Akupresura na zmęczenie związane z rakiem
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Judy Wang, Georgetown University
Interwencja akupresury w celu poprawy zmęczenia i funkcjonowania fizycznego chińskich imigrantów, którzy przeżyli raka piersi
Niniejsze badanie rozwija i testuje skuteczność domowej, samodzielnej interwencji akupresury w poprawie zmęczenia związanego z rakiem (wynik proksymalny) oraz funkcjonowania fizycznego i innych wyników jakości życia (wyniki dystalne) chińskich imigrantek, które przeżyły raka piersi ( w porównaniu z grupą kontrolną o zwykłej opiece).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarejestrujemy 124 urodzone za granicą, mówiące po chińsku kobiety z obszarów południowej Kalifornii i Maryland z umiarkowanym lub ciężkim poziomem zmęczenia, u których zdiagnozowano raka piersi w stadium 0-IV, w wieku 21-74 lat i 1-5 lat po leczeniu podstawowym.
Korzystając z adaptacyjnego projektu strategii leczenia, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji akupresurowej lub grupy kontrolnej.
Grupa akupresury nauczy się naciskać trzy główne punkty akupresury po każdej stronie ciała poprzez de novo 11-minutowy film w języku chińskim i codziennie ćwiczy akupresurę (jedna minuta na punkt akupresury; w sumie 6 minut dziennie) przez 8 minut. -tygodniowy okres interwencji.
Uczestnicy zostaną dwukrotnie przesłuchani przez telefon: na początku badania i 8 tygodni po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Georgetown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) być w wieku od 21 do 74 lat
- 2) być imigrantami pierwszego pokolenia
- 3) mówić po chińsku (mandaryńskim i/lub kantońskim)
- 4) zdiagnozować raka piersi w stadium 0, I, II III lub IV
- 5) ukończyli podstawowe leczenie (w tym operację, radioterapię i chemioterapię) 1-5 lat przed rekrutacją
- 6) nie miały nawrotu
- 7) mają umiarkowany lub ciężki poziom zmęczenia.
Kryteria wyłączenia:
- mają niedoczynność tarczycy i anemię
- za pomocą akupunktury
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja akupresury
Ćwicz akupresurę w domu i wypełniaj codzienne dzienniki
|
Kobiety w grupie interwencyjnej akupresury nauczą się, jak naciskać trzy główne punkty akupresurowe po każdej stronie ciała poprzez 11-minutowy film w języku chińskim i naciskać trzy punkty akupresurowe (1 minuta na punkt akupresurowy) po obu stronach ciała każdego dnia przez łącznie 6 minut dziennie przez 8-tygodniowy okres interwencji i rejestrować swoje praktyki w dziennikach dziennych.
Kobiety będą proszone o cotygodniowy zwrot dzienników pocztą elektroniczną lub w zaadresowanych kopertach.
|
|
Komparator placebo: zwykła opieka
Otrzymuj zwykłą opiekę i wypełniaj codzienne dzienniki
|
Kobiety w grupie zwykłej opieki będą jak zwykle otrzymywać podstawową i onkologiczną opiekę od swoich lekarzy, a także będą wypełniać dzienniki rejestrujące ich zmęczenie i poziomy codziennego funkcjonowania.
Muszą również co tydzień odsyłać dzienniki pocztą elektroniczną lub w zaadresowanych kopertach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową (skutek proksymalny)
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
|
Główny wynik będzie mierzony za pomocą 6-itemowego systemu PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) (np. uczucie zmęczenia, wyczerpania, ograniczeń w pracy).
|
8 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie fizyczne (wyniki dystalne)
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
|
Wyniki drugorzędne będą mierzone za pomocą 8 pozycji PROMIS (np. umiejętność niesienia zakupów, klękania, wchodzenia po schodach).
|
8 tygodni po interwencji
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
|
Wyniki drugorzędne będą mierzone za pomocą 6 pozycji PROMIS (np. niespokojny sen, brak satysfakcji, trudności z zasypianiem).
|
8 tygodni po interwencji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
|
Wyniki drugorzędne będą mierzone za pomocą 7-itemowej PROMIS (np. uczucie niepokoju, nerwowość, strach, napięcie).
|
8 tygodni po interwencji
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
|
Wyniki drugorzędne będą mierzone za pomocą 8 pozycji PROMIS (np. poczucie bezradności, przygnębienia, nieszczęścia, beznadziejności).
|
8 tygodni po interwencji
|
|
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
|
Wyniki drugorzędne będą mierzone za pomocą 6-itemowej PROMIS (np. wpływ na zdolność koncentracji, interakcję z innymi, załatwianie spraw).
|
8 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0435
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .