在剖腹产中放置脊柱的触诊和 ACCURO
2022年3月9日 更新者：Mohamed Tiouririne, MD、University of Virginia
与单独使用触诊或单独使用 Accuro 相比，同时使用触诊和 Accuro 是否会增加在剖宫产术中放置脊柱或联合脊柱硬膜外麻醉的首次通过成功率。
Accuro 是一种三维手持超声设备。 该设备使用声波创建脊柱的三维图像。 这可以让医生更详细地查看脊柱，以进行诸如脊髓麻醉和其他诊断程序之类的程序。
我们的目标是评估同时使用 Accuro 和传统界标触诊技术来确定接受剖宫产的妇女的准确脊柱水平的好处。 与单独使用触诊或单独使用 Accuro 相比，本研究还将评估提供者对同时使用 Accuro 和触诊的偏好。
麻醉师将首先使用触诊髂嵴的传统技术来确定 L4/L5 空间，以估计脊柱水平，然后用记号笔用单个点标记。 然后，提供者将使用 Accuro 3000 来识别 L4/L5 间隙。
结果将与 IRB 18070“手持式 3D 腰椎导航：临床验证研究 RM002”中获得的结果进行比较，其中接受剖腹产的受试者被随机分配到触诊或单独使用 Accuro。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
• 年龄在 18 至 45 岁之间的患者进行剖腹产或计划进行择期剖宫产
- ASA-1、ASA-2 和 ASA-3
- 没有已知背部畸形的患者
- 能够坐直进行脊柱放置
- 之前没有做过腰椎手术
- 对超声波凝胶无过敏
排除标准：
- • 无法或不愿给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：触诊和准确
将使用触诊和 Accuro 确定脊髓麻醉的放置部位。
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确定脊柱的位置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功率
大体时间：第一天
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成功率：定义为第一次针头插入尝试成功进行脊柱给药。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊柱放置水平：脊柱实施的椎骨水平记录。
大体时间：第一天
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脊柱放置水平：脊柱实施的椎骨水平记录。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chin KJ, Perlas A, Chan V, Brown-Shreves D, Koshkin A, Vaishnav V. Ultrasound imaging facilitates spinal anesthesia in adults with difficult surface anatomic landmarks. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):94-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8ad4.
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E. Ultrasound control for presumed difficult epidural puncture. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):766-71. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006766.x.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Chin KJ, Karmakar MK, Peng P. Ultrasonography of the adult thoracic and lumbar spine for central neuraxial blockade. Anesthesiology. 2011 Jun;114(6):1459-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f9f8.
- Karmakar MK. Ultrasound for central neuroaxial blocks. Techniques in regional anesthesia and pain management 2009;13:161-70.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月13日
初级完成 (实际的)
2018年3月30日
研究完成 (实际的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月20日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月9日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19713
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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触诊和准确的临床试验
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