癌症相关疲劳的穴位按摩
2021年2月1日 更新者：Judy Wang、Georgetown University
穴位按摩改善中国移民乳腺癌幸存者的疲劳和身体机能
本研究开发并初步测试了以家庭为基础、自我管理的穴位按摩干预在改善中国移民乳腺癌幸存者癌症相关疲劳（近端结果）、身体机能和其他生活质量结果（远端结果）方面的疗效（与常规护理对照组）。
研究概览
详细说明
我们将招募 124 名来自南加州和马里兰地区的外国出生、讲中文的女性，她们被诊断患有 0-IV 期乳腺癌，年龄在 21-74 岁之间，接受初步治疗后 1-5 年，患有中度至重度疲劳。
使用适应性治疗策略设计，参与者将被随机分配到穴位按摩干预组或对照组。
指压组将通过de novo 11分钟的中文视频学习按压身体两侧三个主气穴，每天练习指压（每个穴位一分钟，每天共计6分钟），每天8次-周干预期。
参与者将接受两次电话采访：基线和干预后 8 周的随访。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 1) 年龄介于 21 至 74 岁之间
- 2）成为第一代移民
- 3) 说中文（普通话和/或广东话）
- 4) 在0、I、II III或IV期被诊断患有乳腺癌
- 5) 在招募前 1-5 年完成主要治疗（包括手术、放疗和化疗）
- 6）没有复发过
- 7) 有中度至重度疲劳。
排除标准：
- 有甲状腺功能减退症和贫血
- 正在使用针灸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：指压干预
在家练习穴位按摩并完成每日日志
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指压干预组女性将通过11分钟的中文视频学习按压身体两侧三个主气穴位，每天按压身体两侧三个穴位（每个穴位1分钟），持续一段时间。在为期 8 周的干预期内，每天总共 6 分钟，并将他们的练习记录在每日日志中。
女性将被要求每周通过电子邮件或写回自己地址的信封返回日志。
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安慰剂比较：日常护理
接受常规护理并完成每日日志
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常规护理组中的女性将像往常一样接受医生的初级和肿瘤科护理，并完成记录其疲劳和日常功能水平的每日日志。
他们还需要每周通过电子邮件或回写地址的信封返回日志。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症相关疲劳（近端结果）
大体时间：干预后 8 周
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主要结果将通过 6 项 PROMIS（患者报告结果测量信息系统）进行测量（例如，感到疲倦、疲惫、工作受限）。
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干预后 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能（远端结果）
大体时间：干预后 8 周
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次要结果将通过 8 项 PROMIS（例如，携带杂货、跪下、爬楼梯的能力）来衡量。
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干预后 8 周
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睡眠障碍
大体时间：干预后 8 周
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次要结果将通过 6 项 PROMIS 来衡量（例如，睡眠不稳定、不满意、难以入睡）。
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干预后 8 周
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焦虑
大体时间：干预后 8 周
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次要结果将通过 7 项 PROMIS（例如，感到焦虑、紧张、恐惧、紧张）来衡量。
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干预后 8 周
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沮丧
大体时间：干预后 8 周
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次要结果将通过 8 项 PROMIS 来衡量（例如，感到无助、沮丧、不快乐、绝望）。
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干预后 8 周
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疼痛干扰
大体时间：干预后 8 周
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次要结果将通过 6 项 PROMIS 来衡量（例如，影响注意力、与他人互动、跑腿的能力）。
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干预后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judy Wang, Ph.D.、Georgetown University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月21日
首次发布 (实际的)
2017年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月1日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
指压干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人