Акупрессура при усталости, связанной с раком
1 февраля 2021 г. обновлено: Judy Wang, Georgetown University
Вмешательство акупрессуры для улучшения усталости и физического функционирования китайских иммигрантов, переживших рак молочной железы
В этом исследовании разрабатываются и пилотные тесты эффективности домашнего, самостоятельного вмешательства акупрессуры в улучшении связанной с раком усталости (ближайший результат), физического функционирования и других показателей качества жизни (дистальный результат) у китайских иммигрантов, переживших рак молочной железы ( по сравнению с контрольной группой с обычным уходом).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы зарегистрируем 124 иностранного происхождения, говорящих по-китайски женщин из районов Южной Калифорнии и Мэриленда с умеренным и тяжелым уровнем усталости, с диагнозом рака молочной железы 0-IV стадии, в возрасте от 21 до 74 лет и через 1-5 лет после первичного лечения.
Используя дизайн стратегии адаптивного лечения, участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства акупрессуры, либо в контрольную группу.
Группа акупрессуры научит нажимать на три главные энергетические акупунктурные точки на каждой стороне тела с помощью 11-минутного видео de novo на китайском языке и будет практиковать акупрессуру каждый день (одна минута на акупунктурную точку; всего 6 минут в день) в течение 8 часов. -недельный период вмешательства.
Участники будут опрошены по телефону дважды: на исходном уровне и через 8 недель после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 1) быть в возрасте от 21 до 74 лет
- 2) быть иммигрантами в первом поколении
- 3) говорите по-китайски (мандаринский и/или кантонский)
- 4) быть диагностированным раком молочной железы на стадии 0, I, II III или IV
- 5) прошли первичное лечение (включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию и химиотерапию) за 1–5 лет до приема на работу
- 6) не было рецидива
- 7) имеют умеренную или сильную степень утомляемости.
Критерий исключения:
- у вас гипотиреоз и анемия
- с помощью иглоукалывания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство акупрессуры
Практикуйте акупрессуру дома и заполняйте ежедневные журналы
|
С помощью 11-минутного видео на китайском языке женщины из группы интервенций по акупрессуре узнают, как воздействовать на три главные энергетические точки акупунктуры с каждой стороны тела, а также нажимать на три акупунктурные точки (по 1 минуте на каждую акупунктурную точку) с обеих сторон тела каждый день в течение в общей сложности 6 минут в день в течение 8-недельного периода вмешательства и записывать свою практику в ежедневные журналы.
Женщин попросят каждую неделю возвращать журналы по электронной почте или в конвертах с обратным адресом.
|
|
Плацебо Компаратор: обычный уход
Получайте обычный уход и заполняйте ежедневные журналы
|
Женщины в группе обычного ухода будут получать первичную и онкологическую помощь от своих врачей, как обычно, и заполнять ежедневные журналы, записывая свою усталость и ежедневные уровни функционирования.
Им также необходимо каждую неделю возвращать журналы по электронной почте или в конвертах с обратным адресом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость, связанная с раком (ближайший результат)
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
Первичный результат будет измеряться с помощью PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) из 6 пунктов (например, чувство усталости, истощения, ограниченность в работе).
|
8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическое функционирование (отдаленные результаты)
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
Вторичные результаты будут измеряться с помощью PROMIS из 8 пунктов (например, способность нести продукты, стоять на коленях, подниматься по лестнице).
|
8 недель после вмешательства
|
|
Нарушение сна
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
Вторичные исходы будут измеряться с помощью PROMIS из 6 пунктов (например, неустойчивый сон, неудовлетворенность, трудности с засыпанием).
|
8 недель после вмешательства
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
Вторичные результаты будут измеряться с помощью PROMIS из 7 пунктов (например, чувство беспокойства, нервозности, страха, напряжения).
|
8 недель после вмешательства
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
Вторичные результаты будут измеряться с помощью PROMIS из 8 пунктов (например, чувство беспомощности, депрессия, несчастье, безнадежность).
|
8 недель после вмешательства
|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
Вторичные результаты будут измеряться с помощью PROMIS из 6 пунктов (например, влияние на способность концентрироваться, взаимодействовать с другими, выполнять поручения).
|
8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0435
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .