がん関連疲労に対する指圧
2021年2月1日 更新者：Judy Wang、Georgetown University
中国移民の乳がん生存者の疲労と身体機能を改善するための指圧介入
この研究は、中国移民の乳がん生存者のがん関連疲労（近位転帰）、身体機能およびその他の生活の質の転帰（遠位転帰）の改善における、在宅での自己投与による指圧介入の有効性を開発し、パイロットテストするものです（対通常のケアコントロールグループ）。
調査の概要
詳細な説明
我々は、南カリフォルニアおよびメリーランド州在住で、中等度から重度の疲労感があり、ステージ0～IVの乳がんと診断された、年齢21～74歳、初回治療後1～5年目の外国生まれで中国語を話す女性124人を登録する。
適応的な治療戦略設計を使用して、参加者は指圧介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
指圧グループは、体の両側にある 3 つの主要なエネルギーの経穴を押す方法を、11 分間の中国語の新しいビデオを通じて学び、毎日 8 日間指圧を練習します (経穴ごとに 1 分、1 日合計 6 分)。 -週間の介入期間。
参加者は、ベースライン時と介入後 8 週間の追跡調査の 2 回、電話インタビューを受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 1) 年齢が21歳から74歳までであること
- 2) 移民第一世代であること
- 3) 中国語 (北京語および/または広東語) を話せます
- 4) ステージ0、I、II、IIIまたはIVの乳がんと診断されている
- 5) 採用の1～5年前に一次治療（手術、放射線、化学療法を含む）を完了している
- 6) 再発を起こしていない
- 7) 中程度から重度の疲労レベルがある。
除外基準:
- 甲状腺機能低下症と貧血がある
- 鍼治療を使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧介入
自宅で指圧を練習し、毎日の記録を完了します
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指圧介入グループの女性は、11 分間の中国語ビデオを通じて体の両側にある 3 つの主要なエネルギーの経穴を押す方法を学び、毎日体の両側にある 3 つの経穴を押します (1 つの経穴につき 1 分間)。 8 週間の介入期間中、1 日あたり合計 6 分間の練習を行い、その練習を毎日のログに記録します。
女性はログを毎週電子メールまたは返信用封筒で返送するよう求められる。
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プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
通常のケアを受け、毎日の記録を完了する
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通常のケアを受けるグループの女性は、通常どおり医師による一次ケアおよび腫瘍科ケアを受け、疲労と日常の機能レベルを記録する毎日の記録を記入します。
また、ログを毎週電子メールまたは返信用封筒で返送する必要もあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん関連疲労（近位転帰）
時間枠：介入から8週間後
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主要転帰は、6 項目の PROMIS (患者報告転帰測定情報システム) によって測定されます (例: 疲労感、疲労感、仕事の制限など)。
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介入から8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能（遠位結果）
時間枠：介入から8週間後
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副次的成果は、8 項目の PROMIS (食料品を運ぶ、ひざまずく、階段を登る能力など) によって測定されます。
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介入から8週間後
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睡眠障害
時間枠：介入から8週間後
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副次的アウトカムは、6 項目の PROMIS (例: 睡眠が安定しない、満足できない、寝つきが悪い) によって測定されます。
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介入から8週間後
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不安
時間枠：介入から8週間後
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副次的結果は、7 項目の PROMIS (不安、緊張、恐怖、緊張など) によって測定されます。
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介入から8週間後
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うつ
時間枠：介入から8週間後
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副次的結果は、8 項目の PROMIS (無力感、憂鬱、不幸、絶望感など) によって測定されます。
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介入から8週間後
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痛みの干渉
時間枠：介入から8週間後
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副次的成果は、6 項目の PROMIS によって測定されます (例: 集中力、他者との交流、用事を実行する能力に影響を与える)。
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介入から8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Judy Wang, Ph.D.、Georgetown University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月21日
最初の投稿 (実際)
2017年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。