암 관련 피로에 대한 지압
2021년 2월 1일 업데이트: Judy Wang, Georgetown University
중국 이민 유방암 생존자의 피로 및 신체 기능 개선을 위한 지압 중재
이 연구는 중국 이민 유방암 생존자의 암 관련 피로(근위 결과), 신체 기능 및 기타 삶의 질 결과(원위 결과)를 개선하는 가정 기반 자가 관리 지압 개입의 효능을 개발하고 시범 테스트합니다. 일반 관리 대조군과 비교).
연구 개요
상세 설명
우리는 중등도에서 중증 수준의 피로가 있고 21-74세의 21-74세, 1차 치료 후 1-5년 동안 중등도에서 중증 수준의 피로가 있는 124명의 외국 태생 중국어 사용 여성을 등록할 것입니다.
적응형 치료 전략 설계를 사용하여 참가자는 지압 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
지압 그룹은 de novo 11분 중국어 비디오를 통해 몸의 양쪽에 있는 세 개의 주요 에너지 경혈을 누르는 방법을 배우고 매일 지압을 연습합니다(경혈당 1분, 하루 총 6분). -주간 개입 기간.
참가자는 두 번 전화 인터뷰를 받게 됩니다: 기준선과 개입 후 8주 후속 조치.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1) 21세에서 74세 사이
- 2) 이민자 1세대
- 3) 중국어(북경어 및/또는 광동어) 구사
- 4) 유방암 0기, I기, II기 III 또는 IV기 진단을 받은 자
- 5) 모집 1-5년 전에 1차 치료(수술, 방사선 및 화학요법 포함)를 완료한 자
- 6) 재발이 없었다
- 7) 중등도에서 중증 수준의 피로가 있습니다.
제외 기준:
- 갑상선기능저하증과 빈혈이 있다
- 침술을 사용하고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 개입
집에서 지압을 연습하고 일일 일지를 작성하십시오.
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지압 중재 그룹의 여성들은 11분 분량의 중국어 비디오를 통해 몸의 양쪽에 있는 세 개의 주요 경혈을 누르는 방법을 배우고 매일 몸의 양쪽에 있는 세 개의 경혈(경혈당 1분)을 누르는 방법을 배우게 됩니다. 8주간의 개입 기간 동안 하루에 총 6분씩 연습하고 매일 일지에 연습을 기록합니다.
여성은 매주 이메일이나 회신용 봉투로 로그를 반환해야 합니다.
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위약 비교기: 평상시 관리
일반적인 치료를 받고 일일 일지를 작성하십시오.
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일반 치료 그룹의 여성은 평소와 같이 의사로부터 1차 및 종양 치료를 받고 피로 및 일일 기능 수준을 기록하는 일일 일지를 작성합니다.
또한 매주 이메일이나 회신용 봉투로 로그를 반환해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 관련 피로(근접 결과)
기간: 개입 후 8주
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1차 결과는 6개 항목 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)로 측정됩니다(예: 피곤함, 탈진, 업무 제한).
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개입 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능(원위 결과)
기간: 개입 후 8주
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2차 결과는 8개 항목 PROMIS(예: 식료품 운반, 무릎 꿇기, 계단 오르기)로 측정됩니다.
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개입 후 8주
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수면 장애
기간: 개입 후 8주
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2차 결과는 6개 항목 PROMIS(예: 꾸준하지 못한 수면, 만족스럽지 못함, 잠들기 어려움)로 측정됩니다.
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개입 후 8주
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불안
기간: 개입 후 8주
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2차 결과는 7개 항목 PROMIS(예: 불안, 초조, 두려움, 긴장)로 측정됩니다.
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개입 후 8주
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우울증
기간: 개입 후 8주
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2차 결과는 8개 항목의 PROMIS(예: 무력감, 우울함, 불행함, 절망감)로 측정됩니다.
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개입 후 8주
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통증 간섭
기간: 개입 후 8주
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2차 결과는 6개 항목의 PROMIS로 측정됩니다(예: 집중력, 다른 사람과의 상호작용, 심부름 능력에 영향을 미침).
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개입 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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