Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupressuur voor aan kanker gerelateerde vermoeidheid

1 februari 2021 bijgewerkt door: Judy Wang, Georgetown University

Acupressuurinterventie om vermoeidheid en fysiek functioneren van Chinese immigranten met borstkanker te verbeteren

Deze studie ontwikkelt en test de werkzaamheid van een thuisgebaseerde, zelftoedienende acupressuurinterventie bij het verbeteren van kankergerelateerde vermoeidheid (proximale uitkomst) en fysiek functioneren en andere kwaliteit van leven (distale uitkomsten) van overlevenden van borstkanker door Chinese immigranten ( versus controlegroep gebruikelijke zorg).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen 124 in het buitenland geboren, Chinees sprekende vrouwen inschrijven uit de gebieden van Zuid-Californië en Maryland met matige tot ernstige vermoeidheid, gediagnosticeerd met stadium 0-IV borstkanker, in de leeftijd van 21-74 jaar en 1-5 jaar na de primaire behandeling. Met behulp van een adaptief behandelstrategieontwerp worden de deelnemers gerandomiseerd naar de acupressuurinterventie- of controlegroepen. De acupressuurgroep leert hoe ze drie belangrijkste energie-acupunten aan elke kant van het lichaam kunnen indrukken door middel van de novo 11 minuten durende video in het Chinees en oefent acupressuur elke dag (één minuut per acupunt; in totaal 6 minuten per dag) gedurende 8 interventieperiode van een week. De deelnemers worden twee keer telefonisch geïnterviewd: bij baseline en 8 weken na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) tussen de 21 en 74 jaar oud zijn
  • 2) immigranten van de eerste generatie zijn
  • 3) spreek Chinees (Mandarijn en/of Kantonees)
  • 4) gediagnosticeerd worden met borstkanker in stadium 0, I, II III of IV
  • 5) primaire behandelingen hebben voltooid (inclusief chirurgie, bestraling en chemotherapie) 1-5 jaar voorafgaand aan rekrutering
  • 6) geen herhaling hebben gehad
  • 7) matige tot ernstige vermoeidheid hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • hypothyreoïdie en bloedarmoede hebben
  • acupunctuur gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: acupressuur interventie
Oefen acupressuur thuis en vul dagelijkse logboeken in
Gedragsmatig: acupressuur interventie
Vrouwen in de acupressuurinterventiegroep zullen leren hoe ze drie belangrijkste energie-acupunten aan elke kant van het lichaam kunnen indrukken door middel van een 11 minuten durende Chinese taalvideo en hoe ze elke dag drie acupunten (1 minuut per acupunt) aan beide kanten van het lichaam kunnen indrukken voor een totaal 6 minuten per dag gedurende een interventieperiode van 8 weken en noteer hun praktijk in dagelijkse logboeken. Vrouwen wordt gevraagd om de logs elke week per e-mail of in zelfgeadresseerde enveloppen terug te sturen.
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Ontvang de gebruikelijke zorg en vul dagelijkse logboeken in
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Vrouwen in de gebruikelijke zorggroep krijgen zoals gewoonlijk eerstelijns- en oncologische zorg van hun arts en vullen dagelijkse logboeken in waarin hun vermoeidheid en dagelijks functioneren worden vastgelegd. Ze moeten de logboeken ook elke week per e-mail of in zelfgeadresseerde enveloppen terugsturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankergerelateerde vermoeidheid (proximale uitkomst)
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
Het primaire resultaat wordt gemeten door PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) met 6 items (bijv. voelde zich moe, uitgeput, beperkt op het werk).
8 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek functioneren (distale uitkomsten)
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
De secundaire uitkomsten worden gemeten aan de hand van PROMIS met 8 items (bijv. vermogen om boodschappen te dragen, knielen, traplopen).
8 weken na de interventie
Slaap stoornis
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
De secundaire uitkomsten worden gemeten aan de hand van PROMIS met 6 items (bijvoorbeeld slaap niet constant, ontevreden, moeilijk in slaap te vallen).
8 weken na de interventie
Spanning
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
De secundaire uitkomstmaten worden gemeten aan de hand van PROMIS met 7 items (bijv. voelde zich angstig, nerveus, angstig, gespannen).
8 weken na de interventie
Depressie
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
De secundaire uitkomsten worden gemeten aan de hand van PROMIS met 8 items (bijv. zich hulpeloos gevoeld, depressief, ongelukkig, hopeloos).
8 weken na de interventie
Pijn interferentie
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
De secundaire uitkomsten worden gemeten aan de hand van PROMIS met 6 items (bijv. invloed op het vermogen om te focussen, interactie met anderen, boodschappen doen).
8 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgetown University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-0435

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op acupressuur interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren