- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03090295
Palpation och ACCURO för att placera ryggraden i kejsarsnitt
Ökar användningen av både palpation och Accuro jämfört med palpation ensam eller användning av Accuro ensam hos en enskild patient, ökar andelen första pass framgång vid placering av spinal eller kombinerad spinal epidural för kejsarsnitt.
Accuro är en tredimensionell handhållen ultraljudsenhet. Den här enheten använder ljudvågor för att skapa bilder av ryggraden i tre dimensioner. Detta kan göra det möjligt för läkaren att se ryggraden mer i detalj för procedurer som spinalbedövning och andra diagnostiska procedurer.
Vi strävar efter att bedöma fördelarna med att använda både Accuro och traditionell landmärke palpationsteknik för att bestämma exakt ryggradsnivå hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt. Denna studie kommer också att bedöma leverantörens preferens för användning av både Accuro och palpation jämfört med enbart palpation eller användning av Accuro enbart.
Anestesileverantörer kommer först att identifiera L4/L5-utrymmet med den traditionella tekniken att palpera höftbenskammen för att uppskatta ryggradsnivån, som kommer att markeras med en enda prick från en märkningspenna. Leverantören kommer sedan att använda Accuro 3000 för att identifiera L4/L5-mellanrummet.
Resultaten kommer att jämföras med resultat som erhållits i IRB 18070 "Handheld 3D lumbal spine navigation: A clinical validation study RM002" där försökspersoner som genomgick ett kejsarsnitt randomiserades till antingen palpation eller Accuro enbart.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter mellan 18 och 45 år som presenterar sig för förlossning i kejsarsnitt eller planerade för elektivt kejsarsnitt
- ASA-1, ASA-2 och ASA-3
- Patienter utan kända ryggdeformiteter
- Förmåga att sitta upprätt för placering av ryggraden
- Ingen tidigare ländryggsoperation
- Ingen allergi mot ultraljudsgel
Exklusions kriterier:
- • Kan eller vill inte ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Palpation och Accuro
Placeringsplatsen för spinalbedövningen kommer att identifieras med både palpation och Accuro.
|
Identifiera placering för spinal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
framgångsfrekvenser
Tidsram: Dag 1
|
Framgångsfrekvens: definieras som framgångsrik spinal administrering vid det första försöket att införa nålen.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av ryggradsplacering: en registrering av kotnivån där ryggraden administreras.
Tidsram: Dag 1
|
Nivå av ryggradsplacering: en registrering av kotnivån där ryggraden administreras.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chin KJ, Perlas A, Chan V, Brown-Shreves D, Koshkin A, Vaishnav V. Ultrasound imaging facilitates spinal anesthesia in adults with difficult surface anatomic landmarks. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):94-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8ad4.
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E. Ultrasound control for presumed difficult epidural puncture. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):766-71. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006766.x.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Chin KJ, Karmakar MK, Peng P. Ultrasonography of the adult thoracic and lumbar spine for central neuraxial blockade. Anesthesiology. 2011 Jun;114(6):1459-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f9f8.
- Karmakar MK. Ultrasound for central neuroaxial blocks. Techniques in regional anesthesia and pain management 2009;13:161-70.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19713
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Palpation och Accuro
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSmärta | Graviditet | Fetma, sjukligFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalRekryteringKejsarsnitt | Spinalbedövning | Lumbal ultraljudFörenta staterna
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Avslutad
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaUniversity of Milano BicoccaAvslutadFetma | GraviditetsrelateradItalien
-
Brendan CarvalhoAvslutadGraviditetFörenta staterna
-
University of UtahAvslutadNoggrannhet av revbenspalpering för torr nålning av djup periscapular muskulatur, mätt med ultraljudTriggerpunktssmärta, Myofascial
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadFörlossningssmärtaFörenta staterna
-
University of Sao PauloOkändBäckenbottensjukdomBrasilien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentOkändSelektiv snarare än rutin histopatologisk undersökning efter appendektomi och kolecystektomi (FANCY)Neoplasmer i gallblåsan | Kolecystektomi | Appendiceal neoplasmer | Bilaga | Appendektomi | GallblåsaNederländerna