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C-섹션에 척추 배치를 위한 촉진 및 ACCURO

2022년 3월 9일 업데이트: Mohamed Tiouririne, MD, University of Virginia

단일 환자에서 촉진 단독 사용 또는 Accuro 단독 사용과 비교하여 촉진 및 Accuro를 모두 사용하면 제왕절개를 위한 척추 또는 복합 척추 경막외 삽입술의 첫 번째 통과 성공률이 증가합니까?

Accuro는 3차원 휴대용 초음파 장치입니다. 이 장치는 음파를 사용하여 척추의 3차원 사진을 만듭니다. 이를 통해 의사는 척추 마취 및 기타 진단 절차와 같은 절차를 위해 척추를 더 자세히 볼 수 있습니다.

우리는 제왕절개를 받는 여성의 정확한 척추 수준을 결정하기 위해 Accuro 및 전통적인 랜드마크 촉진 기술을 모두 사용하는 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 촉진 단독 사용 또는 Accuro 단독 사용과 비교하여 Accuro 및 촉진 모두 사용에 대한 제공자의 선호도를 평가할 것입니다.

마취 제공자는 먼저 척수 수준을 추정하기 위해 장골능을 촉진하는 전통적인 기술을 사용하여 L4/L5 공간을 식별하며, 마킹 펜의 단일 점으로 표시됩니다. 공급자는 Accuro 3000을 사용하여 L4/L5 인터스페이스를 식별합니다.

결과는 IRB 18070 "휴대용 3D 요추 내비게이션: 임상 검증 연구 RM002"에서 얻은 결과와 비교할 것입니다. 여기에서 제왕절개를 받고 있는 피험자는 촉진 또는 Accuro 단독으로 무작위 배정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • • 제왕절개 분만 또는 선택 제왕절개가 예정된 18~45세 사이의 환자

    • ASA-1, ASA-2 및 ASA-3
    • 알려진 허리 기형이 없는 환자
    • 척추 배치를 위해 똑바로 앉는 능력
    • 요추 수술 경험 없음
    • 초음파 젤에 대한 알레르기 없음

제외 기준:

  • • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 촉진 및 Accuro
척추 마취를 위한 배치 부위는 촉진과 Accuro를 모두 사용하여 식별됩니다.
장치: 촉진 및 Accuro
척추 위치 확인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 1일차
성공률: 첫 번째 바늘 삽입 시도에서 성공적인 척추 투여로 정의됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 배치 수준: 척추가 관리되는 척추 수준의 기록.
기간: 1일차
척추 배치 수준: 척추가 관리되는 척추 수준의 기록.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19713

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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