Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupressur för cancerrelaterad trötthet

1 februari 2021 uppdaterad av: Judy Wang, Georgetown University

Akupressurintervention för att förbättra trötthet och fysisk funktion hos kinesiska invandrade bröstcanceröverlevande

Denna studie utvecklar och pilottestar effektiviteten av en hembaserad, självadministrerad akupressurintervention för att förbättra cancerrelaterad trötthet (proximalt utfall), och fysisk funktion och andra livskvalitetsresultat (distala utfall) hos kinesiska invandrade bröstcanceröverlevande ( kontra vanlig vårdkontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att registrera 124 utrikesfödda, kinesisktalande kvinnor från områden i södra Kalifornien och Maryland med måttliga till svåra nivåer av trötthet, diagnostiserade med stadium 0-IV bröstcancer, i åldern 21-74 och 1-5 år efter primärbehandling. Med hjälp av en adaptiv behandlingsstrategidesign kommer deltagarna att randomiseras till antingen akupressurinterventionen eller kontrollgrupperna. Akupressurgruppen kommer att lära sig att trycka på tre huvudenergiakupunkter på varje sida av kroppen genom de novo 11-minuters kinesiskspråkig video och träna akupressur varje dag (en minut per akupunkt; totalt 6 minuter per dag) i 8 minuter. -vecka interventionsperiod. Deltagarna kommer att telefonintervjuas två gånger: vid baslinjen och uppföljning 8 veckor efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) vara mellan 21 och 74 år
  • 2) vara första generationens invandrare
  • 3) talar kinesiska (mandarin och/eller kantonesiska)
  • 4) diagnostiseras med bröstcancer i stadium 0, I, II III eller IV
  • 5) ha genomfört primära behandlingar (inklusive kirurgi, strålning och kemoterapi) 1-5 år före rekryteringen
  • 6) inte har haft återfall
  • 7) har måttliga till svåra nivåer av trötthet.

Exklusions kriterier:

  • har hypotyreos och anemi
  • använder akupunktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: akupressurintervention
Träna akupressur hemma och fyll i dagliga loggar
Beteende: akupressurintervention
Kvinnor i akupressurinterventionsgruppen kommer att lära sig hur man trycker på tre huvudenergiakupunkter på varje sida av kroppen genom en 11-minuters kinesiskspråkig video och trycker på tre akupunkter (1 minut per akupunkt) på båda sidor av kroppen varje dag under en totalt 6 minuter per dag under en 8-veckors interventionsperiod och registrera deras övningar i dagliga loggar. Kvinnor kommer att uppmanas att returnera loggarna varje vecka via e-post eller självadresserade kuvert.
Placebo-jämförare: vanlig skötsel
Få vanlig vård och fyll i dagliga loggar
Beteende: vanlig skötsel
Kvinnor i den vanliga vårdgruppen kommer att få primärvård och onkologisk vård av sina läkare som vanligt, och kompletta dagliga loggar som registrerar deras trötthet och dagliga funktionsnivåer. De måste också returnera loggarna varje vecka via e-post eller självadresserade kuvert.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerrelaterad trötthet (proximalt utfall)
Tidsram: 8 veckor efter intervention
Det primära resultatet kommer att mätas med PROMIS med 6 punkter (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) (t.ex. kände sig trött, utmattad, begränsad på jobbet).
8 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion (distala utfall)
Tidsram: 8 veckor efter intervention
De sekundära resultaten kommer att mätas med 8-objekt PROMIS (t.ex. förmåga att bära mat, stå på knä, gå i trappor).
8 veckor efter intervention
Sömnstörning
Tidsram: 8 veckor efter intervention
De sekundära resultaten kommer att mätas med 6-post PROMIS (t.ex. sömn inte stabil, otillfredsställd, svårt att somna).
8 veckor efter intervention
Ångest
Tidsram: 8 veckor efter intervention
De sekundära resultaten kommer att mätas med 7-post PROMIS (t.ex. kände mig orolig, nervös, rädd, spänd).
8 veckor efter intervention
Depression
Tidsram: 8 veckor efter intervention
De sekundära resultaten kommer att mätas med 8-post PROMIS (t.ex. kände sig hjälplös, deprimerad, olycklig, hopplös).
8 veckor efter intervention
Smärtinterferens
Tidsram: 8 veckor efter intervention
De sekundära resultaten kommer att mätas med 6-objekt PROMIS (t.ex. påverka förmågan att fokusera, interagera med andra, göra ärenden).
8 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgetown University

Utredare

  • Huvudutredare: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Första postat (Faktisk)

27 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-0435

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på akupressurintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera