Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Palpation och ACCURO för att placera ryggraden i kejsarsnitt

9 mars 2022 uppdaterad av: Mohamed Tiouririne, MD, University of Virginia

Ökar användningen av både palpation och Accuro jämfört med palpation ensam eller användning av Accuro ensam hos en enskild patient, ökar andelen första pass framgång vid placering av spinal eller kombinerad spinal epidural för kejsarsnitt.

Accuro är en tredimensionell handhållen ultraljudsenhet. Den här enheten använder ljudvågor för att skapa bilder av ryggraden i tre dimensioner. Detta kan göra det möjligt för läkaren att se ryggraden mer i detalj för procedurer som spinalbedövning och andra diagnostiska procedurer.

Vi strävar efter att bedöma fördelarna med att använda både Accuro och traditionell landmärke palpationsteknik för att bestämma exakt ryggradsnivå hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt. Denna studie kommer också att bedöma leverantörens preferens för användning av både Accuro och palpation jämfört med enbart palpation eller användning av Accuro enbart.

Anestesileverantörer kommer först att identifiera L4/L5-utrymmet med den traditionella tekniken att palpera höftbenskammen för att uppskatta ryggradsnivån, som kommer att markeras med en enda prick från en märkningspenna. Leverantören kommer sedan att använda Accuro 3000 för att identifiera L4/L5-mellanrummet.

Resultaten kommer att jämföras med resultat som erhållits i IRB 18070 "Handheld 3D lumbal spine navigation: A clinical validation study RM002" där försökspersoner som genomgick ett kejsarsnitt randomiserades till antingen palpation eller Accuro enbart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter mellan 18 och 45 år som presenterar sig för förlossning i kejsarsnitt eller planerade för elektivt kejsarsnitt

    • ASA-1, ASA-2 och ASA-3
    • Patienter utan kända ryggdeformiteter
    • Förmåga att sitta upprätt för placering av ryggraden
    • Ingen tidigare ländryggsoperation
    • Ingen allergi mot ultraljudsgel

Exklusions kriterier:

  • • Kan eller vill inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Palpation och Accuro
Placeringsplatsen för spinalbedövningen kommer att identifieras med både palpation och Accuro.
Identifiera placering för spinal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsfrekvenser
Tidsram: Dag 1
Framgångsfrekvens: definieras som framgångsrik spinal administrering vid det första försöket att införa nålen.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av ryggradsplacering: en registrering av kotnivån där ryggraden administreras.
Tidsram: Dag 1
Nivå av ryggradsplacering: en registrering av kotnivån där ryggraden administreras.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

24 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19713

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palpation och Accuro

3
Prenumerera