystuje fale dźwiękowe do tworzenia obrazów kręgosłupa w trzech wymiarach. Może to pozwolić lekarzowi na bardziej szczegółowe obejrzenie kręgosłupa w przypadku takich procedur, jak znieczulenie rdzeniowe i inne procedury diagnostyczne.

Naszym celem jest ocena korzyści wynikających ze stosowania zarówno techniki Accuro, jak i tradycyjnej techniki palpacyjnej punktów orientacyjnych w celu określenia dokładnego poziomu kręgosłupa u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu. Badanie to oceni również preferencje usługodawcy dotyczące stosowania zarówno Accuro, jak i badania palpacyjnego w porównaniu z samym badaniem palpacyjnym lub samym Accuro.

Personel anestezjologiczny najpierw zidentyfikuje przestrzeń L4/L5 przy użyciu tradycyjnej techniki badania palpacyjnego grzebieni biodrowych w celu oszacowania poziomu kręgosłupa, który zostanie oznaczony pojedynczą kropką pisakiem. Dostawca użyje następnie Accuro 3000 do identyfikacji przestrzeni pośredniej L4/L5.

Wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi w badaniu IRB 18070 „Ręczna nawigacja kręgosłupa lędźwiowego 3D w 3D: kliniczne badanie walidacyjne RM002”, w którym osoby poddawane cesarskiemu cięciu zostały losowo przydzielone do badania palpacyjnego lub wyłącznie Accuro.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjentki w wieku od 18 do 45 lat zgłaszające się na poród przez cesarskie cięcie lub zaplanowane na planowe cięcie cesarskie

    • ASA-1, ASA-2 i ASA-3
    • Pacjenci bez znanych deformacji kręgosłupa
    • Możliwość siedzenia prosto w celu ułożenia kręgosłupa
    • Brak wcześniejszej operacji lędźwiowej
    • Brak alergii na żel do USG

Kryteria wyłączenia:

  • • Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Badanie palpacyjne i Accuro
Miejsce umieszczenia znieczulenia podpajęczynówkowego zostanie określone zarówno za pomocą badania palpacyjnego, jak i Accuro.
Urządzenie: Badanie palpacyjne i Accuro
Zidentyfikuj położenie kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki sukcesu
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźniki powodzenia: definiowane jako pomyślne podanie podpajęczynówkowe przy pierwszej próbie wprowadzenia igły.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom ułożenia kręgosłupa: zapis poziomu kręgosłupa, na którym podawany jest kręgosłup.
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom ułożenia kręgosłupa: zapis poziomu kręgosłupa, na którym podawany jest kręgosłup.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19713

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie palpacyjne i Accuro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj