Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palpation og ACCURO til placering af spinal i C-sektion

9. marts 2022 opdateret af: Mohamed Tiouririne, MD, University of Virginia

Forøger brugen af ​​både palpation og Accuro sammenlignet med palpation alene eller brug af Accuro alene hos en enkelt patient den første passage-succesrate i at placere spinaler eller kombinerede spinale epiduraler til kejsersnit.

Accuro er en tredimensionel håndholdt ultralydsenhed. Denne enhed bruger lydbølger til at skabe billeder af rygsøjlen i tre dimensioner. Dette kan give lægen mulighed for at se rygsøjlen mere detaljeret for procedurer såsom spinal anæstesi og andre diagnostiske procedurer.

Vi sigter mod at vurdere fordelene ved at bruge både Accuro og traditionel skelsættende palpationsteknik til at bestemme nøjagtigt spinalniveau hos kvinder, der gennemgår kejsersnit. Denne undersøgelse vil også vurdere udbyderens præference for brug af både Accuro og palpation sammenlignet med palpation alene eller brug af Accuro alene.

Anæstesiudbydere vil først identificere L4/L5-rummet ved hjælp af den traditionelle teknik med palpering af hoftekammene for at estimere rygmarvsniveauet, som vil blive markeret med en enkelt prik fra en markeringspen. Udbyderen vil derefter bruge Accuro 3000 til at identificere L4/L5-mellemrummet.

Resultater vil blive sammenlignet med resultater opnået i IRB 18070 "Håndholdt 3D lumbal spine navigation: A clinical validation study RM002", hvor forsøgspersoner, der gennemgik et kejsersnit, blev randomiseret til enten palpation eller Accuro alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter mellem 18 og 45 år, der præsenterer for en kejsersnitsfødsel eller planlagt til elektivt kejsersnit

    • ASA-1, ASA-2 og ASA-3
    • Patienter uden kendte rygdeformiteter
    • Evne til at sidde oprejst til rygmarvsplacering
    • Ingen tidligere lændeoperation
    • Ingen allergi over for ultralydsgel

Ekskluderingskriterier:

  • • Ude af stand eller uvillig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Palpation og Accuro
Placeringsstedet for spinalbedøvelsen vil blive identificeret ved hjælp af både palpation og Accuro.
Enhed: Palpation og Accuro
Identificer placering for spinal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrater
Tidsramme: Dag 1
Succesrater: defineret som vellykket spinal administration ved det første kanyleindsættelsesforsøg.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af spinal placering: en registrering af vertebrale niveau, hvor spinal administreres.
Tidsramme: Dag 1
Niveau af spinal placering: en registrering af vertebrale niveau, hvor spinal administreres.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19713

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, obstetrisk

Kliniske forsøg med Palpation og Accuro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner