Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainanta syöpään liittyvään väsymykseen

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Judy Wang, Georgetown University

Akupainantahoito kiinalaisten maahanmuuttajien rintasyövästä selviytyneiden väsymyksen ja fyysisen toiminnan parantamiseksi

Tämä tutkimus kehittää ja pilottitestaa kotona tapahtuvan, itse annettavan akupainantahoidon tehokkuutta parantamaan syöpään liittyvää väsymystä (proksimaalinen lopputulos) sekä fyysistä toimintaa ja muita elämänlaatua (distaalituloksia) kiinalaisten rintasyövästä selviytyneiden ( verrattuna tavalliseen hoitoon verrokkiryhmään).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otamme mukaan 124 ulkomailla syntynyttä, kiinaa puhuvaa naista Etelä-Kalifornian ja Marylandin alueilta, joilla on keskivaikea tai vaikea väsymys ja joilla on diagnosoitu vaiheen 0-IV rintasyöpä, iältään 21-74 ja 1-5 vuotta perushoidon jälkeen. Mukautuvan hoitostrategian avulla osallistujat satunnaistetaan joko akupainantainterventio- tai kontrolliryhmiin. Akupainantaryhmä oppii painamaan kolmea pääenergia-akupistettä kehon kummallakin puolella de novo 11 minuutin kiinankielisen videon avulla ja harjoittelee akupainanta joka päivä (minuutti per akupiste; yhteensä 6 minuuttia päivässä) 8 tunnin ajan. - viikon interventiojakso. Osallistujia haastatellaan puhelimitse kahdesti: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa interventioseurantassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) olla 21-74-vuotias
  • 2) olla ensimmäisen sukupolven maahanmuuttajia
  • 3) puhu kiinaa (mandariinia ja/tai kantonia)
  • 4) sinulla on todettu rintasyöpä vaiheessa 0, I, II III tai IV
  • 5) olet suorittanut perushoidot (mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja kemoterapia) 1-5 vuotta ennen rekrytointia
  • 6) eivät ole uusiutuneet
  • 7) sinulla on keskivaikea tai vaikea väsymys.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja anemia
  • käyttää akupunktiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akupainanta interventio
Harjoittele akupainanta kotona ja täytä päivittäiset lokit
Käyttäytyminen: akupainanta interventio
Akupainantaryhmän naiset oppivat painamaan kolmea pääenergia-akupistettä kehon kummallakin puolella 11 minuutin kiinankielisen videon kautta ja painamaan kolmea akupistettä (1 minuutti per akupiste) molemmilla puolilla kehoa joka päivä. yhteensä 6 minuuttia päivässä 8 viikon interventiojakson ajan ja kirjaa harjoituksensa päivittäisiin lokeihin. Naisia ​​pyydetään palauttamaan lokit viikoittain sähköpostitse tai itse osoitetuissa kirjekuorissa.
Placebo Comparator: tavallista hoitoa
Saat tavanomaista hoitoa ja täytä päivittäiset lokit
Käyttäytyminen: tavallista hoitoa
Tavallisen hoitoryhmän naiset saavat lääkärinsä perus- ja onkologista hoitoa tavalliseen tapaan sekä päivittäiset päiväkirjat, joihin kirjataan heidän väsymys- ja toimintakykynsä. Heidän on myös palautettava lokit joka viikko sähköpostitse tai itse osoitetuissa kirjekuorissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpään liittyvä väsymys (proksimaalinen lopputulos)
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ensisijainen tulos mitataan kuuden kohdan PROMIS-järjestelmällä (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä) (esim. väsynyt, uupunut, rajoittunut työssä).
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta (distaalitulokset)
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toissijaisia ​​tuloksia mitataan 8-kohdan PROMIS-arvolla (esim. kyky kantaa elintarvikkeita, polvistua, kiivetä portaissa).
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Unihäiriö
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toissijaisia ​​tuloksia mitataan kuuden kohdan PROMIS-arvolla (esim. uni ei tasaista, tyytymätön, vaikea nukahtaa).
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toissijaisia ​​tuloksia mitataan 7-kohdan PROMIS:lla (esim. ahdistuneisuus, hermostuneisuus, pelko, jännittynyt olo).
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toissijaisia ​​tuloksia mitataan 8-kohdan PROMIS:lla (esim. avuton, masentunut, onneton, toivoton).
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kivun häiriö
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toissijaisia ​​tuloksia mitataan kuuden kohdan PROMIS:lla (esim. kyky keskittyä, olla vuorovaikutuksessa muiden kanssa, hoitaa asioita).
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgetown University

Tutkijat

  • Päätutkija: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0435

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset akupainanta interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa