구개와 결절을 비교한 연조직 부피 증가 및 안정성
구개 또는 결절에서 채취한 자가 상피하 결합 조직 이식편을 이용한 임플란트 주변의 연조직 부피 증가 및 안정성에 대한 임상 및 조직학적 분석. 무작위 대조 임상 연구
연구 개요
상세 설명
임플란트 주변의 연조직의 중요성을 이해함으로써 임상의는 그것을 확대하기 위한 외과적 접근법을 개발하게 되었습니다. 대부분은 구개(P)에서 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)을 얻는 이중층 기술로 설명됩니다. 그러나 최근 연구에 따르면 결절(T) 조직은 매우 조밀하고 거친 조직으로 P보다 콜라겐이 더 많고 지방과 선 조직이 적은 것으로 보여 연조직 확대에 더 나은 조직 품질을 가질 수 있지만 이 영역을 비교하는 과학적 증거는 제한적입니다.
본 연구의 주요 목표는 P 또는 T에서 동일한 치수의 SCTG를 무작위로 사용하는 경우 임플란트 주변의 연조직 부피 증가 및 안정성을 비교하는 것입니다. 볼륨 변화와 안정성을 계산하기 위해 구강 내 광학 스캔이 사용되고 3차원 이미지가 중첩됩니다.
두 번째 목표는 임상 매개변수의 조직과 변화를 조직학적으로 비교하는 것입니다. 유형 I-III 콜라겐, 긴 리실 하이드록실라제, 매트릭스 메탈로프로테이나제 1-2 및 사이토케라틴 4-10-13에 대한 단일클론 항체의 수준을 평가하는 조직형태측정 및 면역조직화학이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 하며 제안된 수술의 특성을 이해하고 사전 동의서에 서명해야 합니다.
- 임플란트는 2개의 고정 기준점, 즉 임상 크라운 사이에 위치해야 합니다.
- 연조직 볼륨 증가가 필요한 모든 임플란트 위치.
- 구개는 소구치 부위의 두께가 ≥2mm여야 합니다.
- Tuberosity > 길이 12mm.
- 전체 구강 플라크 및 출혈 점수 <20%.
제외 기준:
- 해당 지역의 이전 연조직 확대.
- 심한 흡연자(하루에 > 10개비).
- 일상적인 치주 치료를 방해하는 국소 또는 전신 상태(조절되지 않는 당뇨병, 간 기능 장애, 면역억제 질환, 자가면역 질환).
- 비스테로이드성 항염증제에 대한 알레르기.
- 치은 비대를 유발하는 약물을 복용하는 환자
- 치은 특발성 과증식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군: 입천장에서 SCTG
연조직 확대 구개
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수혜자 부위: 각 측면에 대해 하나의 인접한 치아에서 연장되는 임플란트 협측의 설구내 절개 및 부분적 두께의 점막 플랩 상승. 결합 조직은 봉합사로 고정되었습니다. 각 처리에 대한 할당은 무작위화 표에 따라 수행되었습니다. 공여 부위 동일한 두께를 얻기 위해 양쪽 부위에 1.5mm 양날 메스 손잡이를 사용했습니다. 구개(CG) 이중 절개는 소구치의 치은 가장자리에서 약 2~3mm 치근단에 이루어졌습니다. 기증자 조직을 제거하고 교차 매트리스 봉합사를 사용하여 입천장의 상처를 근사화했습니다. 두 그룹 모두에서 상피 칼라가 제거되었습니다. 높이 10mm, 길이 12mm, 두께 1.5mm의 두 그룹에 필요한 치수를 이식하십시오.
다른 이름들:
구강 내 광학 스캔은 용적 변화를 비교할 수 있도록 베이스라인, 3개월, 4개월 및 12개월에 두 그룹에서 수행되었습니다.
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실험적: 테스트 그룹: Tuberosity의 SCTG
연조직 확대 결절
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구강 내 광학 스캔은 용적 변화를 비교할 수 있도록 베이스라인, 3개월, 4개월 및 12개월에 두 그룹에서 수행되었습니다.
수혜자 부위: 각 측면에 대해 하나의 인접한 치아에서 연장되는 임플란트 협측의 설구내 절개 및 부분적 두께의 점막 플랩 상승. 결합 조직은 봉합사로 고정되었습니다. 각 처리에 대한 할당은 무작위화 표에 따라 수행되었습니다. 공여 부위 동일한 두께를 얻기 위해 양쪽 부위에 1.5mm 양날 메스 손잡이를 사용했습니다. Tuberosity (TG) 말단 치아의 원위부에서 이중 절개가 이루어졌습니다. 두 번째 절개는 두 개의 선형 절개를 연결하는 원위 지점에서 선형 절개에 수직으로 이루어졌습니다. 이식편을 제거하고 교차 수평 현수 봉합사를 사용했습니다. 상피 칼라가 제거되었습니다. 높이 10mm, 길이 12mm, 두께 1.5mm의 두 그룹에 필요한 치수를 이식하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 볼륨 증가
기간: 베이스라인에서 수술 후 3개월까지
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연조직 확대 시술 후 볼륨 증가는 구강 내 광학 스캔을 사용하여 등록됩니다.
기준선(확대 시술 전)과 수술 후 3개월의 3차원 이미지를 중첩합니다.
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베이스라인에서 수술 후 3개월까지
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연조직 안정성
기간: 수술 후 4개월 ~ 수술 후 12개월
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연조직 안정성을 평가하기 위해 구강 내 광학 스캔을 수술 후 4개월 및 12개월에 수행합니다.
또한 4개월에서 12개월 사이의 광학 이미지를 중첩합니다.
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수술 후 4개월 ~ 수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학
기간: 기준선
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기술 조직학 및 면역조직화학 평가: 유형 I-III 콜라겐, 긴 리실 수산화효소, 매트릭스 금속단백분해효소 1-2 및 사이토케라틴에 대한 단일클론 항체 4-10-13.
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기준선
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임상 치주 매개변수 플라크 지수 및 프로빙 시 출혈
기간: 기준선, 3개월, 4개월, 12개월
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치태 지수, 전체 구강 %로 표현되는 프로빙 시 출혈.
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기준선, 3개월, 4개월, 12개월
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임상 치주 매개변수.프로빙 깊이
기간: 기준선, 3개월, 4개월, 12개월
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프로빙 깊이는 mm로 표시됩니다.
임플란트 및 인접 치아에서 평가됩니다.
Mesial, 원위, 협측, 설측, 근심협측, 근심설측, distobuccal 및 distolingual 수준.
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기준선, 3개월, 4개월, 12개월
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임상 치주 매개변수. 각질화 조직의 폭
기간: 기준선, 3개월, 4개월, 12개월
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각화 조직의 너비(mm)는 임플란트 중간 지점과 인접 치아 1에서 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 4개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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