口蓋と結節を比較した軟組織量の増加と安定性
口蓋または結節から採取した自家上皮下結合組織移植片を使用した歯科インプラント周囲の軟部組織体積増加および安定性の臨床的および組織学的分析。無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
インプラント周囲の軟組織の重要性を理解することで、臨床医はそれを強化する外科的アプローチを開発するようになりました。 それらの大部分は、口蓋 (P) から上皮下結合組織移植片 (SCTG) を取得する bilaminar 技術として説明されています。 しかし、最近の研究では、結節 (T) 組織は非常に緻密で粗い組織であり、P よりも多くのコラーゲンと少ない脂肪および腺組織を含んでいるように見えるため、軟部組織増強のためにより優れた組織品質を持っている可能性があることが示されています。これらの領域を比較する科学的証拠は限られています。
この研究の主な目的は、P または T と同じ寸法の SCTG をランダムに使用した場合のインプラント周囲の軟部組織の体積増加と安定性を比較することです。 体積変化と安定性を計算するために、口腔内光学スキャンが使用され、3 次元画像が重ね合わされます。
二次的な目標は、組織と臨床パラメーターの変化の両方を組織学的に比較することです。 I-III型コラーゲン、長いリシルヒドロキシラーゼ、マトリックスメタロプロテイナーゼ1-2、およびサイトケラチン4-10-13に対するモノクローナル抗体のレベルを評価する組織形態計測および免疫組織化学を実施する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -患者は18歳以上で、提案された手術の性質と署名されたインフォームドコンセントを理解できる必要があります。
- インプラントは、2 つの固定基準点、つまりクリニカル クラウンの間に配置する必要があります。
- 軟部組織の増量が必要なすべてのインプラント位置。
- 口蓋は、小臼歯領域で 2mm 以上の厚さが必要です。
- 結節 > 長さ 12mm。
- 口全体の歯垢および出血スコアが 20% 未満。
除外基準:
- その領域の以前の軟部組織増強。
- ヘビースモーカー (> 1 日 10 本のタバコ)。
- 定期的な歯周治療を妨げる局所または全身の状態 (制御されていない糖尿病、肝機能障害、免疫抑制疾患、自己免疫疾患)。
- 非ステロイド性抗炎症薬に対するアレルギー。
- 歯肉肥大を引き起こす薬を服用している患者
- 歯肉の特発性異常増殖
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群：口蓋からのSCTG
軟組織増強口蓋
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レシピエント部位：インプラントの頬側を溝内切開し、各側の隣接する歯に延長し、部分的な厚さの粘膜フラップを上げます。 結合組織は縫合糸で固定した。 いずれかの治療への割り当ては、ランダム化テーブルに従って実行されました。 ドナー部位 1.5mm のダブルブレードメスハンドルを両方の領域で使用して、同じ厚さを得ました。 口蓋 (CG) 二重切開は、前臼歯の歯肉縁の約 2 ～ 3 mm の先端で行われました。 ドナー組織を除去し、クロスマットレス縫合を使用して口蓋の傷を近づけた。 両方のグループで、上皮カラーが取り除かれました。 両方のグループに移植に必要な寸法: 高さ 10mm、長さ 12mm、厚さ 1.5mm。
他の名前：
体積変化を比較できるように、ベースライン、3 か月、4 か月、および 12 か月に両方のグループで口腔内光学スキャンを実施しました。
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実験的：テストグループ: 結節からの SCTG
軟部組織増強結節
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体積変化を比較できるように、ベースライン、3 か月、4 か月、および 12 か月に両方のグループで口腔内光学スキャンを実施しました。
レシピエント部位：インプラントの頬側を溝内切開し、各側の隣接する歯に延長し、部分的な厚さの粘膜フラップを上げます。 結合組織は縫合糸で固定した。 いずれかの治療への割り当ては、ランダム化テーブルに従って実行されました。 ドナー部位 1.5mm のダブルブレードメスハンドルを両方の領域で使用して、同じ厚さを得ました。 結節 (TG) 終末歯の遠位から二重切開を行った。 第２の切開は、２つの直線切開を結合する遠位点で直線切開に対して垂直に行われた。 移植片を取り除き、交差水平懸垂縫合糸を使用した。 上皮カラーが除去されました。 両方のグループに移植に必要な寸法: 高さ 10mm、長さ 12mm、厚さ 1.5mm。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の体積増加
時間枠：ベースラインから術後 3 か月まで
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軟部組織増強手順に続いて、口腔内光学スキャンを使用して体積増加を記録します。
ベースライン (増強手術前) と術後 3 か月の 3 次元画像を重ね合わせます。
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ベースラインから術後 3 か月まで
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軟部組織の安定性
時間枠：術後4ヶ月～術後12ヶ月
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軟部組織の安定性を評価するために、術後 4 か月および 12 か月に口腔内光学スキャンを実施します。
また、4 か月と 12 か月の光学画像の重ね合わせも行われます。
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術後4ヶ月～術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学
時間枠：ベースライン
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記述的組織学および免疫組織化学の評価: タイプ I ～ III コラーゲン、長いリシルヒドロキシラーゼ、マトリックスメタロプロテイナーゼ 1-2、およびサイトケラチン 4-10-13 に対するモノクローナル抗体。
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ベースライン
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臨床歯周パラメータ プラークインデックスとプロービング時の出血
時間枠：ベースライン、3 か月、4 か月、12 か月
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プラーク指数、完全な口の%として表されるプロービング時の出血。
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ベースライン、3 か月、4 か月、12 か月
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臨床歯周パラメータ。プロービング深度
時間枠：ベースライン、3 か月、4 か月、12 か月
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プロービング深さは mm で表されます。
インプラントと隣接歯で評価。
近心、遠心、頬側、舌側、近頬側、近舌側、頬側、離舌側のレベル。
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ベースライン、3 か月、4 か月、12 か月
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臨床歯周パラメーター。角化組織の幅
時間枠：ベースライン、3 か月、4 か月、12 か月
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角化組織の幅を mm で表したもので、インプラントと隣接する歯の中間点で評価されます。
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ベースライン、3 か月、4 か月、12 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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