Acupresión para la fatiga relacionada con el cáncer
1 de febrero de 2021 actualizado por: Judy Wang, Georgetown University
Intervención de acupresión para mejorar la fatiga y el funcionamiento físico de las sobrevivientes de cáncer de mama inmigrantes chinas
Este estudio desarrolla y prueba piloto la eficacia de una intervención de acupresión autoadministrada en el hogar para mejorar la fatiga relacionada con el cáncer (resultado proximal) y el funcionamiento físico y otros resultados de calidad de vida (resultados distales) de sobrevivientes de cáncer de mama inmigrantes chinas ( versus grupo de control de atención habitual).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inscribiremos a 124 mujeres de habla china nacidas en el extranjero de las áreas del sur de California y Maryland con niveles de fatiga moderados a severos, diagnosticadas con cáncer de mama en etapa 0-IV, de 21 a 74 años de edad y de 1 a 5 años después del tratamiento primario.
Usando un diseño de estrategia de tratamiento adaptativo, los participantes serán asignados al azar a los grupos de intervención o control de acupresión.
El grupo de acupresión aprenderá cómo presionar tres puntos de acupresión de energía principales en cada lado del cuerpo a través de un video en chino de 11 minutos de novo y practicará acupresión todos los días (un minuto por punto de acupuntura; un total de 6 minutos por día) durante 8 Periodo de intervención de una semana.
Los participantes serán entrevistados por teléfono dos veces: al inicio y 8 semanas después de la intervención de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) tener entre 21 y 74 años
- 2) ser inmigrantes de primera generación
- 3) hablar chino (mandarín y/o cantonés)
- 4) ser diagnosticado con cáncer de mama en estadio 0, I, II III o IV
- 5) haber completado los tratamientos primarios (que incluyen cirugía, radiación y quimioterapia) de 1 a 5 años antes del reclutamiento
- 6) no han tenido recurrencia
- 7) tienen niveles de fatiga de moderados a severos.
Criterio de exclusión:
- tiene hipotiroidismo y anemia
- estar usando acupuntura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención de acupresión
Practique acupresión en casa y complete registros diarios
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Las mujeres en el grupo de intervención de acupresión aprenderán cómo presionar tres puntos de acupuntura de energía principales en cada lado del cuerpo a través de un video en chino de 11 minutos y presionarán tres puntos de acupuntura (1 minuto por punto de acupresión) en ambos lados del cuerpo todos los días durante un total de 6 minutos por día durante un período de intervención de 8 semanas y registrar su práctica en registros diarios.
Se les pedirá a las mujeres que devuelvan los registros cada semana por correo electrónico o sobres con su dirección.
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Comparador de placebos: cuidado usual
Reciba la atención habitual y complete los registros diarios
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Las mujeres en el grupo de atención habitual recibirán atención primaria y oncológica de sus médicos como de costumbre, y completarán registros diarios registrando su fatiga y niveles de funcionamiento diario.
También deben devolver los registros cada semana por correo electrónico o sobres con su dirección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga relacionada con el cáncer (resultado proximal)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
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El resultado primario se medirá mediante PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) de 6 ítems (p. ej., se sintió cansado, agotado, limitado en el trabajo).
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8 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento físico (resultados distales)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
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Los resultados secundarios se medirán mediante PROMIS de 8 ítems (p. ej., capacidad para cargar comestibles, arrodillarse, subir escaleras).
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8 semanas después de la intervención
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Alteración del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
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Los resultados secundarios se medirán mediante PROMIS de 6 ítems (p. ej., sueño irregular, insatisfecho, dificultad para conciliar el sueño).
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8 semanas después de la intervención
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
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Los resultados secundarios se medirán mediante PROMIS de 7 ítems (p. ej., se sintió ansioso, nervioso, temeroso, tenso).
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8 semanas después de la intervención
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Depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
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Los resultados secundarios se medirán mediante PROMIS de 8 ítems (p. ej., se sintió impotente, deprimido, infeliz, sin esperanza).
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8 semanas después de la intervención
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
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Los resultados secundarios se medirán mediante PROMIS de 6 ítems (p. ej., afectar la capacidad para concentrarse, interactuar con otros, hacer recados).
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8 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .