Palpatie en ACCURO voor het plaatsen van de wervelkolom in de keizersnede
Verhoogt het gebruik van zowel palpatie als Accuro in vergelijking met alleen palpatie of het gebruik van alleen Accuro bij een enkele patiënt het slagingspercentage bij de eerste doorgang bij het plaatsen van spinale of gecombineerde spinale epidurals voor keizersneden.
De Accuro is een driedimensionaal draagbaar ultrasoon apparaat. Dit apparaat maakt gebruik van geluidsgolven om afbeeldingen van de wervelkolom in drie dimensies te maken. Hierdoor kan de arts de wervelkolom in meer detail bekijken voor procedures zoals spinale anesthesie en andere diagnostische procedures.
We streven ernaar om het voordeel te beoordelen van het gebruik van zowel de Accuro als de traditionele palpatietechniek voor het nauwkeurig bepalen van het ruggenmergniveau bij vrouwen die een keizersnede ondergaan. Deze studie zal ook de voorkeur van de zorgverlener beoordelen voor het gebruik van zowel Accuro als palpatie in vergelijking met alleen palpatie of het gebruik van Accuro alleen.
Anesthesieverleners zullen eerst de L4/L5-ruimte identificeren met behulp van de traditionele techniek van het palperen van de iliacale toppen om het niveau van de ruggengraat te schatten, dat zal worden gemarkeerd met een enkele stip van een markeerpen. De provider gebruikt dan de Accuro 3000 om de L4/L5-tussenruimte te identificeren.
De resultaten zullen worden vergeleken met de resultaten die zijn verkregen in IRB 18070 "Handheld 3D lumbale wervelkolomnavigatie: een klinisch validatieonderzoek RM002", waarbij proefpersonen die een keizersnede ondergingen, willekeurig werden toegewezen aan palpatie of alleen Accuro.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten tussen de 18 en 45 jaar die zich presenteren voor een keizersnede of gepland zijn voor een electieve keizersnede
- ASA-1, ASA-2 en ASA-3
- Patiënten zonder bekende rugafwijkingen
- Mogelijkheid om rechtop te zitten voor plaatsing van de wervelkolom
- Geen voorafgaande lumbale operatie
- Geen allergie voor ultrasone gel
Uitsluitingscriteria:
- • Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Palpatie en Accuro
De plaatsingsplaats voor de spinale anesthesie zal worden geïdentificeerd met behulp van zowel palpatie als Accuro.
|
Identificeer plaatsing voor spinale
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slagingspercentages
Tijdsspanne: Dag 1
|
Succespercentages: gedefinieerd als succesvolle spinale toediening bij de eerste poging om de naald in te brengen.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van plaatsing van de wervelkolom: een registratie van het wervelniveau waar de wervelkolom wordt toegediend.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Niveau van plaatsing van de wervelkolom: een registratie van het wervelniveau waar de wervelkolom wordt toegediend.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chin KJ, Perlas A, Chan V, Brown-Shreves D, Koshkin A, Vaishnav V. Ultrasound imaging facilitates spinal anesthesia in adults with difficult surface anatomic landmarks. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):94-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8ad4.
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E. Ultrasound control for presumed difficult epidural puncture. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):766-71. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006766.x.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Chin KJ, Karmakar MK, Peng P. Ultrasonography of the adult thoracic and lumbar spine for central neuraxial blockade. Anesthesiology. 2011 Jun;114(6):1459-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f9f8.
- Karmakar MK. Ultrasound for central neuroaxial blocks. Techniques in regional anesthesia and pain management 2009;13:161-70.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19713
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .